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Tableau E-29 : Précision des tendances, calibration 3 ou 4 fois par jour, fesses.
Plages de fré‐
Pourcentage de paires associées dans chaque plage de fréquence YSI pour chaque plage de fréquence de glucose du
quence de glu‐
cose du capteur
(mmol/l/min)
Nombre de
valeurs de glu‐
cose du capteur-
YSI appairées
< -0,111
31
[-0,111 ; -0,056]
83
[-0,056 ; 0]
261
[0 ; 0,056]
194
[0,056 ; 0,111]
94
> 0,111
22
Précision
La précision du système a été évaluée en comparant les résultats de deux capteurs
distincts portés par le même sujet au même moment.
Les données de deux capteurs portés en même temps par 11 sujets, tous deux
insérés dans l'abdomen, ont fourni 772 paires de mesures de CGM, avec un PARD
moyen durant l'étude de 7,83% et un coefficient de variation (%CV) de 5,7%.
Les données de deux capteurs portés en même temps par 18 sujets, l'un inséré
dans l'abdomen et l'autre dans les fesses, ont fourni 1302 paires de mesures de
CGM, avec un PARD moyen durant l'étude de 11,33% et un coefficient de variation
(%CV) de 7,8%.
Les données de deux capteurs portés en même temps par 10 sujets, tous deux
insérés dans les fesses, ont fourni 695 paires de mesures de CGM, avec un PARD
moyen durant l'étude de 10,93% et un coefficient de variation (%CV) de 8,1%.
Durée de vie du capteur
Après la première calibration réussie, 64,3% des capteurs portés dans l'abdomen
ont fonctionné plus de six jours et jusqu'au terme des sept jours au cours desquels
ils ont été portés (144 à 168 heures). La durée de vie fonctionnelle moyenne des
capteurs portés sur des sites d'insertion abdominaux tout au long de l'étude a été
de 122,1 heures, avec une durée de vie fonctionnelle médiane de 128,4 heures.
Après la première calibration réussie, 81,3% des capteurs portés dans les fesses ont
fonctionné plus de six jours et jusqu'au terme des sept jours au cours desquels ils
ont été portés (144 à 168 heures). La durée de vie fonctionnelle moyenne des
Données de performance et informations techniques relatives au système 670G
capteur
YSI (mmol/l/min)
< -0,111
[-0,111 ; -0,056]
[-0,056 ; 0]
41,9% (13/31)
38,7% (12/31)
19,4% (6/31)
7,2% (6/83)
32,5% (27/83)
56,6% (47/83)
0,0% (0/261)
5,0% (13/261)
71,6% (187/261)
0,0% (0/194)
0,5% (1/194)
22,2% (43/194)
0,0% (0/94)
0,0% (0/94)
4,3% (4/94)
0,0% (0/22)
0,0% (0/22)
0,0% (0/22)
[0 ; 0,056]
[0,056 ; 0,111]
> 0,111
0,0% (0/31)
0,0% (0/31)
0,0% (0/31)
3,6% (3/83)
0,0% (0/83)
0,0% (0/83)
21,1% (55/261)
2,3% (6/261)
0,0% (0/261)
62,9% (122/194)
13,4% (26/194)
1,0% (2/194)
36,2% (34/94)
56,4% (53/94)
3,2% (3/94)
22,7% (5/22)
36,4% (8/22)
40,9% (9/22)
419
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