Medtronic MiniMed 770G Manuel D'utilisation page 454

Tableau H-4 : Concordance (%) des points appairés de glucose du capteur et YSI (ou BGM) dans les plages de glucose YSI (ou BGM) lors
des tests par échantillonnage fréquent (TEF) les 1er, 3e et 7e jours ; calibration 3 ou 4 fois par jour, abdomen
Plages de glu‐ Nombre de Nombre de
cose YSI ou BGM sujets valeurs de
(mmol/l) glucose du
capteur-YSI
ou BGM
appairées
> 10,0-16,6 5
> 16,6-19,4 2
> 19,4-22,2 -
*Pour les plages de glucose de 4,4 mmol/l, la concordance reposait sur 0,83/1,11/1,67/2,22 mmol/l.
Remarque : Les mesures de glucose du capteur se situent entre 2,2 et 22,2 mmol/l.
Remarque : Pour les cellules vides (-), il n'y a aucun point appairé dans cette plage de référence.
Tableau H-5 : Concordance (%) des points appairés de glucose du capteur et YSI (ou BGM) dans les plages de glucose YSI (ou BGM) lors
des tests par échantillonnage fréquent le jour 1 ; calibration 3 ou 4 fois par jour, abdomen
Plages de glu‐ Nombre de Nombre de
cose YSI ou BGM sujets valeurs de
(mmol/l) glucose du
capteur-YSI
ou BGM
appairées
Global 1
> 3,3-4,4* -
> 4,4-10,0 1
> 10,0-16,6 1
> 16,6-19,4 -
> 19,4-22,2 -
*Pour les plages de glucose ≤ 4,4 mmol/l, la concordance reposait sur 0,83/1,11/1,67/2,22 mmol/l.
Remarque : Les mesures de glucose du capteur se situent entre 2,2 et 22,2 mmol/l.
Remarque : Pour les cellules vides (-), il n'y a aucun point appairé dans cette plage de référence.
Tableau H-6 : Concordance (%) des points appairés de glucose du capteur et YSI (ou BGM) dans les plages de glucose YSI (ou BGM) lors
des tests par échantillonnage fréquent (TEF) les 1er, 3e et 7e jours ; calibration toutes les 12 heures, fesses
Plages de glu‐ Nombre de Nombre de
cose YSI ou sujets valeurs de
BGM (mmol/l) glucose du
capteur-YSI
ou BGM
appairées
Global 14
≥ 2,2-3,3* 2
> 3,3-4,4* 4
> 4,4-10,0 14
436 Chapitre 17
Pourcentage de Pourcentage de
valeurs de glu‐ valeurs de glu‐
cose du cap‐ cose du cap‐
teur à 0,8/15% teur à 1,1/20%
près des près des
valeurs YSI ou valeurs YSI ou
BGM BGM
30 60 80
5 80 80
- - -
Pourcentage de Pourcentage de
valeurs de glu‐ valeurs de glu‐
cose du cap‐ cose du cap‐
teur à 0,8/15% teur à 1,1/20%
près des près des
valeurs YSI ou valeurs YSI ou
BGM BGM
11 72,7 100
- - -
1 100 100
10 70 100
- - -
- - -
Pourcentage de Pourcentage de
valeurs de glu‐ valeurs de glu‐
cose du cap‐ cose du cap‐
teur à 0,8/15% teur à 1,1/20%
près des près des
valeurs YSI ou valeurs YSI ou
BGM BGM
195 81,5 88,7
2 50 50
12 75 83,3
99 78,8 85,9
Pourcentage de Pourcentage de Pourcentage de
valeurs de glu‐ valeurs de glu‐ valeurs de glu‐
cose du cap‐ cose du cap‐ cose du capteur
teur à 1,7/30% teur à 2,2/40% > 2,2/40% des
près des près des valeurs YSI ou
valeurs YSI ou valeurs YSI ou
BGM BGM
100 100
100 100
- -
Pourcentage de Pourcentage de Pourcentage de
valeurs de glu‐ valeurs de glu‐ valeurs de glu‐
cose du cap‐ cose du cap‐ cose du capteur
teur à 1,7/30% teur à 2,2/40% > 2,2/40% des
près des près des valeurs YSI ou
valeurs YSI ou valeurs YSI ou
BGM BGM
100 100
- -
100 100
100 100
- -
- -
Pourcentage de Pourcentage de Pourcentage de
valeurs de glu‐ valeurs de glu‐ valeurs de glu‐
cose du cap‐ cose du cap‐ cose du capteur
teur à 1,7/30% teur à 2,2/40% > 2,2/40% des
près des près des valeurs YSI ou
valeurs YSI ou valeurs YSI ou
BGM BGM
97,4 98,5
50 100
91,7 91,7
97 98
BGM
0
0
-
BGM
0
-
0
0
-
-
BGM
1,5
0
8,3
2