Medtronic MiniMed 770G Manuel D'utilisation page 397

Tableau B-8 : Concordance globale (%) des points appairés glucose du capteur-YSI dans les plages de glucose du capteur les 1er, 3e et
Plages de glucose Nombre de
du capteur valeurs de glucose
(mmol/l) du capteur-YSI
appairées
> 4,4-10,0 6076
> 10,0-16,6
2569
> 16,6-19,4 271
> 19,4-22,2 61
* Pour la plage de référence ≤ 4,4 mmol/l, la concordance reposait sur 0,83/1,11/1,67/2,22 mmol/l.
Remarque : Les mesures de glucose du capteur se situent entre 2,2 et 22,2 mmol/l.
Tableau B-9 : Concordance (%) des points appairés de glucose du capteur-YSI dans les plages de glucose du capteur le 1er jour de TEF ;
Plages de glucose Nombre de
du capteur valeurs de glucose
(mmol/l) du capteur-YSI
appairées
Global 3591
≥ 2,2-3,3* 162
> 3,3-4,4* 346
> 4,4-10,0 2108
> 10,0-16,6 869
> 16,6-19,4 93
> 19,4-22,2 13
* Pour la plage de référence ≤ 4,4 mmol/l, la concordance reposait sur 0,83/1,11/1,67/2,22 mmol/l.
Remarque : Le nombre total de points de glucose du capteur-YSI appairés disponibles le 1er jour de TEF provenait de 83 sujets. Les mesures de glu‐
Concordance lorsque le système de CGM indique "Inf. à 2,2 mmol/l" ou "Sup.
à 22,2 mmol/l"
Le système de CGM en temps réel affiche des valeurs de glucose entre 2,2 mmol/l
et 22,2 mmol/l. Il affiche "Inf. à 2,2 mmol/l" lorsque la valeur de glucose du capteur
détectée est inférieure à 2,2 mmol/l. Il affiche "Sup. à 22,2 mmol/l" lorsque la valeur
de glucose du capteur détectée est supérieure à 22,2 mmol/l. Les Tableaux B-10,
B-11, B-12 et B-13 illustrent le nombre et le pourcentage des valeurs YSI appairées,
à différentes glycémies, lorsque le système de CGM affiche "Inf. à 2,2 mmol/l" (BAS)
ou "Sup. à 22,2 mmol/L" (HAUT).
Données de performance et informations techniques relatives au système 670G
7e jours de TEF ; calibration 3 ou 4 fois par jour, bras.
Pourcentage de Pourcentage de
valeurs YSI à valeurs YSI à
0,8/15% près des 1,1/20% près des
valeurs de glucose valeurs de glucose
du capteur (%) du capteur (%)
82 90
87 94,4
94,8 98,5
95,1 96,7
calibration 3 ou 4 fois par jour, bras.
Pourcentage de Pourcentage de
valeurs YSI à valeurs YSI à
0,8/15% près des 1,1/20% près des
valeurs de glucose valeurs de glucose
du capteur (%) du capteur (%)
76,8 86
62,3 75,3
76,3 81,5
75,1 85
81,8 91
92,5 96,8
84,6 84,6
cose du capteur se situent entre 2,2 et 22,2 mmol/l.
Pourcentage de Pourcentage de
valeurs YSI à valeurs YSI à
1,7/30% près des 2,2/40% près des
valeurs de glucose valeurs de glucose
du capteur (%) du capteur (%)
96,7 98,7
98,3 99,7
100 100
100 100
Pourcentage de Pourcentage de
valeurs YSI à valeurs YSI à
1,7/30% près des 2,2/40% près des
valeurs de glucose valeurs de glucose
du capteur (%) du capteur (%)
95 98,5
91,4 98,8
92,8 97,4
94,2 98
97,7 99,9
100 100
100 100
Pourcentage de
valeurs YSI supéri‐
eures à 2,2/40%
des valeurs de
glucose du cap‐
teur (%)
1,3
0,3
0
0
Pourcentage de
valeurs YSI supéri‐
eures à 2,2/40%
des valeurs de
glucose du cap‐
teur (%)
1,5
1,2
2,6
2
0,1
0
0
379