AVVERTENZE/INDICAZIONI DI PERICOLO E SICUREZZA
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Non utilizzare la sonda intraoperatoria in presenza di gas infiammabili, ad es. anestetici.
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Non applicare il dispositivo IOP8 sul paziente quando si utilizzano apparecchiature chirurgiche ad alta
frequenza. Quando si utilizzano tali apparecchiature, assicurarsi che il dispositivo IOP8 non sia a contatto
con il paziente.
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La sonda intraoperatoria (IOP8) e l'adattatore della sonda devono venire collegati solo a Mult Dopplex II,
Super Dopplex II, Maxi Dopplex 200, Rheo Dopplex II e Mini Dopplex prodotti da Huntleigh Healthcare.
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Multi Dopplex II, Super Dopplex II, Maxi Dopplex 200, Rheo Dopplex II e Mini Dopplex, se utilizzati con
queste sonde, devono essere collegati solo ad equipaggiamento conforme norme EN60601-1 e EN60950.
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Non utilizzare l'IOP8 nell'occhio.
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Questo prodotto contiene elettronica delicata, pertanto, forti frequenze radio potrebbero creare
interferenze. Se questa eventualità dovesse verificarsi, l'unità principale segnalerà l'interferenza mediante
suoni inconsueti dall'altoparlante. Si raccomanda di identificare ed eliminare la fonte di interferenza.
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Le sonde intraoperatorie sono delicate e devono essere maneggiate con cura. Non lasciarle cadere o
sbatterle contro superfici dure. Evitare una tensione eccessiva del cavo della sonda.
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Non sterilizzare parti di Multi Dopplex II, Super Dopplex II, Maxi Dopplex 200, Rheo Dopplex II, Mini
Dopplex o dell'adattatore della sonda (PA8).
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Queste sonde vengono fornite NON STERILI. Prima dell'uso, pulire e sterilizzare sempre in conformità alle
istruzioni specifiche fornite.
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La sonda intraoperatoria è uno strumento di screening a supporto del medico professionista, non deve
pertanto essere utilizzata al posto di un normale monitoraggio vascolare. Qualora, dopo aver utilizzato
l'unità, sussistano dubbi sulla vascolarità, è necessario compiere immediatamente ulteriori verifiche
utilizzando tecniche alternative.
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Si raccomanda di mantenere l'esposizione agli ultrasuoni ai livelli minimi ragionevolmente ottenibili
(direttive ALARA). Questa norma viene considerata buona pratica ed è sempre opportuno osservarla.
Attenzione. Consultare la
documentazione fornita a corredo e/o
le Istruzioni per l'uso.
I termini e le condizioni generali di Huntleigh
Healthcare si applicano a tutte le vendite. Una copia
è disponibile su richiesta. Detti termini e condizioni
contengono tutti i dettagli sui termini della garanzia
senza limitare i diritti di legge del consumatore.
Servizio resi
All'interno dell'adattatore o della sonda non sono
contenute PARTI MANUTENIBILI DALL'UTENTE.
Se per qualsiasi motivo l'IOP8 o l'adattatore della
sonda dovessero venire restituiti, si prega di:
1. Contattare il Servizio di assistenza tecnica per
richiedere l'autorizzazione a rendere il prodotto.
2. In caso contrario è possibile che il prodotto
venga restituito senza essere sottoposto a
revisione.
3. Pulire e sterilizzare il prodotto come descritto
nella relativa sezione.
4. Confezionare in un imballo adatto.
5. Applicare il certificato di decontaminazione
(oppure un'altra dichiarazione scritta che attesti
che il prodotto è stato pulito e sterilizzato)
all'esterno dell'imballo.
6. Contrassegnare il pacco "Service Department -
IOP8 Probe/Adaptor" (Servizio di assistenza
tecnica - Sonda IOP8/Adattatore)
GARANZIA E SERVIZIO DI ASSISTENZA
Significa "Attenzione", consultare il
presente manuale. Fare riferimento alla
sezione relativa alla sicurezza.
Per il servizio di assistenza, la manutenzione e
qualsiasi domanda che riguardi questo o qualsiasi
altro prodotto Huntleigh Healthcare Dopplex, si
prega di contattare:
Huntleigh Healthcare Ltd
Divisione prodotti diagnostici
35 Portmanmoor Road, Cardiff
CF24 5HN UK
Tel : +44 (0)29 20485885
Fax: +44 (0)29 20492520
Oppure contattare il proprio distributore locale:
Prodotto nel Regno Unito da Huntleigh Healthcare.
Come parte del programma di sviluppo continuo, la
società si riserva il diritto di modificare le specifiche
e i materiali dell'IOP8 e dell'adattatore della sonda
senza preavviso.
Dopplex, Huntleigh e il logo "H" sono marchi
commerciali registrati di Huntleigh Technology Ltd.
Steris - Steris Corporation, USA
Huntleigh Healthcare 2003
18
2003.