Ön Söz; Kullanim Amaci; Kullanim Endi̇kasyonlari; Garanti̇ - 3M VH202 Manuel De L'utilisateur

ÖN SÖZ
İçerikle İlgili Sorumluluk Reddi Beyanları
Görsel Malzemeyle İlgili Sorumluluk Reddi Beyanı
Örnek çıktılar, grafikler, gösterimler ve ekranlar yalnızca bilgi vermek ve göstermek
amaçlıdır ve klinik değerlendirmeler ve bakım değerlendirmeleri için kullanılamaz.
Örnek çıktılar ve ekranlarda gösterilen veriler gerçek hasta adlarını veya
test sonuçlarını yansıtmaz.
Donanımla İlgili Sorumluluk Reddi Beyanı
3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 490 donanım spesifikasyonlarının değiştirilme
hakkı saklıdır. Kılavuza dahil edilmiş sistem görüntüleri, donanım bileşenleri ve
donanım spesifikasyonları kurulu sistemle uyuşmayabilir. Yetkili sistem kurulumunda
gerçekleştirilen değişikliklerin ve modifikasyonların bu belgede açıklanan işlevler ile
uyumlu olduğu doğrulanmıştır.

KULLANIM AMACI

3M™ Attest™ Süper Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör Sistemi, sağlık kurumlarında
gerçekleştirilen buharla sterilizasyon işlemlerinin hızlı ve güvenilir şekilde izlenmesini
sağlar. Sistem biyolojik indikatörlerden, kontrol paketlerinden ve tümleşik yazılımlı
inkübatör/okuyuculardan (4.0.0 veya üstü yazılım versiyonuna sahip 3M™ Attest™
Otomatik Okuyucu 490 ve 3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 490H) oluşur.
4.0.0 veya üstü yazılım versiyonuna sahip 3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 490,
24. dakikada bir son negatif floresan ışıma sonucu vermek üzere 3M™ Attest™ Süper
Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatörler 1491 ve 1492V'yi 60°C'de inkübe etmek ve
otomatik olarak okumak üzere tasarlanmıştır. 3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 490,
ayrıca sırasıyla 24. saatte ve 48. saatte bir son negatif gözle görülen pH renk değişimi
sonucu vermek üzere 1491 ve 1492V katalog numaralı 3M™ Attest™ Süper Hızlı
Sonuç Veren Biyolojik İndikatörlerin daha uzun süreyle inkübe edilmesini sağlayacak
şekilde tasarlanmıştır. Bu daha uzun süreli inkübasyon isteğe bağlıdır ve rutin kullanım
amaçlı değildir.
4.0.0 veya üstü yazılım versiyonuna sahip 3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 490,
ayrıca sağlık kurumlarında buharlaştırılmış hidrojen peroksitli sterilizasyon işlemlerinin
hızlı ve güvenilir şekilde rutin olarak izlenmesini sağlamak üzere Buharlaştırılmış
Hidrojen Peroksitli Sterilizasyon için 3M™ Attest™ Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör
Sistemi'nin bir parçası olarak da kullanılabilir. Bu sistem, tümleşik yazılımlı inkübatörden/
okuyuculardan (4.0.0 veya üstü yazılım versiyonuna sahip 3M™ Attest™ Otomatik
Okuyucu 490 ve 3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 490H) ve bir biyolojik indikatörden
(3M™ Attest™ Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör 1295) oluşur. 4.0.0 veya üstü yazılım
versiyonuna sahip 3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 490, 24. dakikada bir son negatif
floresan ışıma sonucu vermek üzere 3M™ Attest™ Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör
1295'i 60°C'de inkübe etmek ve otomatik olarak okumak üzere tasarlanmıştır.
Pozitif floresan okuması sonucu veya gözle görülen pH renk değişimi sterilizasyon
işleminin başarısız olduğunu gösterir. Ancak, floresan ışıma sonucunun yüksek hassasiyet
düzeyi nedeniyle, floresan ışıma sonucu belgelendikten sonra işlemden geçirilmiş
3M™ Attest™ Biyolojik İndikatörleri inkübe etmeye devam etmenin hiçbir avantajı yoktur.
Diğer biyolojik indikatörler (Bİ'ler) bu cihazla uyumlu değildir ve kullanılamaz.
KULLANIM ENDİKASYONLARI
3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 490, 24. dakikada bir son floresan ışıma sonucu
vermek üzere 3M™ Attest™ Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör 1295 ve 3M™ Attest™
Süper Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatörler 1491 ve 1492V'yi 60°C'de inkübe etmek ve
otomatik olarak okumak üzere tasarlanmıştır.
GARANTİ
ABD'de, 3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 490 bir yıllık sınırlı ürün garantisine sahiptir.
ABD garantisi, çözüm ve sınırlamaları Fiyat Teklifi formunda ve Doğrudan Fiyat sayfalarında
açıklanmıştır. ABD dışındaki ülkeler için, garanti 3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 490'ın
hizmet sorumluluğunu taşıyan bağlı kuruluş tarafından sağlanır.
Seri Numarası
Kolay tanımlama için, her 3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 490, ünitenin arka
tarafından bulunan bir etiket üzerine basılmış olan ve kullanıcı
bastığında LCD Ekrandaki metnin üst satırının sol tarafında gösterilen benzersiz bir seri
numarasına sahiptir.
234
GÜVENLİK VE ÖNLEMLER
3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 490 ve ilgili cihazları ve aksesuarları, sağlanan
talimatlara uygun şekilde kullanıldığında güvenli ve güvenilir bir hizmet sağlamak
üzere tasarlanmıştır. Lütfen kullanmadan önce 3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 490,
3M™ Attest™ Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör 1295 ve 3M™ Attest™ Süper
Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatörler 1491 ve 1492V ile birlikte verilen bu kullanma
talimatlarında bulunan tüm güvenlik bilgilerini okuyun, anlayın ve bunlara uyun. Bu
ekipmanı yalnızca Kullanım Kılavuzu'nda açıklanan amaçla kullanın. İleride başvurmak
üzere bu talimatları saklayın.
Ünite yalnızca 3M tarafından sağlanan Güç Kaynağı modülü ve Ethernet kablosuyla birlikte
kullanıma uygundur. Bu ürünün belirtilenler dışında bir şekilde kullanılması durumunda
ürün tarafından sağlanan koruma olumsuz etkilenebilir.
Sinyal Sözcüğü Sonuçlarının Açıklaması
UYARI: Önlenmemesi durumunda ölüme veya ciddi yaralanmaya yol açabilecek
tehlikeli bir durumu gösterir.
DİKKAT: Önlenmemesi durumunda hafif veya orta dereceli yaralanmaya yol
açabilecek tehlikeli bir durumu gösterir.
Uyarılar ve Güvenlik Önlemleri
Bedensel yaralanmalara ve aletin zarar görmesine yol açabilecek güvenli olmayan
eylemleri önlemek için aşağıdaki uyarılara ve önlemlere uyulmalıdır.
UYARI: Tehlikeli gerilimle ilişkili riski azaltmak için
Yalnızca iç mekanlarda kullanın.
Doğru şekilde çalışmıyorsa veya herhangi bir zarar görmüşse ekipmanı kullanmayın.
Yalnızca bu ürün için belirtilen ve kullanımın gerçekleşeceği ülke için onaylanmış olan
güç kaynağını kullanın.
DİKKAT: Yaralanma veya aletin zarar görmesi riskini azaltmak için
Aletin üzerine veya içine herhangi bir sıvı dökmeyin. Üniteyi herhangi bir
sıvıya daldırmayın.
Temizlemeden önce her zaman 3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 490'ın fişini prizden
çekin ve soğumasını bekleyin.
Dış yüzeyleri yalnızca üretici tarafından sağlanan talimatlara uyarak temizleyin.
Alet muhafazasını açmayın – kullanıcı tarafından müdahale edilebilecek parça yoktur.
Alet onarım için üreticiye gönderilmelidir.
3M™ Attest™ Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör 1295'i aktive ederken koruyucu
gözlük ve eldiven takın.
Aktive etmeden önce 3M™ Attest™ Süper Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatörler
1491 ve 1492V'nin önerilen süre boyunca soğumasını bekleyin. Soğumadan önce
biyolojik indikatörün aktive edilmesi veya aşırı kullanılması cam ampulün patlamasına
neden olabilir.
3M™ Attest™ Süper Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör 1491 veya 1492V'yi aktive
ederken koruyucu gözlük takın.
düğmesine