Medtronic MiniMed 770G Manuel D'utilisation page 419

Tableau D-2 : Hyperglycémie sévère durant la période
d'étude :
Cause
Arrêts automatiques et manuels
Cathéter déclipsé
Résistance du connecteur de la pile
interne
Arrêt manuel et basal sûr
Total
Le tableau suivant indique le temps passé par jour dans les plages de glucose
spécifiques durant les phases d'adaptation et d'étude par l'ensemble des sujets.
Tableau D-3 : Temps passé dans les plages de glucose spécifiques durant les phases d'adaptation et d'étude par l'ensemble des sujets
Plage de glucose (mmol/l)
≤ 2,8
≤ 3,3
≤ 3,9
3,9-10,0
> 10,0
> 13,9
> 16,6
> 19,4
Le tableau suivant comprend les plages des changements observés du taux de
HbA1C au cours de l'étude, et indique le nombre de sujets ayant présenté chaque
type de changement observé du taux de HbA1C.
Tableau D-4 : Nombre de sujets présentant une variation du taux de HbA1C à différents points de référence
Plage de changement
du taux de HbA1C
Valeur initiale du Diminution > 1%
taux de A1C (%)
5% ≤ A1C < 6% 0 (0,0%)
6% ≤ A1C < 7% 0 (0,0%)
7% ≤ A1C < 8% 3 (2,9%)
8% ≤ A1C < 9% 9 (8,6%)
9% ≤ A1C < 10% 4 (3,8%)
Global 16(15,2%)
Le tableau suivant présente le nombre de sujets ayant passé un certain temps
dans des plages de glucose spécifiques au cours de la phase d'étude.
Données de performance et informations techniques relatives au système 670G
Total
1
1
1
1
62
Phase d'adaptation
Temps dans la plage de glucose (min)
(moyenne ± ET)
12,2 ± 16,9
32,3 ± 32,7
68,3 ± 55,4
808,6 ± 163,5
563,1±184,3
191,0±111,5
68,1 ± 54,8
23,0 ± 24,9
Nombre de sujets (% de sujets) présentant un changement du taux de A1C
Diminution de 0 à 1% Pas de changement
0 (0,0%) 0 (0,0%)
1(1,0%) 0 (0,0%)
22 (21,0%) 6(5,7%)
21(20,0%) 3 (2,9%)
6(5,7%) 0 (0,0%)
50(47,6%) 9 (8,6%)
Phase d'étude
Temps dans la plage de glucose (min)
(moyenne ± ET)
7,8 ± 7,3
20,3 ± 14,2
43,1 ± 23,6
936,2±110,4
460,7±110,5
148,4 ± 74,1
53,7 ± 39,4
17,4 ± 17,1
Augmentation de 0 à Augmentation > 1%
1%
1(1,0%) 0 (0,0%)
9 (8,6%) 0 (0,0%)
16(15,2%) 0 (0,0%)
4 (3,8%) 0 (0,0%)
0 (0,0%) 0 (0,0%)
30(28,6%) 0 (0,0%)
401