Hälso- Och Säkerhetsinformation; Förklaring Av Symboler På Produkt Och Förpackningsetikett - 3M VH202 Manuel De L'utilisateur

VARNING: För att reducera risken för felaktiga resultat
Instrumentet ska användas av operatörer som är bekanta med enheten, enhetens
funktionalitet och bruksanvisningen.
Placera inte instrumentet i miljö som utsätts för solljus eller en stark glödlampa.
Placera inte instrumentet nära någon enhet som genererar ett starkt
elektromagnetiskt fält.
Får inte användas på en vibrerande yta.
Aktivera och inkubera 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicators 1295 inom
1 timme efter slutförandet av steriliseringscykeln.
Inkubera inte en 3M™ Attest™ Biological Indicator om man, efter bearbetning och
före BI-aktivering, observerar en trasig medieampull. Testa om sterilisatorn med en ny
biologisk indikator.
Låt de ångbehandlade 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicators 1491
och 1492V svalna under den rekommenderade tidsperioden innan de aktiveras.
Ta inte bort eller ändra placeringen av 3M™ Attest™ Biological Indicator när den är
placerad i en brunn.
Ta inte bort 3M™ Attest™ Biological Indicator från inkubationsbrunnen förrän
symbolen (+) eller (-) på LCD-panelen visar att testet är klart.
Återinkubera inte 3M™ Attest™ Biological Indicators för vilka 3M™ Attest™
Auto-reader 490 redan har bestämt ett resultat.
FÖRSIKTIGT: För att reducera risken för felaktiga resultat
För att undvika att 3M™ Attest™ Biological Indicator-flaskan absorberar
fluorescerande rester från en kemikalieindikator eller tejp, placera 3M™ Attest™
Biological Indicator-flaskan så att den inte kommer i direkt kontakt med kemiska
indikatorer eller tejp.
HÄLSO- OCH SÄKERHETSINFORMATION
Enhetens överensstämmelse med säkerhetskraven
3M™ Attest™ Auto-reader 490 överensstämmer med följande standarder, vilket
framgår av CB-schemats certifikat och testrapporten som har utfärdats av Underwriters
Laboratories (UL):
• IEC 61010-1 (2010) 3:e upplagan. Säkerhetskrav för elektrisk utrustning för mätning,
kontroll och laboratorieanvändning - Del 1: Allmänna krav
• IEC 61010-2-010:2014 3:e upplagan. Säkerhetskrav för elektrisk utrustning
för mätning, kontroll och laboratorieanvändning - Del 2-010: Särskilda krav för
laboratorieutrustning för uppvärmning av material.
3M™ Attest™ Auto-reader 490 är listad som laboratorieutrustning och bär
UL-märket med angränsande indikatorer "C" och "US" baserat på överensstämmelse
med standarderna UL 61010-1, CAN/CSA 22.2 No. 61010-1 och CAN/CSA
C22.2 No. 61010-2-010.
3M™ Attest™ Auto-reader 490 uppfyller kraven för CE-märkningen som
är kopplade till lågspänningsdirektivet (LVD) 2014/35/EU, vilket bekräftas i försäkran
om överensstämmelse.
3M™ Attest™ Auto-reader 490 uppfyller kraven i RoHS-direktivet, Europaparlamentets
och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om begränsning av användningen av
vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning.
3M™ Attest™ Auto-reader 490 uppfyller kraven i WEEE-direktivet, Europaparlamentets
och rådets direktiv 2012/19/EU av den 4 juli 2012 om elektrisk och elektronisk utrustnings
avfall (WEEE).
EMC-överensstämmelse
3M™ Attest™ Auto-reader 490 uppfyller följande EMC-standarder som bekräftas i
överensstämmelsecertifikatet som genereras av 3M:
• IEC 61326-1:2012/EN 61326:2013 Elektrisk utrustning för mätning, kontroll och
laboratorieanvändning - EMC-krav - Del 1: Allmänna krav
• EMC-kraven för CE-märket i EMC-direktivet 2014/30/EU.
3M™ Attest™ Auto-reader 490 uppfyller kraven på elkrafts- och elektromagnetisk
kompatibilitet i Australien och Nya Zeeland, vilket bekräftas i leverantörens försäkran
om överensstämmelse som är kopplad till Australiens/Nya Zeelands RCM (Regulator
Compliance Mark).
Denna enhet uppfyller avsnitt 15 i FCC-reglerna. Driften måste följa de två
nedanstående villkoren:
(1) denna enhet får inte orsaka skadlig störning och
(2) denna enhet måste godta eventuella störningar, inklusive störningar som kan leda till
oönskad användning.
Denna utrustning har testats och befunnits uppfylla reglerna för digital utrustning av klass
A enligt avsnitt 15 i FCC:s regler. Dessa begränsningar är avsedda att ge rimligt skydd
mot skadlig interferens när utrustningen används i en kommersiell miljö. Denna utrustning
genererar och kan utstråla radiofrekvensenergi och, om den inte installeras och används
enligt bruksanvisningen, kan den orsaka skadlig störning för radiokommunikation.
Användning av denna utrustning i ett bostadsområde kan orsaka skadlig störning.
I så fall, kommer användaren att behöva korrigera störningen på egen bekostnad.
Ändringar eller modifieringar på denna enhet får inte göras utan skriftligt medgivande från
3M Company. Ändringar eller modifieringar som inte uttryckligen godkänts under Federal
Communications-reglerna kan upphäva användarens rätt att använda denna enhet.
CAN ICES-3 (A)/NMB-3(A)
FÖRKLARING AV SYMBOLER PÅ PRODUKT
OCH FÖRPACKNINGSETIKETT
Symbolordlista
Symboltitel Symbol Beskrivning och referens
Anger tillverkaren av den medicintekniska
enheten enligt definitionen i förordningen om
Tillverkare medicinskteknisk utrustning (EU) 2017/745,
tidigare EU-direktiv 93/42/EEG. Källa: ISO 15223,
5.1.1
Godkänd representant Anger godkänd representant inom EU. Källa: ISO
inom EU 15223, 5.1.2, 2014/35/EU och/eller 2014/30/EU
Anger tillverkningsdatum av den medicintekniska
Tillverkningsdatum
enheten. ISO 15223, 5.1.3
Anger tillverkarens katalognummer så att den
Katalognummer medicintekniska enheten kan identifieras. Källa:
ISO 15223, 5.1.6
Anger tillverkarens serienummer så att en
Serienummer specifik medicinsk produkt kan identifieras. Källa:
ISO 15223, 5.1.7
Anger att användaren bör läsa bruksanvisningen
för viktig varnande information, t.ex. varningar
och försiktigheter som av en mängd olika
Försiktighet
anledningar inte kan märkas ut på den
medicinska apparaten i sig. Källa: ISO 15223,
5.4.4
Indikerar överensstämmelse med EUs förordning
CE märkning
för medicintekniska produkter och direktiv.
Indikerar att produkten har utvärderats och listats
UL-listad
av UL för USA och Kanada.
Indikerar att produkten uppfyller gällande
Märke för efterlevnad
australiska regleringskrav. Källa: AS/NZS
av regelverket
4417.1:2012
För att indikera på typskylten att utrustningen
endast är lämplig för likström eller för att
Likström
identifiera relevanta terminaler. Källa: IEC 60417-
5031
Kasta INTE denna produkt i hushållssoporna
när den har tjänat ut. Var god återvinn. Källa:
Återvinn elektronisk
Direktiv 2012/19/EC om avfall som utgörs av eller
utrustning
innehåller elektrisk och elektronisk utrustning
(WEEE)
För mer information, se HCBGregulatory.3M.com
89