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Tableau H-29. Précision des tendances ; calibration 3 ou 4 fois par jour, fesses
Pourcentage de paires associées dans chaque plage de fréquence YSI (ou BGM) pour chaque plage de fréquence de glucose du capteur
Plages de fré‐
Nombre de
quence de glucose
sujets
du capteur (mmol/
l/min)
< -0,111
1
[-0,111, -0,056)
3
[-0,056 ; 0)
5
[0 ; 0,056]
4
(0,056 ; 0,111]
4
> 0,111
2
Précision
La précision du système a été évaluée en comparant les résultats de deux capteurs
distincts portés par le même sujet au même moment.
Les données de deux capteurs portés en même temps par 2 sujets dans
l'abdomen/sur des sites d'insertion abdominaux ont fourni 124 paires de mesures
de CGM avec un écart relatif absolu en pourcentage (PARD) moyen durant l'étude
de 10,29% et un coefficient de variation (%CV) de 7,6%.
Les données de deux capteurs portés en même temps par 2 sujets dans les sites
d'insertion abdomen/fesses ont fourni 108 paires de mesures de CGM avec un
écart relatif absolu en pourcentage (PARD) moyen durant l'étude de 6,98% et un
coefficient de variation (%CV) de 4,7%.
Les données de deux capteurs portés en même temps par 11 sujets dans les
fesses/sur des sites d'insertion au niveau des fesses ont fourni 754 paires de
mesures de CGM avec un PARD moyen durant l'étude de 5,98% et un coefficient
de variation (%CV) de 4,2%.
Durée de vie du capteur
Après la première calibration réussie, 50% des capteurs portés dans l'abdomen ont
fonctionné plus de six jours et jusqu'au terme des sept jours de port (144 à
168 heures). La durée de vie fonctionnelle moyenne des capteurs portés sur des
sites d'insertion abdominaux tout au long de l'étude a été de 142,1 heures avec
une durée de vie fonctionnelle médiane de 163,2 heures.
Données de performance et informations techniques relatives au système 670G
Nombre de valeurs
de glucose du cap‐
< -0,111
[-0,111, -0,056) [-0,056 ; 0)
teur-YSI ou BGM
appairées
3
66,7% (2/3)
33,3% (1/3)
8
0,0% (0/8)
62,5% (5/8)
13
0,0% (0/13)
7,7% (1/13)
6
0,0% (0/6)
16,7% (1/6)
7
0,0% (0/7)
0,0% (0/7)
7
0,0% (0/7)
0,0% (0/7)
YSI (ou BGM) (mmol/l/min)
[0 ; 0,056]
(0,056 ; 0,111]
0,0% (0/3)
0,0% (0/3)
0,0% (0/3)
12,5% (1/8)
12,5% (1/8)
12,5% (1/8)
38,5% (5/13) 30,8% (4/13)
15,4% (2/13)
0,0% (0/6)
16,7% (1/6)
66,7% (4/6)
0,0% (0/7)
42,9% (3/7)
57,1% (4/7)
0,0% (0/7)
0,0% (0/7)
42,9% (3/7)
> 0,111
0,0% (0/3)
0,0% (0/8)
7,7% (1/13)
0,0% (0/6)
0,0% (0/7)
57,1% (4/7)
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