Table des Matières
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Consignes de sécurité
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Profil du patient
L'utilisation de l'IMAGE1 SPIES™ n'est pas limitée
à un certain profil de patient (sexe, âge, poids,
etc.). Il revient au médecin traitant d'évaluer l'état
de santé du patient et de le déclarer apte à subir
ou non l'intervention endoscopique.
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Profil de l'utilisateur
(médecin spécialiste)
• Connaissances médicales reconnues en matière
d'interventions endoscopiques dans la spécialité
concernée
• Entendement suffisant pour l'évaluation
rationnelle de la situation présente en cours
d'application
• Connaissances suffisantes de l'une des langues
utilisées par l'appareil et dans le manuel
d'utilisation
• Achèvement d'une formation complète sur la
commande et l'utilisation de l'appareil
• Bonne connaissance du contenu du manuel
d'utilisation
• Absence de handicaps physiques entravant
la perception des signaux d'activation et des
signaux optiques
Norme di sicurezza
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Profilo del paziente
L'utilizzo di IMAGE1 SPIES™ non è limitato ad
un determinato profilo del paziente (sesso, età,
peso, ecc.). Lo stato di salute per l'intervento
endoscopico deve essere valutato dal medico
curante e dichiarato adatto.
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Profilo dell'utente
(medico specialista)
• Conoscenze mediche accertate per interventi
endoscopici nella rispettiva disciplina
specialistica.
• Sufficienti capacità di comprensione per valutare
razionalmente la situazione corrente durante
l'applicazione.
• Sufficienti conoscenze linguistiche in una delle
lingue utilizzate nell'apparecchiatura e nel
manuale d'istruzioni.
• Effettuazione di un addestramento completo
sull'utilizzo e l'applicazione dell'apparecchiatura
• Conoscenze sul contenuto del manuale
d'istruzioni
• Nessun handicap fisico che potrebbe limitare la
percezione di segnali di attivazione e di segnali
visivi
Instruções de segurança
6. 5
Perfil do paciente
A utilização do IMAGE1 SPIES™ não se limita a
um determinado perfil de paciente (sexo, idade,
peso, etc.). O estado de saúde necessário para a
intervenção endoscópica tem de ser avaliado pelo
médico responsável, que decidirá se a utilização é
ou não é adequada.
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Perfil do utilizador
(médico especialista)
• Conhecimentos médicos reconhecidos para
intervenções endoscópicas na respetiva
disciplina específica
• Conhecimentos suficientes para a avaliação
racional da atual situação durante a aplicação
• Conhecimentos suficientes de pelo menos um
dos idiomas utilizados no aparelho e no manual
de instruções
• Ter completado uma formação abrangente
sobre operação e utilização do aparelho
• Conhecimento acerca do conteúdo do manual
de instruções
• Inexistência de impedimentos físicos que
afetem a perceção de sinais de ativação e
sinais óticos
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