Avsedd Användning; Indikationer För Användning; Garanti; Säkerhet Och Säkerhetsåtgärder - 3M VH202 Manuel De L'utilisateur

FÖRORD
Innehåll friskrivningsklausul
Frigivningsklausul i bild
Provutskrifter, grafik, bildskärmar och skärmar är endast avsedda för information och
illustration och ska inte användas för kliniska bedömningar eller underhållsutvärderingar.
Data som visas i provutskrifter och skärmar återspeglar inte faktiska testresultat.
Hårdvarans friskrivningsklausul
Hårdvaruspecifikationerna för 3M™ Attest™ Auto-reader 490 kan ändras. Systembilder,
hårdvarukomponenter och hårdvaruprocesser som ingår i handboken kanske inte matchar
det installerade systemet. Eventuella ändringar eller modifikationer av den auktoriserade
systeminstallationen har verifierats som kompatibla med funktionaliteten som beskrivs i
detta dokument.
AVSEDD ANVÄNDNING
3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator System ger snabb och tillförlitlig
övervakning av ångsteriliseringsprocesser som utförs inom sjukvården. Systemet
består av biologiska indikatorer, utmaningspaket och inkubator/läsare (3M™ Attest™
Auto-reader 490 och 3M™ Attest™ Auto-reader 490H med programvaruversion
4.0.0. eller högre) med integrerad programvara.
3M™ Attest™ Auto-reader 490 med mjukvaruversion 4.0.0 eller senare är avsedd
att inkubera och automatiskt läsa av 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological
Indicators 1491 och 1492V vid 60°C för en slutlig negativ fluorescensavläsning vid
24 minuter. 3M™ Attest™ Auto-reader 490 är också konstruerad för att möjliggöra
ytterligare inkubation av 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicators,
katalognummer 1491 och 1492V för ett slutligt negativt, visuellt pH-färgförändringsresultat
efter 24 timmar respektive 48 timmar. Denna ytterligare inkubation är valfri och är inte
avsedd för rutinmässig användning
3M™ Attest™ Auto-reader 490 med en programvaruversion 4.0.0 eller högre kan
också användas som del av 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator System
for Vaporized Hydrogen Peroxide Sterilization för att ge snabb och tillförlitlig rutinmässig
övervakning av förångade väteperoxid steriliseringsprocesser inom sjukvården.
Systemet består av en inkubator/läsare (3M™ Attest™ Auto-reader 490 med en
programvaruversion 4.0.0 eller högre och 3M™ Attest™ Auto-reader 490H) med
integrerad programvara och en biologisk indikator, 3M™ Attest™ Rapid Readout
Biological Indicator 1295. 3M™ Attest™ Auto-reader 490 med mjukvaruversion
4.0.0 eller senare är avsedd att inkubera och automatiskt läsa av 3M™ Attest™
Super Rapid Readout Biological Indicators 1295 vid 60°C för en slutlig negativ
fluorescensavläsning vid 24 minuter.
En positiv fluorescensavläsning eller en visuell pH-färgförändring indikerar ett fel i
steriliseringsprocessen. På grund av det fluorescerande resultatets höga känslighet finns
det dock ingen fördel att fortsätta att inkubera behandlade 3M™ Attest™ Biological
Indicators när det fluorescerande resultat har dokumenterats.
Andra biologiska indikatorer (BI) är inte kompatibla med den här enheten och kan
inte användas.
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
3M™ Attest™ Auto-reader 490 är utformad för att inkubera och automatiskt läsa av
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicators 1295 och 3M™ Attest™ Super Rapid
Readout Biological Indicators, katalognummer 1491 och 1492V, vid 60°C för ett slutligt
fluorescerande resultat vid 24 minuter.

GARANTI

I USA har 3M™ Attest™ Auto-reader 490 en begränsad produktgaranti på 1 år. Den
amerikanska garantin, åtgärden och begränsningarna beskrivs i formuläret Prissättning
och på Direktprissidorna. För länder utanför USA fastställs eventuella garantier av
dotterbolaget med ansvar för service på 3M™ Attest™ Auto-reader 490.
Serienummer
För enkel identifiering har varje 3M™ Attest™ Auto-reader 490 ett unikt serienummer
som är inpräglat på en etikett bak på enheten och som visas på vänster sida av den övre
textraden på LCD-skärmen när användaren trycker på
88
SÄKERHET OCH SÄKERHETSÅTGÄRDER
3M™ Attest™ Auto-reader 490 och dess relaterade enheter och tillbehör är utformade
för att ge en säker och pålitlig service när de används enligt instruktionerna. Läs
igenom, förstå och följ all säkerhetsinformation som finns i bruksanvisningen som ingår
i 3M™ Attest™ Auto-reader 490, 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator
1295, och 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicators 1491 och 1492V
före användning. Använd endast denna utrustning för det syfte som beskrivs i den här
bruksanvisningen. Spara dessa anvisningar för framtida referens.
Enheten är konstruerad för att endast användas med strömförsörjningsmodulen och
Ethernet-kabeln som levereras av 3M. Om denna produkt används på ett sätt som inte
anges, kan skyddet som tillhandahålls av produkten försämras.
Förklaring av signalordsekvenser
Varningar och säkerhetsåtgärder
Följande varningar och säkerhetsåtgärder bör följas för att undvika osäkra åtgärder som
kan leda till personskada eller skada på instrumentet.
Används endast inomhus.
Använd inte utrustningen om den inte fungerar korrekt eller om den har skadats.
Använd endast den strömförsörjning som anges för denna produkt och som är
certifierad för användarlandet.
Spill inte vätska på eller i instrumentet. Sänk inte ned enheten i vätska.
Koppla alltid ifrån 3M™ Attest™ Auto-reader 490 och låt den svalna före rengöring.
Rengör de yttre ytorna genom att endast använda instruktionerna från tillverkaren.
Öppna inte instrumenthuset – det innehåller inga delar som användaren kan reparera.
Instrumentet måste returneras till tillverkaren för reparation.
Använd skyddsglasögon och handskar när du aktiverar 3M™ Attest™ Rapid Readout
Biological Indicator 1295.
Låt 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicators 1491 och 1492V
svalna under den rekommenderade tidsperioden innan de aktiveras. Aktivering
eller överdriven hantering av den biologiska indikatorn före kylning kan göra att
glasampullen brister.
Använd säkerhetsglasögon när du aktiverar 3M™ Attest™ Super Rapid Readout
Biological Indicators 1491 eller 1492V.
knappen.
VARNING! Anger en farlig situation som, om den inte undviks, kan leda till
dödsfall eller allvarlig skada.
FÖRSIKTIGHET: Anger en farlig situation som, om den inte undviks, kan leda till
mindre eller måttliga personskador.
VARNING: För att minska risken i samband med farlig spänning
FÖRSIKTIGT: För att minska risken för skador eller instrumentskador