Table des Matières
Publicité
Résultats des études cliniques
Deux caméras vidéo ont été utilisées pour capter le mouvement des sujets. Ces
vidéos ont ensuite été étudiées pour déterminer si des points de données devaient
être supprimés lorsque les amplitudes appropriées n'étaient pas atteintes pendant
l'échantillonnage du sang.
12.3. Résultats des études cliniques
12.3.1. Résultats de précision (statique)
Le résumé suivant décrit les informations démographiques des sujets recrutés pour
l'étude de précision et à faible saturation des MAXA, MAXN et MAXFAST : Au total
11 sujets ont été analysés, 5 hommes (45 %) et 6 femmes (55 %). L'âge moyen des
sujets était de 31,8 ± 5,2 ans, dans une plage de 25 à 42 ans. Deux sujets
possédaient une pigmentation foncée (teint mat à extrêmement foncé). La
fourchette de poids s'étageait de 49 kg à 103,6 kg et de taille entre 143,5 cm et
192 cm.
Le résumé suivant décrit les informations démographiques des sujets recrutés pour
l'étude du capteur SC-A : Au total 16 sujets ont été analysés. 6 hommes (37,5%) et
10 femmes (62,5%) ont été recrutés pour l'étude. L'âge moyen des participants à
l'étude était de 31,44 ± 6,7 ans, dans une plage de 24 à 42 ans. Trois sujets
possédaient une pigmentation foncée (teint mat à extrêmement foncé). La
fourchette de poids s'étageait de 48,7 kg à 96,9 kg et de taille entre 143,5 cm et
188 cm.
Le résumé suivant décrit les informations démographiques des sujets recrutés pour
l'étude de tous les autres capteurs (dont la liste est présentée au
Tableau 33.
Résultats de précision SpO2
(statiques)) : Au total 11 sujets ont été analysés. 4
hommes (36,4 %) et 7 femmes (63,6 %) ont été recrutés pour l'étude. L'âge moyen
des participants à l'étude était de 30,36 ± 7,85 ans, dans une plage de 22 à 46 ans.
Trois sujets possédaient une pigmentation foncée (teint mat à extrêmement foncé).
La fourchette de poids s'étageait de 58,4 kg à 114,4 kg et de taille entre 159 cm et
187 cm.
Les résultats de précision de la SpO
sont présentés au
Tableau 33. Résultats de
2
précision SpO2
(statiques). La valeur ARMS (moyenne quadratique de précision) est
utilisée pour décrire la précision de l'oxymétrie de pouls, qui est affectée par les
variances et la précision. Comme indiqué dans le tableau, la SpO
répond aux
2
Moniteur respiratoire portable Capnostream™ 35
225
Publicité
Table des Matières
