Leica BIOSYSTEMS BOND PA0016 Mode D'emploi page 24

BOND Primært antistoff klart til bruk
™
p16 (6H12)
Katalognr.: PA0016
Tiltenkt bruk
Denne reagensen er til in vitro-diagnostisk bruk.
p16 (6H12) monoklonalt antistoff skal brukes til kvalitativ identifisering med lysmikroskopering av humant p16-protein i formalinfiksert,
parafininnstøpt vev med immunhistokjemisk farging ved bruk av det automatiserte BOND-systemet (herunder Leica BOND-MAX-
systemet og Leica BOND-III-systemet).
Den kliniske tolkningen av enhver farging eller fravær av farging skal understøttes av morfologiske studier og gode kontroller og skal
evalueres i sammenheng med pasientens sykehistorie og andre diagnostiske tester av en kvalifisert patolog.
Sammendrag og forklaring
Immunhistokjemiske teknikker kan brukes til å vise tilstedeværelse av antigener i vev og celler (se "Bruk av BOND-reagenser" i
brukerdokumentasjonen for BOND-systemet). Det primære antistoffet p16 (6H12) er et produkt som er klart for bruk og spesielt
optimalisert for bruk sammen med BOND Polymer Refine Detection. Påvisningen av det humane p16-proteinet oppnås ved først å la
p16 (6H12) binde seg til snittet, for deretter å visualisere bindingsprosessen ved hjelp av reagensene som brukes i deteksjonssystemet.
Ved å bruke disse produktene i kombinasjon med det automatiserte BOND-systemet (herunder Leica BOND-MAX-systemet og Leica
BOND-III-systemet) reduseres muligheten for menneskelig feil og iboende variabilitet som følge av individuell reagensfortynning,
manuell pipettering og reagenspåføring.
Medfølgende reagenser
p16 (6H12) er et antihumant monoklonalt antistoff fra mus som er produsert som vevskultur supernatant, og leveres i tris-bufret saltvann
med bæreprotein med 0,35 % ProClin™ 950 som konserveringsmiddel.
Totalvolum = 7 ml.
Klon
6H12
Immunogen
Prokaryotisk rekombinant protein tilsvarende det hele humant p16-molekylet.
Spesifisitet
Humant p16-protein.
Ig-klasse
IgG2b
Total proteinkonsentrasjon
Ca. 10 mg/ml.
Antistoffkonsentrasjon
Større enn eller lik 5 mg/l som fastslått av ELISA.
Fortynning og blanding
Det primære antistoffet p16 (6H12) er optimalt fortynnet for bruk med BOND-systemet (herunder Leica BOND-MAX-systemet og Leica
BOND-III-systemet). Rekonstitusjon, blanding, fortynning eller titrering av denne reagensen er ikke nødvendig.
Nødvendige materialer som ikke følger med
Se "Bruk av BOND-reagenser" i BOND-brukerdokumentasjonen for å finne en fullstendig liste over materialer som trengs for behandling
av prøvemateriale og immunhistokjemisk farging ved bruk av et BOND-system (herunder Leica BOND-MAX-systemet og Leica BOND-
III-systemet).
Oppbevaring og stabilitet
Oppbevares ved 2–8 °C. Må ikke brukes etter utløpsdatoen angitt på beholderens etikett.
Tegnene som indikerer kontaminering og/eller ustabilitet i p16 (6H12), er: turbiditet av løsningen, luktutvikling og tilstedeværelse av
bunnfall.
Returner til 2–8 °C umiddelbart etter bruk.
Andre oppbevaringsforhold enn de som er angitt ovenfor må verifiseres av brukeren
Forholdsregler
• Dette produktet er beregnet for in vitro-diagnostisk bruk.
• Konsentrasjonen av ProClin™ 950 er 0,35 %. Det inneholder den aktive ingrediensen 2-metyl-4-isotiazolin-3-on, og kan forårsake
irritasjon på hud, øyne, slimhinner og øvre luftveier. Bruk engangshansker ved håndtering av reagenser.
• Hvis du ønsker et eksemplar av sikkerhetsdatabladet, kan du kontakte din lokale forhandler eller regionkontoret til Leica Biosystems,
eller du kan besøke Leica Biosystems nettsted på www.LeicaBiosystems.com
• Prøvematerialer, før og etter fiksering, og alle materialer som er utsatt for dem, skal behandles som om de kan overføre smitte og
avhendes med riktige forholdsregler². Reagenser skal aldri pipetteres med munnen, og unngå at reagenser eller prøvematerialer
kommer i kontakt med hud eller slimhinner. Hvis reagenser eller prøvematerialer kommer i kontakt med følsomme områder, skyll med
rikelige mengder vann. Kontakt lege.
PA0016
Page 23
1 .