ค ำ า เต ื อ น: เพ ื ่ อ ลด้ความเส ้ ่ ย งจากการุแสด้งผลทำ ้ ่ ไ ม ่ ถ ู ก ต ้ อ ง:
ให ้ ใ ช้ ้ อ ุ ป กรุณ ์ โ ด้ยผ ู ้ ใ ช้ ้ ทำ ้ ่ ม ้ ค วามค ุ ้ น เคยก ั บ อ ุ ป กรุณ ์ ฟ ั ง ก ์ ช้ ั ่ น การุทำ ำ า งานและทำ ้ ่ ศ ึ ก ษา
ค ู ่ ม ื อ ผ ู ้ ใ ช้ ้ ม าแล ้ ว
อย ่ า วางอ ุ ป กรุณ ์ ใ นพ ื � น ทำ ้ ่ ทำ ้ ่ ไ ด้ ้ รุ ั บ แสงแด้ด้หรุ ื อ แสงทำ ้ ่ ม ้ ค วามเข้ ้ ม ส ู ง
อย ่ า วางอ ุ ป กรุณ ์ ต ิ ด้ ก ั บ อ ุ ป กรุณ ์ ใ ด้ ๆ ทำ ้ ่ ม ้ ค ล ื ่ น แม ่ เ หล ็ ก ไฟฟ ้ า รุ ุ น แรุง
อย ่ า ใช้ ้ บ นพ ื � น ผ ิ ว ทำ ้ ่ ม ้ ก ารุส ั ่ น สะเทำ ื อ น
เป ิ ด้ ใช้ ้ ง านและทำ ำ า การุบ ่ ม 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicators
1295 ภัายใน 1 ช้ ั ่ ว โมงเม ื ่ อ ส ิ � น ส ุ ด้ รุอบการุฆ ่ า เช้ ื � อ
อย ่ า บ ่ ม 3M™ Attest™ Biological Indicator หล ั ง จากผ ่ า นกรุะบวนการุทำ ้ ่ ก ำ า หนด้และ
ก ่ อ นเป ิ ด้ ใช้ ้ ง าน BI หากพบว ่ า กรุะเปาะบรุรุจ ุ เ ส ้ ย หาย ทำ ำ า การุทำด้สอบรุะบบฆ ่ า เช้ ื � อ
ซ ำ � า โด้ยใช้ ้ อ ุ ป กรุณ ์ แ สด้งผลทำางช้ ้ ว ภัาพช้ ุ ด้ ใหม ่
ปล ่ อ ยให ้ 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicators 1491 และ 1492V
ทำ ้ ่ ผ ่ า นการุอบไอน ำ � า เย ็ น ลงตามรุะยะเวลาทำ ้ ่ แ นะน ำ า ก ่ อ นเป ิ ด้ ใช้ ้ ง าน
อย ่ า ถอด้หรุ ื อ เปล ้ ่ ย น 3M™ Attest™ Biological Indicator หล ั ง จา กใส ่ ไ ว ้ ใ นอ ่ า งรุอง
แล ้ ว
อย ่ า น ำ า 3M™ Attest™ Biological Indicator ออกจากอ ่ า งบ ่ ม จนกว ่ า ส ั ญ ล ั ก ษณ ์ (+)
หรุ ื อ (-) ทำ้ ่ จ อ LCD จะแจ ้ ง ว ่ า การุทำด้สอบเสรุ ็ จ ส ิ � น
อย ่ า บ ่ ม 3M™ Attest™ Biological Indicators ทำ้ ่ 3M™ Attest™ Auto-reader 490
ม ้ ก ารุแจ ้ ง ผลไปแล ้ ว ซ ำ � า
ข้้ อ ควรุรุะวั ง : เพ ื ่ อ ลด้ความเส ้ ่ ย งจากการุแสด้งผลทำ ้ ่ ไ ม ่ ถ ู ก ต ้ อ ง:
เพ ื ่ อ หล ้ ก เล ้ ่ ย งโอกาสทำ ้ ่ ห ลอด้บรุรุจ ุ 3M™ Attest™ Biological Indicator จะด้ ู ด้ กล ื น แสง
ฟล ู อ อเรุสเซนต ์ ต กค ้ า งจากส ่ ว นแสด้งผลหรุ ื อ เทำปแสด้งผลทำางเคม ้ ให ้ จ ั ด้ วางหลอด้
บรุรุจ ุ 3M™ Attest™ Biological Indicator โด้ยไม ่ ไ ด้ ้ ส ั ม ผ ั ส ก ั บ ส ่ ว นแสด้งผลหรุ ื อ เทำป
แสด้งผลทำางเคม ้ โ ด้ยตรุง
ข้ ้ อ ม ู ล ด้ ้ า นส ุ ข้ ภัาพและความปลอด้ภั ั ย
การุควบคุ ม มาตรุฐานความปลอด้ภัั ย ข้องอุ ป กรุณ์
3M™ Attest™ Auto-reader 490 ได้ ้ ม าตรุฐานด้ ั ง ต ่ อ ไปน ้ � ต ามเอกสารุรุ ั บ รุอง CB Scheme
Certificate ทำ ้ ่ จ ั ด้ แสด้ง และตามรุายงานผลการุทำด้สอบโด้ย Underwriters Laboratories (UL):
• IEC 61010-1 (2010) 3rd Edition Safety requirements for electrical equipment for
measurement, control, and laboratory use - Part 1: General requirements
• IEC 61010-2-010:2014 3rd Edition Safety requirements for electrical equipment for
measurement, control, and laboratory use - Part 2-010: Particular requirements for
laboratory equipment for the heating of materials.
3M™ Attest™ Auto-reader 490 ถ ื อ เป ็ น อ ุ ป กรุณ ์ ใ ช้ ้ ง านในห ้ อ งปฏ ิ บ ั ต ิ ก ารุ โด้ยก ำ า ก ั บ
เครุื ่ อ งหมาย UL ไว้ พ รุ้ อ มสั ญ ลั ก ษณ์ ต ั ว "C" และ "US" ตามมาตรุฐานควบคุ ม UL
61010-1, CAN/CSA 22.2 No. 61010-1 และ CAN/CSA 22.2 No. 61010-2-010
3M™ Attest™ Auto-reader 490 ได้้ ม าตรุฐานเครุื ่ อ งหมาย CE ในส ่ ว นข้องอ ุ ป กรุณ ์
แรุงด้ ั น ไฟฟ ้ า ต ำ ่ า Low Voltage Directive (LVD) 2014/35/EU ตามทำ ้ ่ ม ้ ก ารุย ื น ย ั น ใน
ค ำ า แถลงย ื น ย ั น มาตรุฐาน
3M™ Attest™ Auto-reader 490 ได้ ้ ม าตรุฐาน RoHS Directive, Directive 2011/65/EU ข้อง
รุ ั ฐ สภัาย ุ โ รุปและทำ ้ ่ ป รุะช้ ุ ม ย ุ โ รุปว ั น ทำ ้ ่ 8 ม ิ ถ ุ น ายน 2011 เก ้ ่ ย วก ั บ ข้ ้ อ จ ำ า ก ั ด้ การุใช้ ้ ง าน
สารุอ ั น ตรุายบางต ั ว ในอ ุ ป กรุณ ์ ทำ างไฟฟ ้ า และอ ิ เ ล ็ ก ทำรุอน ิ ก ส ์
3M™ Attest™ Auto-reader 490 ได้ ้ ม าตรุฐาน WEEE Directive, Directive 2012/19/EU ข้อง
รุ ั ฐ สภัาย ุ โ รุปและทำ ้ ่ ป รุะช้ ุ ม ย ุ โ รุปว ั น ทำ ้ ่ 4 กรุกฎาคม 2012 เก ้ ่ ย วก ั บ ข้ยะปรุะเภัทำอ ุ ป กรุณ ์
ไฟฟ้ า และอิ เ ล็ ก ทำรุอนิ ก ส์ (WEEE)
การุควบคุ ม มาตรุฐานด้้ า น EMC
3M™ Attest™ Auto-reader 490 ได้ ้ ม าตรุฐาน EMC ต ่ อ ไปน ้ � ต ามทำ ้ ่ ม ้ ก ารุย ื น ย ั น ใน
เอกสารุรุ ั บ รุองการุควบค ุ ม มาตรุฐานทำ ้ ่ จ ั ด้ ทำ ำ า โด้ย 3M:
• IEC 61326-1:2012/EN 61326:2013 Electrical equipment for measurement, control and
laboratory use - EMC requirements - Part 1: General requirements
• EMC requirements of the CE mark EMC Directive 2014/30/EU.
3M™ Attest™ Auto-reader 490 ได้ ้ ม าตรุฐานความปลอด้ภั ั ย ทำางไฟฟ ้ า และแม ่ เ หล ็ ก
ไฟฟ ้ า ข้องออสเตรุเล ้ ย และน ิ ว ซ ้ แ ลนด้ ์ ต ามทำ ้ ่ รุ ะบ ุ ใ นค ำ า แถลงย ื น ย ั น มาตรุฐานข้อง
ซ ั พ พลายเออรุ ์ ซ ึ ่ ง อ ้ า งอ ิ ง โยงก ั บ Australian/New Zealand RCM (เครุ ื ่ อ งหมายควบค ุ ม
มาตรุฐาน)
อุ ป กรุณ์ ไ ด้้ ม าตรุฐาน Part 15 ข้อง FCC Rules การุทำ ำ า งานอย ู ่ ภั ายใต ้ ส องเง ื ่ อ นไข้
ต ่ อ ไปน ้ �
(1) อ ุ ป กรุณ ์ น ้ � จ ะต ้ อ งไม ่ ก ่ อ ให ้ เ ก ิ ด้ ส ั ญ ญาณรุบกวนทำ ้ ่ เ ป ็ น อ ั น ตรุายและ
(2) อ ุ ป กรุณ ์ จ ะต ้ อ งสามารุถทำนรุ ั บ ส ั ญ ญาณรุบกวนทำ ้ ่ ไ ด้ ้ รุ ั บ รุวมทำ ั � ง ส ั ญ ญาณรุบกวนทำ ้ ่
อาจทำ ำ า ให ้ เ ก ิ ด้ การุทำ ำ า งานทำ ้ ่ ไ ม ่ พ ึ ง ปรุะสงค ์
อ ุ ป กรุณ ์ น ้ � ผ ่ า นการุทำด้สอบและพบว ่ า ได้ ้ ม าตรุฐานตามข้ ้ อ จ ำ า ก ั ด้ ข้องอ ุ ป กรุณ ์ ด้ ิ จ ิ ต อล
Class A Part 15 ข้อง FCC Rules ข้ ้ อ จ ำ า ก ั ด้ เหล ่ า น ้ � ก ำ า หนด้ข้ ึ � น เพ ื ่ อ เป ็ น มาตรุการุ
ป ้ อ งก ั น ทำ ้ ่ เ หมาะสมจากส ั ญ ญาณรุบกวนทำ ้ ่ เ ป ็ น อ ั น ตรุายเม ื ่ อ ใช้ ้ อ ุ ป กรุณ ์ ใ นเช้ ิ ง พาณ ิ ช้ ย ์
อ ุ ป กรุณ ์ น ้ � ทำ ำ า ให ้ เ ก ิ ด้ และอาจแพรุ ่ พ ล ั ง งานความถ ้ ่ ส ั ญ ญาณว ิ ทำ ย ุ ซ ึ ่ ง หากไม ่ ต ิ ด้ ต ั � ง
และใช้ ้ ง านตามค ู ่ ม ื อ การุใช้ ้ ง าน อาจทำ ำ า ให ้ เ ก ิ ด้ ส ั ญ ญาณรุบกวนทำ ้ ่ เ ป ็ น อ ั น ตรุายจาก
ส ั ญ ญาณว ิ ทำ ย ุ การุทำ ำ า งานข้องอ ุ ป กรุณ ์ น ้ � ใ นพ ื � น ทำ ้ ่ พ ั ก อาศ ั ย อาจทำ ำ า ให ้ เ ก ิ ด้ ส ั ญ ญาณ
รุบกวนทำ ้ ่ เ ป ็ น อ ั น ตรุาย ซ ึ ่ ง ผ ู ้ ใ ช้ ้ จ ะต ้ อ งแก ้ ไ ข้ป ั ญ หาส ั ญ ญาณรุบกวนด้ ั ง กล ่ า วโด้ย
รุ ั บ ผ ิ ด้ ช้อบค ่ า ใช้ ้ จ ่ า ยทำ ้ ่ เ ก ้ ่ ย วข้ ้ อ งเอง
การุแก ้ ไ ข้ใด้ ๆ ก ั บ อ ุ ป กรุณ ์ น ้ � จ ะต ้ อ งได้ ้ รุ ั บ ความย ิ น ยอมจาก 3M Company ก ่ อ น
ล ่ ว งหน ้ า การุด้ ั ด้ แปลงโด้ยไม ่ ไ ด้ ้ รุ ั บ อน ุ ญ าตอาจทำ ำ า ให ้ เ ส ้ ย ส ิ ทำ ธ ิ ์ ภั ายใต ้ ห ล ั ก เกณฑ์ ์
ข้อง Federal Communication Rules ทำ ้ ่ ใ ห ้ อ น ุ ญ าตในการุใช้ ้ ง านอ ุ ป กรุณ ์ น ้ � ไ ว ้
CAN ICES-3 (A)/NMB-3(A)
ค ำ า อธ ิ บ ายผล ิ ต ภั ั ณ ฑ์ ์ แ ละส ั ญ ล ั ก ษณ ์ ต ่ า งๆ บนฉลาก
บรุรุจ ุ ภั ั ณ ฑ์ ์
คำ า ศั พ ทำ์ ส ำ า หรุั บ สั ญ ลั ก ษณ์ ทำ ้ ่ ใ ช้้
ช้ื ่ อ สั ญ ลั ก ษณ์
สั ญ ลั ก ษณ์
ผู ้ ผ ลิ ต
ผ ู ้ แ ทำนทำ ้ ่ ไ ด้ ้ รุ ั บ อน ุ ญ าต
ในปรุะช้าคมย ุ โ รุป
ว ั น ทำ ้ ่ ผ ล ิ ต
หมายเลข้ใน
บ ั ญ ช้ ้ รุ ายช้ ื ่ อ
ซ ้ เ รุ ้ ย ลน ั ม เบอรุ ์
รุะว ั ง
เครุื ่ อ งหมาย CE
UL Listed
เครุ ื ่ อ งหมายรุ ั บ รุองการุ
ปฏ ิ บ ั ต ิ ต ามข้ ้ อ บ ั ง ค ั บ
กรุะแสตรุง
ส ่ ง รุ ้ ไ ซเค ิ ล อ ุ ป กรุณ ์ ไ ฟฟ ้ า
ด้ ู รุ ายละเอ ้ ย ด้เพ ิ ่ ม เต ิ ม ได้ ้ ทำ ้ ่ HCBGregulatory.3M.com
รุายละเอ ้ ย ด้และข้ ้ อ ม ู ล อ ้ า งอ ิ ง
ใช้ ้ รุ ะบ ุ ผ ู ้ ผ ล ิ ต อ ุ ป กรุณ ์ ทำ างการุแพทำย ์
ตามข้ ้ อ บ ั ง ค ั บ Medical Device Regulation
(EU) 2017/745 หรุ ื อ EU Directive 93/42/
EEC เด้ ิ ม ทำ ้ ่ ม า: ISO 15223, 5.1.1
ใช้ ้ รุ ะบ ุ ต ั ว แทำนทำ ้ ่ ไ ด้ ้ รุ ั บ อน ุ ญ าตในเข้ต
ปรุะช้าคมย ุ โ รุป ทำ ้ ่ ม า: ISO 15223, 5.1.2,
2014/35/EU, และ/หรุ ื อ 2014/30/EU
ใช้ ้ รุ ะบ ุ ว ั น ทำ ้ ่ ผ ล ิ ต อ ุ ป กรุณ ์ ทำ างการุแพทำย ์
ทำ้ ่ ม า: ISO 15223, 5.1.3
ใช้ ้ รุ ะบ ุ เ ลข้แคตาล ็ อ กข้องผ ู ้ ผ ล ิ ต เพ ื ่ อ ให ้
สามารุถรุะบ ุ อ ุ ป กรุณ ์ ทำ างการุแพทำย ์ ไ ด้ ้
ถ ู ก ต ้ อ ง ทำ ้ ่ ม า: ISO 15223, 5.1.6
ใช้ ้ รุ ะบ ุ ซ ้ เ รุ ้ ย ลน ั ม เบอรุ ์ ข้ องผ ู ้ ผ ล ิ ต เพ ื ่ อ ให ้
สามารุถใช้ ้ รุ ะบ ุ ต ั ว อ ุ ป กรุณ ์ ก ารุแพทำย ์ ทำ ้ ่
ต ้ อ งการุได้ ้ ทำ ้ ่ ม า: ISO 15223, 5.1.7
ใช้ ้ รุ ะบ ุ ค วามจ ำ า เป ็ น ทำ ้ ่ ผ ู ้ ใ ช้ ้ จ ะต ้ อ ง
พ ิ จ ารุณาค ำ า แนะน ำ า ในการุใช้ ้ ง าน
โด้ยเฉพาะในส ่ ว นค ำ า เต ื อ นทำ ้ ่ ส ำ า ค ั ญ
เช้ ่ น ข้ ้ อ ควรุรุะว ั ง และการุเฝ้ ้ า รุะว ั ง
เบ ื � อ งต ้ น ทำ ้ ่ อ าจไม ่ ม ้ แ จ ้ ง ไว ้ ทำ ้ ่ ต ั ว
อ ุ ป กรุณ ์ ทำ างการุแพทำย ์
ทำ้ ่ ม า: ISO 15223, 5.4.4
ใช้ ้ รุ ะบ ุ ก ารุปฏ ิ บ ั ต ิ ต ามข้ ้ อ บ ั ง ค ั บ และ
ข้ ้ อ ก ำ า หนด้ส ำ า หรุ ั บ อ ุ ป กรุณ ์ ก ารุแพทำย ์
ทำ ้ ่ เ ก ้ ่ ย วข้ ้ อ งทำ ั � ง หมด้ข้องย ุ โ รุป
ใช้ ้ รุ ะบ ุ ว ่ า ผล ิ ต ภั ั ณ ฑ์ ์ ผ ่ า นการุปรุะเม ิ น และ
อย ู ่ ใ นบ ั ญ ช้ ้ รุ ายช้ ื ่ อ UL ข้องสหรุ ั ฐ ฯ และ
แคนาด้า
ใช้ ้ รุ ะบ ุ ว ่ า ผล ิ ต ภั ั ณ ฑ์ ์ เ ป ็ น ไปตามข้ ้ อ
บ ั ง ค ั บ ทำ ้ ่ ก ำ า หนด้ข้องออสเตรุเล ้ ย
ทำ้ ่ ม า: AS/NZS 4417.1:2012
ใช้ ้ รุ ะบ ุ ก ารุปฏ ิ บ ั ต ิ ต ามข้ ้ อ บ ั ง ค ั บ และ
ข้ ้ อ ก ำ า หนด้ส ำ า หรุ ั บ อ ุ ป กรุณ ์ ก ารุแพทำย ์
ทำ ้ ่ เ ก ้ ่ ย วข้ ้ อ งทำ ั � ง หมด้ข้องย ุ โ รุป
ทำ้ ่ ม า: IEC 60417-5031
ห ้ า มทำ ิ � ง อ ุ ป กรุณ ์ ใ นถ ั ง ข้ยะทำ ั ่ ว ไปเม ื ่ อ
อ ุ ป กรุณ ์ ส ิ � น อาย ุ ก ารุใช้ ้ ง าน กรุ ุ ณ าส ่ ง
รุ ้ ไ ซเค ิ ล ทำ ้ ่ ม า: ข้ ้ อ ก ำ า หนด้ Directive
2012/19/EC เก ้ ่ ย วก ั บ อ ุ ป กรุณ ์ ไ ฟฟ ้ า และ
อ ิ เ ล ็ ก ทำรุอน ิ ก ส ์ (WEEE)
259