Отстраняване На Неизправности; Допълнителна Информация - Leica BIOSYSTEMS BOND PA0016 Mode D'emploi

пипетирайте реактиви с уста и избягвайте контакт на кожата и лигавиците с реактиви или спесимени. При контакт на реагенти
или спесимени с чувствителни зони измийте зоните с обилно количество вода. Потърсете медицинска помощ.
• Консултирайте се с федералните, държавните или местните регламенти относно изхвърлянето на потенциално токсични
компоненти.
• Свеждайте до минимум микробната контаминация на реагентите, в противен случай може да се появи увеличаване на
неспецифичното оцветяване.
• Извличането, инкубационните времена или температури, различни от посочените, могат да доведат до погрешни резултати.
Всякакви подобни промени трябва да бъдат валидирани от потребителя.
Инструкции за употреба
Първичното антитяло p16 (6H12) е разработено за употреба с автоматизираната система BOND (включваща системите Leica
BOND-MAX и Leica BOND-III) в комбинация с BOND Polymer Refine Detection. Препоръчителният протокол за оцветяване за
първичното антитяло p16 (6H12) е IHC Protocol F. Препоръчва се термично индуцирано извличане на епитоп с помощта на
BOND Epitope Retrieval Solution 2 в продължение на 20 минути.
Очаквани резултати
Нормални тъкани
Клонинг 6H12 открива протеина p16, експресиран по силно ограничен модел в определени клетки в рамките на конкретни тъкани.
Моделът на оцветяване е на ядрата, но цитоплазмено оцветяване се наблюдава в повечето типове клетки, които експресират
p16. Наблюдава се имунна реактивност в ретикуларния криптен епител и фоликуларните дендритни клетки на тонзилите,
островните клетки на панкреаса, клетките на Лайдиг в тестисите, разпръснати уротелиални клетки и в случайни клетки на
жлезистия епител на ендометриума. Случайно слабо оцветяване е наблюдавано в антралните жлези на стомаха, в жлезистия
епител и миоепитела на гърдата и в надбъбречната жлеза. Наблюдавано е също оцветяване на макрофаги и някои фибробласти.
Не се наблюдава допълнително оцветяване при редица други оценени нормални тъкани (Общ брой на нормалните случаи = 149).
Туморни тъкани
Клонинг 6H12 оцветява 30/42 случая на рак на маточната шийка (включително 25/31 плоскоклетъчни карцинома на цервикса,
2/4 аденокарцинома на цервикса, 2/2 ендометриоидни аденокарцинома, 1/2 ендоцервикални аденокарцинома, 0/2 чревен
тип аденокарцинома и 0/1 серозни папиларни карцинома), 21/39 орофарингеални плоскоклетъчни карцинома, 3/6 тумора
на гърдата (включително 2/4 инвазивни дуктални карцинома и 1/2 фиброаденома), 2/10 тумора на червата (включително 2/4
аденокарцинома на ободното черво, 0/3 аденокарцинома на правото черво, 0/2 аденома на червата и 0/1 аденокарцинома на
тънките черва), 2/5 хепатоклетъчни карцинома, 2/5 тумора на главата и шията (включително 1/1 аденокарцинома на устната
кухина, 1/1 плеоморфни аденома на слюнчената жлеза, 0/1 аденоидни кистозни карцинома, 0/1 плоскоклетъчни карцинома
на езика и 0/1 назофарингеални карцинома), 2/4 тумора на мозъка (включително 1/3 менингиома и 1/1 астроцитома), 2/4
аденокарцинома на стомаха, 2/4 тумора на белия дроб (включително 1/1 аденокарцинома, 1/1 дребноклетъчни карцинома
и 0/2 плоскоклетъчни карцинома), 2/3 аденокарцинома на простатата, 2/2 аденокарцинома на ендометриума, 1/5 тумора на
щитовидната жлеза (включително 1/1 фоликуларни карцинома, 0/1 фоликуларно-папиларни аденокарцинома и 0/3 аденома), 1/5
метастатични тумора, 1/4 плоскоклетъчни карцинома на хранопровода, 1/4 овариални тумора (включително 1/2 ендометриоидни
аденокарцинома, 0/1 тумора на гранулозните клетки и 0/1 аденокарцинома), 1/2 тумора на костите (включително 1/1
хондросаркома и 0/1 остеосаркома) и 1/1 аденокарцинома на панкреаса. Не е открито оцветяване в лимфоми (0/3), тумори
на пикочния мехур (0/3), бъбречни тумори (0/3), кожни тумори (0/3), тумори на надбъбречната жлеза (0/2), семиноми (0/2) и
хиперплазия на простатата (0/1). (Общ брой на оценените абнормни случаи = 162).
p16 (6H12) се препоръчва за откриване на протеин p16 в нормални и неопластични тъкани като допълнение към
конвенционалната хистопатология с използване на неимунологични хистохимични оцветявания.
Специфични ограничения на продукта
Продуктът p16 (6H12) е оптимизиран от Leica Biosystems за употреба с BOND Polymer Refine Detection и спомагателните
реагенти BOND. Потребителите, които се отклоняват от препоръчаните процедури за тестване, трябва да поемат отговорност за
интерпретацията на резултатите на пациентите при тези обстоятелства. Времетраенето на протоколите може да варира поради
вариацията във фиксацията на тъканта и ефективността на усилването на антигена и трябва да се определи емпирично. Трябва
да се използват негативни контроли на реактивите при оптимизиране на условията на извличане и времетраенето на протоколите.
Отстраняване на неизправности
Разгледайте референция 3 за коригиращо действие.
Свържете се с Вашия местен дистрибутор или регионалния офис на Leica Biosystems, за да съобщите за необичайно оцветяване.
Допълнителна информация
Допълнителна информация за имунооцветяване с реактиви BOND можете да намерите в „Употреба на реактиви BOND" във
Вашата документация за потребителя на BOND под заглавията Принцип на процедурата, Необходими материали, Приготвяне
на спесимен, Контрол на качеството, Потвърждаване на анализа, Интерпретация на оцветяването, Легенда на символите на
етикетите и Общи ограничения.
Библиография
1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious
diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order code M29-P.
3. Bancroft JD and Stevens A. Theory and Practice of Histological Techniques. 4th Edition. Churchill Livingstone, New York. 1996.
4. Schache AG, Powell NG, Cuschieri KS et al. HPV-Related Oropharynx cancer in the United Kingdom: An Evolution in the
understanding of disease etiology. Cancer Research. 2016; 76(22): 6598-6606.
5. Klaes R, Friedrich T, Spitkovsky D et al. Overexpression of p16(INK4A) as a specific marker for dysplastic and neoplastic epithelial
cells of the cervix uteri. Int J Cancer. 2001 Apr 15;92(2):276-84.
Дата на издаване
02 Юли 2019
PA0016
Page 28