Helse- Og Sikkerhetsinformasjon - 3M VH202 Manuel De L'utilisateur

ADVARSEL: For å redusere risikoen knyttet til feil resultater
Instrumentet skal brukes av de som er kjent med enheten, enhetens funksjoner
og brukerhåndboken.
Ikke sett instrumentet i miljøer utsatt for sollys eller sterke glødelamper.
Ikke sett instrumentet i nærheten av noen enhet som avgir et sterkt
elektromagnetisk felt.
Må ikke brukes på en vibrerende flate.
Aktiver og inkuber 3M™ Attest™ biologiske indikatorer for hurtig avlesning
1295 innen 1 time etter at steriliseringssyklusen er fullført.
Ikke inkuber en 3M™ Attest™ biologisk indikator hvis det merkes at den har en
ødelagt medieampulle etter behandling og før BI-aktivering. Test sterilisatoren på nytt
med en ny biologisk indikator.
La dampprosessert 3M™ Attest™ biologiske indikatorer for super-hurtig avlesning
1491 og 1492V avkjøles i anbefalt tidsperiode før aktivering.
Ikke fjern eller endre plassering av den biologiske indikatoren 3M™ Attest™ når den
først er plassert i en brønn.
Ikke ta ut 3M™ Attest™ biologisk indikator fra inkubasjonsbrønnen før symbolet (+)
eller (-) på LCD-panelet viser at testen er fullført.
Ikke inkuber på nytt 3M™ Attest™ biologiske indikatorer som
3M™ Attest™ Auto-reader 490 allerede har bestemt et resultat for.
FORSIKTIG: For å redusere risikoen knyttet til feil resultater
For å unngå muligheten for at 3M™ Attest™ biologisk indikator-ampullen absorberer
fluorescerende rester fra en kjemisk indikator eller tape, plasser 3M™ Attest™
biologisk indikator-ampullen slik at den ikke kommer i direkte kontakt med kjemiske
indikatorer eller tape.

HELSE- OG SIKKERHETSINFORMASJON

Enhetens sikkerhetssamsvar
3M™ Attest™ Auto-reader 490 overholder følgende standarder som vist av CB Scheme
Certificate og testrapporten utstedt av Underwriters Laboratories (UL):
• IEC 61010-1 (2010) 3. utgave. Sikkerhetskrav for elektrisk utstyr for måling, kontroll
og laboratoriebruk - Del 1: Generelle krav
• IEC 61010-2-010:2014 3. utgave. Sikkerhetskrav for elektrisk utstyr for måling,
kontroll og laboratoriebruk - Del 2-010: Bestemte krav til laboratorieutstyr for
oppvarming av materialer.
3M™ Attest™ Auto-reader 490 er oppgitt som laboratorieutstyr og bærer UL-merket
med indikatorene "C" og "US" basert på samsvar med standardene UL 61010-1, CAN/CSA
C22.2 nr. 61010-1 og CAN/CSA C22.2 nr. 61010-2-010.
3M™ Attest™ Auto-reader 490 samsvarer med CE-merket knyttet til lavspenningsdirektiv
(LVD) 2014/35/EU som bekreftet i samsvarserklæringen.
3M™ Attest™ Auto-reader 490 samsvarer med RoHS-direktivet. Direktiv 2011/65/EU av
EU-parlamentet og EU-rådet den 8. juni 2011 på begrensningen av bruken av visse farlige
stoffer i elektrisk og elektronisk utstyr.
3M™ Attest™ Auto-reader 490 er i samsvar med WEEE-direktivet, direktiv 2012/19/
EU av EU-parlamentet og EU-rådet den 4. Juli 2012 om avfall av elektrisk og elektronisk
utstyr (WEEE).
EMC-samsvar
3M™ Attest™ Auto-reader 490 samsvarer med følgende EMC-standarder som bekreftet i
samsvarssertifikatet generert av 3M:
• IEC 61326-1:2012/EN 61326:2013 Elektrisk utstyr for måling, kontroll og
laboratoriebruk - EMC-krav - Del 1: Generelle krav
• EMC-kravene til CE-merket EMC-direktiv 2014/30/EU.
3M™ Attest™ Auto-reader 490 samsvarer med de australske og New Zealands krav
til elektrisk sikkerhet og elektromagnetisk kompatibilitet som bekreftet i leverandørens
samsvarserklæring som er knyttet til den australske/New Zealands RCM (Regulatory
Compliance Mark).
Denne enheten samsvarer med del 15 i FCC-reglene. Driften er underlagt følgende
to betingelser:
(1) denne enheten skal ikke forårsake skadelig interferens, og
(2) denne enheten må godta all interferens mottatt, inkludert interferens som kan
forårsake uønsket drift.
Dette utstyret har blitt testet og funnet å tilfredsstille kravene for grensene for digitalt
utstyr klasse A, i henhold til del 15 i FCC-reglene. Disse grensene er laget for å gi rimelig
beskyttelse mot farlig interferens når utstyret brukes i kommersielle omgivelser. Dette
utstyret genererer og kan utstråle radiofrekvent energi, og hvis ikke det er installert og
brukt i samsvar med instruksjonshåndboken, kan det medføre skadelig interferens til
radiokommunikasjoner. Bruk av dette utstyret i et boligfelt kan trolig føre til skadelig
interferens. I så fall må brukeren korrigere interferensen for egen regning.
Modifiseringer av dette utstyret skal ikke foretas uten skriftlig tillatelse fra 3M Company.
Uautoriserte modifiseringer kan ugyldiggjøre myndigheten gitt under Federal
Communications regler som tillater drift av dette utstyret.
CAN ICES-3 (A)/NMB-3(A)
FORKLARING PÅ ETIKETTSYMBOLER FOR
PRODUKT OG PAKNING
Symbolordliste
Symboltittel Symbol
Produsent
Autorisert representant i Det
europeiske fellesskap
Produksjonsdato
Artikkelnummer
Serienummer
Forsiktig
CE-mærke
UL-registrert
Radiokommunikasjonslisens
for Australia
Likestrøm
Resirkulere elektronisk
utstyr
For mer informasjon, se HCBGregulatory.3M.com
Symbolbeskrivelse
Angir produsenten av det medisinske
utstyret, som definert i forordningen for
medisinsk utstyr (EU) 2017/745, tidligere
EU-direktiv 93/42/EØF. Kilde: ISO 15223,
5.1.1
Viser autorisert representant I Det
europeiske fellesskap. Kilde: ISO 15223,
5.1.2, 2014/35/EU og/eller 2014/30/EU
Viser produksjonsdato for det medisinske
utstyret. ISO 15223, 5.1.3
Angir produsentens artikkelnummer, slik at
det medisinske utstyret kan identifiseres.
Kilde: ISO 15223, 5.1.6
Indikerer produsentens serienummer
slik at en spesifikk medisinsk enhet kan
identifiseres. Kilde: ISO 15223, 5.1.7
Indiker er behovet for brukeren for å se
bruksanvisningen for viktig informasjon
om forsiktighet, som advarsler for
forholdsregler som ikke, av forskjellige
grunner, kan presenteres på den
medisinske enheten selv. Kilde: ISO 15223,
5.4.4
Viser samsvar med alle europeiske
direktiver og forordninger for medisinsk
utstyr.
Angir at produktet er testet og oppfyller
standardene som gjelder i USA og Canada.
Angir at produktet oppfyller kravene til
radiokommunikasjon i Australia. Kilde: AS/
NZS 4417.1:2012
For å angi på typeskiltet at utstyret kun
er egnet for likestrøm, for å identifisere
relevante klemmer. Kilde: IEC 60417-5031
Denne enheten skal IKKE kastes i
husholdningsavfall når enheten har nådd
slutten av sin levetid. Vennligst resirkulere.
Kilde: Direktiv 2012/19/EC om avfall fra
elektrisk og elektronisk utstyr (WEEE)
113