Résultats; Précision Du Capteur; Écart Relatif Absolu Moyen Par Nombre De Calibrations Quotidiennes - Medtronic MiniMed 770G Manuel D'utilisation

Au cours de l'étude, il a été demandé aux sujets de maintenir leur schéma
posologique actuel (y compris mesure du glucose avec leur propre lecteur lorsque
c'était approprié), indépendamment de leur utilisation des appareils de l'étude.
Durant cette étude, les pompes à insuline n'ont pas été utilisées pour perfuser
l'insuline et aucun des deux systèmes de CGM en temps réel ni le système de GSR
en aveugle n'ont été utilisés pour la prise en charge du diabète. Le lecteur de
l'étude a été utilisé pour la confirmation des alertes, les décisions thérapeutiques et
les calibrations des capteurs.
Résultats
Précision du capteur
Les informations suivantes mettent en évidence les performances du Guardian
Sensor (3) de 88 sujets uniquement durant les TEF.
Écart relatif absolu moyen par nombre de calibrations quotidiennes
Le tableau B-1 indique la précision du capteur mesurée au moyen du MARD. Le
MARD représente l'écart absolu relatif moyen (qu'il soit positif ou négatif) entre les
valeurs de glucose du capteur et les valeurs de glycémie appairées mesurées par
YSI.
Tableau B-1 : MARD glucose du capteur versus YSI (dans les plages de glucose YSI).
Plages de glu‐ Site d'insertion abdomen
cose YSI
Calibration toutes les 12 heu‐
(mmol/l)
res
Nombre de MARD (%)
valeurs de
glucose du
capteur-YSI
appairées
Global 12090 10,55
< 2,2* 12 17,03
2,2-3,3* 353 7,96
3,4-4,4* 1445 9,44
4,5-10,0 6505 9,94
10,0-16,6 3277 10,00
16,7-19,4 366 9,63
19,5-22,2 117 9,58
> 22,2 15 10,85
* Pour la plage de référence YSI ≤ 4,4 mmol/l, les différences en mmol/l sont incluses à la place de la différence en pourcentage (%).
Remarque : Les mesures de glucose du capteur se situent entre 2,2 et 22,2 mmol/l.
Données de performance et informations techniques relatives au système 670G
Calibration 3 ou 4 fois par Calibration toutes les 12 heu‐
jour
Nombre de MARD (%) Nombre de
valeurs de valeurs de
glucose du glucose du
capteur-YSI capteur-YSI
appairées appairées
11664 9,64 10526
11 16,41 7
324 7,53 335
1403 8,81 1345
6342 9,33 5644
3114 8,57 2766
341 8,13 308
114 8,56 111
15 10,92 10
Site d'insertion bras
Calibration 3 ou 4 fois par
res jour
MARD (%) Nombre de MARD (%)
valeurs de
glucose du
capteur-YSI
appairées
9,09 10771
17,24 7
6,44 349
7,76 1372
8,64 5795
8,58 2785
9,09 338
8,47 115
10,71 10
8,68
17,24
6,42
7,44
8,35
7,95
8,27
8,23
11,44
375