Medtronic MiniMed 770G Manuel D'utilisation page 456

Tableau H-8 : Concordance (%) des points appairés de glucose du capteur-YSI (ou BGM) dans les plages de glucose YSI (ou BGM) lors
des tests par échantillonnage fréquent (TEF) les 1er, 3e et 7e jours ; calibration 3 ou 4 fois par jour, fesses
Plages de glu‐ Nombre de Nombre de
cose YSI ou BGM sujets valeurs de
(mmol/l) glucose du
capteur-YSI
ou BGM
appairées
> 16,6-19,4 5
> 19,4-22,2 -
*Pour les plages de glucose ≤ 4,4 mmol/l, la concordance reposait sur 0,83/1,11/1,67/2,22 mmol/l.
Remarque : Les mesures de glucose du capteur se situent entre 2,2 et 22,2 mmol/l.
Remarque : Pour les cellules vides (-), il n'y a aucun point appairé dans cette plage de référence.
Tableau H-9 : Concordance (%) des points appairés de glucose du capteur et YSI (ou BGM) dans les plages de glucose YSI (ou BGM) lors
des tests par échantillonnage fréquent le 1er jour ; calibration 3 ou 4 fois par jour, fesses
Plages de glu‐ Nombre de Nombre de
cose YSI ou BGM sujets valeurs de
(mmol/l) glucose du
capteur-YSI
ou BGM
appairées
Global 5
≥ 2,2-3,3* 1
> 3,3-4,4* 3
> 4,4-10,0 4
> 10,0-16,6 5
> 16,6-19,4 3
> 19,4-22,2 -
*Pour les plages de glucose ≤ 4,4 mmol/l, la concordance reposait sur 0,83/1,11/1,67/2,22 mmol/l.
Remarque : Les mesures de glucose du capteur se situent entre 2,2 et 22,2 mmol/l.
Remarque : Pour les cellules vides (-), il n'y a aucun point appairé dans cette plage de référence.
Concordance lorsque la CGM indique "Inf. à 2,2 mmol/l" ou "Sup. à 22,2 mmol/l"
Le système de CGM en temps réel affiche des valeurs de glucose entre 2,2 mmol/l
et 22,2 mmol/l. Il affiche "Inf. à 2,2 mmol/l" lorsque la valeur de glucose du capteur
détectée est inférieure à 2,2 mmol/l. Il affiche "Sup. à 22,2 mmol/l" lorsque la valeur
de glucose du capteur détectée est supérieure à 22,2 mmol/l. Les Tableaux H-10 à
H-13 illustrent le nombre et le pourcentage des valeurs YSI (ou BGM) appairées à
différentes glycémies lorsque le système de CGM affiche "Inf. à 2,2 mmol/l" (BAS)
ou "Sup. à 22,2 mmol/L" (HAUT).
438 Chapitre 17
Pourcentage de Pourcentage de
valeurs de glu‐ valeurs de glu‐
cose du cap‐ cose du cap‐
teur à 0,8/15% teur à 1,1/20%
près des près des
valeurs YSI ou valeurs YSI ou
BGM BGM
7 100 100
- - -
Pourcentage de Pourcentage de
valeurs de glu‐ valeurs de glu‐
cose du cap‐ cose du cap‐
teur à 0,8/15% teur à 1,1/20%
près des près des
valeurs YSI ou valeurs YSI ou
BGM BGM
70 74,3 81,4
1 100 100
10 80 90
37 59,5 70,3
19 94,7 94,7
3 100 100
- - -
Pourcentage de Pourcentage de Pourcentage de
valeurs de glu‐ valeurs de glu‐ valeurs de glu‐
cose du cap‐ cose du cap‐ cose du capteur
teur à 1,7/30% teur à 2,2/40% > 2,2/40% des
près des près des valeurs YSI ou
valeurs YSI ou valeurs YSI ou
BGM BGM
100 100
- -
Pourcentage de Pourcentage de Pourcentage de
valeurs de glu‐ valeurs de glu‐ valeurs de glu‐
cose du cap‐ cose du cap‐ cose du capteur
teur à 1,7/30% teur à 2,2/40% > 2,2/40% des
près des près des valeurs YSI ou
valeurs YSI ou valeurs YSI ou
BGM BGM
94,3 97,1
100 100
100 100
89,2 94,6
100 100
100 100
- -
BGM
0
-
BGM
2,9
0
0
5,4
0
0
-