Stryker Surpass Streamline Mode D'emploi page 19

3. Voer de plaatsingskatheter onder doorlichting voorzichtig op over de voerdraad en door de
tussenkatheter tot de plaatsingskatheter voorbij de locatie van het aneurysma is.
4. Trek de tussenkatheter desgewenst terug, terwijl de plaatsingskatheter in positie wordt
gehouden door de hals van het aneurysma.
5. Controleer de positie van de plaatsingskatheter door de radiopake markeringen in beeld te
brengen. Controleer of de distale markering op de plaatsingskatheter ten minste 5 mm voorbij
de hals van het aneurysma zit.
Opmerking: Door de plaatsingskatheter terug te trekken om de laatste aanpassingen door
te voeren, wordt eventuele speling uit de plaatsingskatheter verwijderd voordat deze wordt
ontplooid.
6. De Surpass™ flow-omleider is nu klaar voor ontplooiing.
Positionering van de flow-omleider (directe techniek)
1. Gebruik een standaard toegangstechniek voor katheter en voerdraad om een tussenkatheter
met een binnendiameter van ten minste 0,053 in proximaal, of indien nodig distaal van de
aneurysmahals te positioneren.
2. Verwijder de draad uit stap 1, maar laat de katheter in positie.
3. Laad de plaatsingskatheter buiten de patiënt op een toegangsvoerdraad van 0,014 in.
4. Voer gelijktijdig en onder doorlichting zowel de plaatsingskatheter als de voerdraad voorzichtig
op door de katheter tot de plaatsingskatheter voorbij de locatie van het aneurysma is.
5. Trek de tussenkatheter desgewenst terug, terwijl de plaatsingskatheter in positie wordt
gehouden door de hals van het aneurysma.
6. Controleer de positie van de plaatsingskatheter door de radiopake markeringen in beeld te
brengen. Controleer of de distale markering op de plaatsingskatheter ten minste 5 mm voorbij
de hals van het aneurysma zit.
Opmerking: Door de plaatsingskatheter terug te trekken om de laatste aanpassingen door
te voeren wordt eventuele speling uit de plaatsingskatheter verwijderd voordat deze wordt
ontplooid.
7. De Surpass flow-omleider is nu klaar voor ontplooiing.
Ontplooiing van de flow-omleider
1. Draai de draaibare hemostaseklep op de plaatsingskatheter los en begin met de ontplooiing
door de duwer naar voren te schuiven. Controleer de beweging van de duwer aan de hand van
de radiopake markering op de distale tip van de duwer.
2. Duw de duwer naar voren totdat de Surpass flow-omleider uit de plaatsingskatheter begint
te komen. Trek de plaatsingskatheter ver genoeg naar achteren om de spanning op te heffen,
maar de juiste positie in de aneurysmahals te behouden.
3. Als de positie niet naar wens is, kan de Surpass flow-omleider in de katheter teruggetrokken en
opnieuw geplaatst worden.
Om de Surpass flow-omleider in de katheter terug te trekken, trekt u voorzichtig aan de duwer
terwijl u de plaatsingskatheter in voorwaartse richting strak houdt. Nadat het hulpmiddel in de
katheter is teruggeschoven kan de positie van de plaatsingskatheter worden gewijzigd.
Opmerking: De Surpass flow-omleider kan in de katheter worden teruggeschoven zo lang niet
meer dan 80% van de geëtiketteerde lengte uit de katheter is geschoven, en op voorwaarde dat
de afstand tussen de kathetertipmarkering en de proximale markering op de duwer ten minste
11 mm is.
Let op: De Surpass flow-omleider mag niet meer dan drie keer gedeeltelijk ontplooid en
vervolgens weer in de katheter teruggetrokken worden.
4. Als de positie van de plaatsingskatheter naar wens is, duwt u de duwer naar voren om de
Surpass flow-omleider verder bloot te leggen. Wanneer circa 10 mm van de Surpass flow-
omleider uit de katheter is gekomen, begint het distale uiteinde zich te ontplooien en komt dit
tegen de vaatwanden aan te liggen.
5. Nadat het distale uiteinde van de Surpass flow-omleider is geëxpandeerd en tegen de
vaatwanden aan is komen te liggen, ontplooit u de rest van de Surpass flow-omleider door
beurtelings de duwer naar voren te duwen en de plaatsingskatheter naar achteren te trekken.
Observeer de duwertip tijdens het ontplooien van de Surpass flow-omleider zorgvuldig onder
doorlichting.
6. Nadat de hele Surpass flow-omleider uit de katheter is gekomen, controleert u onder
doorlichting op volledige expansie om te verzekeren dat volledige appositie tegen de vaatwand
is verkregen.
7. Trek de duwertip terug in de plaatsingskatheter door aan de duwer te trekken totdat de
radiopake markering op de duwertip ter hoogte van de distale radiopake markering op de
plaatsingskatheter is gekomen. Draai de draaibare hemostaseklep op de plaatsingskatheter
aan.
Opmerking: Zorg voor lichte voorwaartse spanning op de plaatsingskatheter terwijl u de duwer
naar achteren trekt, om te voorkomen dat het gehele systeem zich verplaatst.
8. Verwijder de plaatsingskatheter met de accessoires als één geheel en werp ze weg.
9. Controleer of het hulpmiddel open is gebleven en op de juiste positie is blijven zitten.
10. Trek alle eventueel gebruikte accessoires terug en werp ze weg na voltooiing van de procedure.
GARANTIE
Stryker Neurovascular garandeert dat er redelijke zorg is betracht bij het ontwerpen en vervaardigen
van dit instrument. Deze garantie vervangt en ontkracht alle andere garanties die hier niet worden
vermeld, hetzij uitdrukkelijk, hetzij impliciet door de werking van de wet of anderszins, met inbegrip
van, maar niet beperkt tot, geïmpliceerde garanties van verkoopbaarheid of geschiktheid voor een
bepaald doel. Hanteren, opslag, schoonmaken en sterilisatie van dit instrument alsmede andere
factoren in verband met de patiënt, diagnose, behandeling, chirurgische ingrepen en andere zaken
die buiten de macht van Stryker Neurovascular vallen, zijn direct van invloed op het instrument en de
resultaten die ermee worden verkregen. De aansprakelijkheid van Stryker Neurovascular volgens
deze garantievoorwaarden is beperkt tot het repareren of vervangen van dit instrument; Stryker
Neurovascular aanvaardt geen aansprakelijkheid voor incidentele of bijkomende schade die direct
dan wel indirect voortvloeit uit gebruik van dit instrument. Stryker Neurovascular aanvaardt geen, en
geeft niemand de bevoegdheid tot het in naam van Stryker Neurovascular aanvaarden van, andere
of aanvullende aansprakelijkheid of verantwoordelijkheid in verband met dit instrument. Stryker
Neurovascular aanvaardt geen aansprakelijkheid voor instrumenten die opnieuw zijn gebruikt,
verwerkt of gesteriliseerd en biedt geen uitdrukkelijke dan wel impliciete garanties in verband
met zulke instrumenten, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, garanties van verkoopbaarheid of
geschiktheid voor een bepaald doel.
19
Black (K) ∆E ≤5.0