Leica BIOSYSTEMS BOND PA0016 Mode D'emploi page 41

Primární protilátka BOND
p16 (6H12)
Kat. č.: PA0016
Zamýšlené použití
Tato reagencie je určena k diagnostickému použití in vitro.
Monoklonální protilátka p16 (6H12) je určena k použití při kvalitativním stanovení lidského proteinu p16 světelnou mikroskopií ve tkáni
fixované formalínem a zalité v parafínu imunohistochemickým barvením pomocí automatického systému BOND system (zahrnujícího
systémy Leica BOND-MAX system a Leica BOND-III system).
Klinickou interpretaci jakéhokoliv barvení nebo jeho nepřítomnosti je nutné doplnit morfologickým vyšetřením s použitím správných
kontrol a zhodnotit je musí kvalifikovaný patolog v kontextu s klinickou anamnézou pacienta a jinými diagnostickými testy.
Souhrn a vysvětlení
Imunohistochemické techniky lze použít k průkazu přítomnosti antigenů ve tkáni a v buňkách (viz „Použití reagencií BOND" v uživatelské
dokumentaci BOND). Primární protilátka p16 (6H12) je produkt připravený k použití, který byl specificky optimalizován k použití se
soupravou BOND Polymer Refine Detection. Průkazu lidského proteinu p16 se dosáhne tím, že se nejprve umožní vazba p16 (6H12)
na řezu, a poté se tato vazba vizualizuje pomocí reagencií dodaných v detekčním systému. Použití těchto produktů v kombinaci s
automatickým systémem BOND system (včetně systému Leica BOND-MAX system a Leica BOND-III system) snižuje možnost lidské
chyby a inherentní variability v důsledku ředění jednotlivých reagencií, manuálního pipetování a použití reagencií.
Dodávané reagencie
p16 (6H12) je myší monoklonální protilátka proti lidským antigenům vyráběná jako supernatant z tkáňové kultury a dodávaná ve
fyziologickém roztoku pufrovaném Tris s přenášejícím proteinem, obsahující jako konzervační prostředek 0,35% ProClin™ 950.
Celkový objem = 7 ml.
Klon
6H12
Imunogen
Prokaryotický rekombinantní fúzní protein odpovídající celé lidské molekule p16.
Specificita
Lidský protein p16.
Třída Ig
IgG2b
Koncentrace celkového proteinu
Přibližně 10 mg/ml.
Koncentrace protilátek
5 mg/l nebo vyšší, stanovená metodou ELISA.
Ředění a míchání
Primární protilátka p16 (6H12) je optimálně naředěná k použití v systému BOND system (včetně systému Leica BOND-MAX system a
Leica BOND-III system). Rekonstituce, míchání, ředění ani titrace této reagencie nejsou nutné.
Potřebný materiál, který není součástí dodávky
Úplný seznam materiálů potřebných ke zpracování vzorku a k imunohistochemickému barvení pomocí systému BOND system (včetně
systému Leica BOND-MAX system a Leica BOND-III system) je uveden v bodě „Použití reagencií BOND" v uživatelské dokumentaci
BOND.
Skladování a stabilita
Uchovávejte při teplotě 2–8 °C. Nepoužívejte po uplynutí data exspirace uvedeného na štítku nádoby.
Známky signalizující kontaminaci a/nebo nestabilitu p16 (6H12) jsou: zkalení roztoku, vznik zápachu a přítomnost precipitátu.
Okamžitě po použití vraťte do prostředí s teplotou 2–8 °C.
Podmínky skladování jiné než výše uvedené musí uživatel
Bezpečnostní opatření
• Tento produkt je určen pouze pro diagnostické použití in vitro.
• Koncentrace přípravku ProClin™ 950 je 0,35 %. Obsahuje aktivní složku 2-methyl-4-isothiazolin-3-on a může způsobit podráždění
kůže, očí, sliznic a horních cest dýchacích. Při manipulaci s reagenciemi používejte rukavice na jedno použití.
• Výtisk bezpečnostního listu materiálu získáte od místního distributora nebo oblastní kanceláře společnosti Leica Biosystems, nebo
můžete navštívit webové stránky Leica Biosystems: www.LeicaBiosystems.com
• Se vzorky, před fixací i po fixaci, a se všemi materiály, které s nimi přišly do kontaktu, je nutno zacházet, jako by mohly přenášet
infekci, a zlikvidovat je s použitím příslušných bezpečnostních opatření². Nikdy reagencie nepipetujte ústy a zabraňte kontaktu
reagencií a vzorků s kůží a sliznicemi. Pokud se reagencie nebo vzorky dostanou do kontaktu s citlivými oblastmi, omyjte je velkým
množstvím vody. Vyhledejte lékařskou pomoc.
připravená k okamžitému použití
™
1 validovat.
PA0016
Page 40