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Caractéristiques techniques
RÉSUMÉ CLINIQUE : DÉFIBRILLATION DE LA FIBRILLATION ET DE LA
TACHYCARDIE VENTRICULAIRES
Historique
Medtronic a mené une étude clinique multicentrique, prospective, randomisée et en aveugle sur les
chocs exponentiels tronqués biphasiques (BTE) et les chocs sinusoïdes amortis monophasiques
conventionnels (MDS). L'étude était en particulier destinée à évaluer l'équivalence de chocs BTE de
200 J et 130 J à des chocs
Méthodes
La fibrillation ventriculaire (FV) a été provoquée chez 115 patients durant l'évaluation de la fonction
du défibrillateur implantable et chez 39 patients au cours d'une évaluation électrophysiologique des
arythmies ventriculaires. Après 19 ± 10 secondes de FV, un défibrillateur personnalisé a délivré un
choc automatique randomisé. L'évaluation de l'efficacité se basait sur le succès de ce choc. Pour
démontrer l'équivalence des chocs test et des chocs de contrôle, la limite de confiance supérieure de
95 % pour la différence d'efficacité (95LCSD), soit le choc de contrôle moins le choc test, devait être
inférieure à 10 %.
Résultats
Fibrillation ventriculaire
Il a été démontré que l'efficacité des chocs BTE de 200 J était au moins équivalente à celle des chocs
MDS de 200 J (95LCSD=2 %). La différence entre le taux de succès des chocs MDS de 200 J moins
les chocs BTE de 200 J était de -10 % (intervalle de confiance de 95 % exact de -27 % à 4 %).
L'équivalence des chocs BTE de 130 J avec les chocs MDS de 200 J n'a pas été démontrée
(95 LCSD = 22 %). Toutefois, leur efficacité n'était pas non plus significativement inférieure à celle
des chocs MDS de 200 J (puissance statistique limitée par les échantillons de petite taille). Pour
tous les types de choc, les variables hémodynamiques (saturation d'oxygène et tension artérielle
systolique et diastolique) étaient équivalentes ou proches des niveaux de pré-induction, 30 secondes
après les chocs réussis.
Choc
200 J MDS
200 J BTE
130 J BTE
Tachycardie ventriculaire
Soixante-douze épisodes de tachycardie ventriculaire (TV), provoquée chez 62 patients, ont été
traités par des chocs randomisés. Un taux élevé de conversion a été observé pour les chocs
biphasiques et monophasiques. La taille des échantillons était trop petite pour effectuer une
détermination statistique de la relation entre le taux de succès des formes d'ondes ayant été testées.
Choc
200 J MDS
200 J BTE
130 J BTE
1
S.L. Higgins et al., "A comparison of biphasic and monophasic shocks for external defibrillation," Prehospital Emergency
Care, 2000, 4(4):305-13.
A-14
1
MDS de 200 J.
Fibrillation ventriculaire
Succès après le 1er choc
61/68 (90 %)
39/39 (100 %)
39/47 (83 %)
Tachycardie ventriculaire
Succès après le 1er choc
26/28 (93 %)
22/23 (96 %)
20/21 (95 %)
Intervalle de confiance de 95 %
80-96 %
91-100 %
69-92 %
Intervalle de confiance exact de 95 %
77-99 %
78-100 %
76-100 %
Mode d'emploi du défibrillateur/moniteur LIFEPAK 12
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