Précision Des Tendances - Medtronic MiniMed 770G Manuel D'utilisation

Tableau B-22 : Taux de concordance pour chaque période de 2 heures post-calibration ; calibration toutes les 12 heures, abdomen.
Temps depuis la Nombre de
calibration valeurs de glucose
du capteur-YSI
appairées
0–2 heures 2999
2–4 heures 2667
4–6 heures 2138
6–8 heures
1521
8–10 heures 1523
10–12 heures 1242
* Pour la plage de référence ≤ 4,4 mmol/l, la concordance reposait sur 0,83/1,11/1,67/2,22 mmol/l.
Remarque : Les mesures de glucose du capteur se situent entre 2,2 et 22,2 mmol/l.
Tableau B-23 : Taux de concordance pour chaque période de 2 heures post-calibration ; calibration 3 ou 4 fois par jour, abdomen.
Temps depuis la Nombre de
calibration valeurs de glucose
du capteur-YSI
appairées
0–2 heures 4585
2–4 heures 3949
4–6 heures 2856
6–8 heures 227
8–10 heures 35
10–12 heures 12
* Pour la plage de référence ≤ 4,4 mmol/l, la concordance reposait sur 0,83/1,11/1,67/2,22 mmol/l.
Remarque : Les mesures de glucose du capteur se situent entre 2,2 et 22,2 mmol/l.
Précision des tendances
Les tableaux B-24 et B-25 présentent, pour chaque plage de vitesse de
changement du glucose du capteur (indiquée par le nombre de flèches), le
pourcentage de valeurs de glucose du capteur-YSI appairées qui s'inscrivent dans
les différentes plages de vitesse de changement YSI. Les tableaux illustrent la
précision des tendances pour les capteurs insérés dans l'abdomen. La performance
lorsque les capteurs sont insérés dans le bras est au moins comparable aux
résultats des capteurs insérés dans l'abdomen.
Données de performance et informations techniques relatives au système 670G
Pourcentage de concordance (%)
Pourcentage de Pourcentage de
valeurs de glucose valeurs de glucose
du capteur à du capteur à
0,8/15% près des 1,1/20% près des
valeurs YSI valeurs YSI
85 92,6
75,1 85,9
71,4 82
77,6 88,4
84,2 91,1
79,8 89,5
Pourcentage de concordance (%)
Pourcentage de Pourcentage de
valeurs de glucose valeurs de glucose
du capteur à du capteur à
0,8/15% près des 1,1/20% près des
valeurs YSI valeurs YSI
87 93,5
80,7 89,9
78,7 87,6
74,9 86,3
82,9 85,7
91,7 91,7
Pourcentage de Pourcentage de
valeurs de glucose valeurs de glucose
du capteur à du capteur à
1,7/30% près des 2,2/40% près des
valeurs YSI valeurs YSI
97,8 99,6
95,3 98,8
92,7 97,6
97 99,3
97,6 99,3
96,3 98,6
Pourcentage de Pourcentage de
valeurs de glucose valeurs de glucose
du capteur à du capteur à
1,7/30% près des 2,2/40% près des
valeurs YSI valeurs YSI
98,1 99,7
96,7 99
95,5 98,5
96,9 99,6
91,4 94,3
91,7 100
Pourcentage de
valeurs de glucose
du capteur supéri‐
eures à 2,2/40%
des valeurs YSI
0,4
1,2
2,4
0,7
0,7
1,4
Pourcentage de
valeurs de glucose
du capteur supéri‐
eures à 2,2/40%
des valeurs YSI
0,3
1
1,5
0,4
5,7
0
389