Stryker Surpass Streamline Mode D'emploi page 22

Déviateur de flux
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3. Sob observação fluoroscópica, faça avançar cuidadosamente o Cateter Introdutor sobre o fio-
guia e através do cateter intermédio até o Cateter Introdutor passar o local do aneurisma.
4. Se necessário, faça recuar o cateter intermédio, mantendo o Cateter Introdutor imóvel no colo
do aneurisma.
5. Confirme a posição do Cateter Introdutor visualizando os marcadores radiopacos. Certifique-
se de que o marcador distal do Cateter Introdutor está, no mínimo, 5 mm além do colo do
aneurisma.
Nota: puxar o Cateter Introdutor para trás para fazer os ajustes finais irá garantir que foi
removida a folga do Cateter Introdutor antes do desdobramento.
6. O Desviador de Fluxo Surpass™ está agora pronto para ser desdobrado.
Posicionamento do Desviador de Fluxo (técnica directa)
1. utilize técnicas de acesso padrão de cateter e fio-guia para colocar um cateter intermédio com
um D.I. mínimo de 0,053 in em posição proximal, ou se necessário, distal ao colo do aneurisma.
2. retire o fio utilizado no passo 1, mantendo o cateter na devida posição.
3. Fora do paciente, coloque cuidadosamente o Cateter Introdutor sobre um fio-guia de acesso de
0,014 in.
4. Sob observação fluoroscópica, faça avançar em simultâneo e com cuidado o Cateter Introdutor
e o fio-guia através do cateter até o Cateter Introdutor passar o local do aneurisma.
5. Se necessário, faça recuar o cateter intermédio, mantendo o Cateter Introdutor imóvel no colo
do aneurisma.
6. Confirme a posição do Cateter Introdutor visualizando os marcadores radiopacos. Certifique-
se de que o marcador distal do Cateter Introdutor está, no mínimo, 5 mm além do colo do
aneurisma.
Nota: puxar o Cateter Introdutor para trás para fazer os ajustes finais irá garantir que foi
removida a folga do Cateter Introdutor antes do desdobramento.
7. O Desviador de Fluxo Surpass está agora pronto para ser desdobrado.
Colocação do Desviador de Fluxo
1. Desaperte a Vhr no Cateter Introdutor e inicie a colocação fazendo avançar o Impulsor.
Observe o movimento do Impulsor através do marcador radiopaco situado na ponta distal do
Impulsor.
2. Continue a empurrar o Impulsor até o Desviador de Fluxo Surpass começar a sair do Cateter
Introdutor. Puxe o Cateter Introdutor conforme necessário para libertar a tensão e manter a
posição apropriada no colo do aneurisma.
3. Se o posicionamento não for satisfatório, o Desviador de Fluxo Surpass pode ser recapturado e
reposicionado.
Para recapturar o Desviador de Fluxo Surpass, puxe cuidadosamente o Impulsor mantendo a
tensão de avanço no Cateter Introdutor. uma vez recapturado, o Cateter Introdutor pode ser
reposicionado.
Nota: O Desviador de Fluxo Surpass pode ser recapturado desde que não tenha sido colocado
aproximadamente mais de 80% do comprimento identificado no rótulo e desde que a folga entre
o marcador da ponta do cateter e o marcador do impulsor proximal seja, no mínimo, de 11 mm.
Cuidado: Não tente colocar parcialmente e recapturar o Desviador de Fluxo Surpass mais de três
vezes.
4. Se a posição do Cateter Introdutor for satisfatória, empurre o Impulsor para continuar a expor
o Desviador de Fluxo Surpass. Quando cerca de 10 mm do Desviador de Fluxo Surpass estiver
visível, a sua ponta distal irá começar a dilatar-se e a apor-se às paredes do vaso.
5. Depois de a ponta distal do Desviador de Fluxo Surpass se ter expandido com êxito e ter
começado a apor-se às paredes do vaso, coloque a porção restante do Desviador de Fluxo
Surpass empurrando o Impulsor e puxando o Cateter Introdutor alternadamente. Monitorize
cuidadosamente a ponta do Impulsor sob fluoroscopia durante a colocação do Desviador de
Fluxo Surpass.
6. Após a colocação de todo o Desviador de Fluxo Surpass, confirme a expansão total sob
fluoroscopia para assegurar que este se encontra totalmente aposto à parede do vaso.
7. Retraia a ponta do Impulsor novamente para dentro do Cateter Introdutor puxando o Impulsor
até que o marcador radiopaco na ponta do Impulsor fique alinhado com o marcador radiopaco
distal no Cateter Introdutor. Aperte a VHR do Cateter Introdutor.
Nota: enquanto retrai o impulsor, mantenha uma ligeira tensão de avanço no Cateter Introdutor
para impedir o movimento de todo o sistema.
8. remova cuidadosamente o Cateter Introdutor e os acessórios como uma única unidade e
proceda à sua eliminação.
9. Certifique-se de que o dispositivo se mantém desobstruído e está correctamente posicionado.
10. Depois de concluir o procedimento, retire e elimine todos os dispositivos acessórios aplicáveis.
Black (K) ∆E ≤5.0
GARANTIA
A Stryker Neurovascular garante que foram tomados todos os cuidados devidos na concepção e
fabrico deste instrumento. Esta garantia substitui e exclui todas as outras aqui não expressamente
mencionadas, explícitas ou implícitas por força de lei, ou de qualquer outra forma, incluindo, mas
não se limitando a, quaisquer garantias implícitas de comercialização ou adequação para fins
específicos. O manuseio, o armazenamento, a limpeza e a esterilização deste instrumento, bem
como os factores relacionados com o paciente, diagnóstico, tratamento, procedimentos cirúrgicos
e outros assuntos fora do controlo da Stryker Neurovascular afectam directamente o instrumento
e os resultados obtidos pela sua utilização. A responsabilidade da Stryker Neurovascular, de
acordo com esta garantia, limita-se à reparação ou substituição deste instrumento e a Stryker
Neurovascular não se responsabiliza por quaisquer perdas, danos ou despesas incidentais
ou consequenciais resultantes, directa ou indirectamente, da utilização deste instrumento.
A Stryker Neurovascular não assume, nem autoriza qualquer outra pessoa a assumir em seu nome,
qualquer outra obrigação ou responsabilidade adicional em relação a este instrumento. A Stryker
Neurovascular não assume nenhuma responsabilidade relativamente a instrumentos reutilizados,
reprocessados ou reesterilizados e não estabelece quaisquer garantias, explícitas ou implícitas,
incluindo mas não se limitando à comercialização ou adequação para fins específicos, em relação
a estes instrumentos.
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