Arbejdsmiljø; Forklaring På Produkt- Og Pakningsmærkatsymboler - 3M VH202 Manuel De L'utilisateur

ADVARSEL! Reduktion af risikoen i forbindelse med forkerte resultater
Instrumentet skal anvendes af brugere, som har grundigt kendskab til enheden, enhedens
funktioner og brugsanvisningen.
Instrumentet må ikke placeres i et miljø, hvor det udsættes for sollys eller kraftige glødepærer.
Instrumentet må ikke placeres tæt på enheder, der afgiver et kraftigt elektromagnetisk felt.
Må ikke anvendes på vibrerende underlag.
3M™ Attest™ biologiske indikatorer med hurtig udlæsning 1295 skal aktiveres og inkuberes
inden for 1 time efter steriliseringscyklussens afslutning.
En 3M™ Attest™ biologisk indikator må ikke inkuberes efter behandling og før aktivering
af BI, hvis der er observeret en defekt medieampul. Test sterilisatoren igen med en ny
biologisk indikator.
Lad dampbehandlede 3M™ Attest™ biologiske indikatorer med superhurtig udlæsning 1491 og
1492V køle af i den anbefalede periode, før de aktiveres.
3M™ Attest™ biologisk indikator må ikke fjernes eller flyttes, når den er placeret i en brønd.
3M™ Attest™ biologisk indikator må først fjernes fra inkubationsbrønden, når symbolet (+) eller
(-) på LCD-skærmen angiver, at testen er fuldført.
3M™ Attest™ biologiske indikatorer, hvor 3M™ Attest™ Auto-reader 490 allerede har bestemt
et resultat, må ikke geninkuberes.
FORSIGTIG! Reduktion af risikoen i forbindelse med forkerte resultater
For at undgå, at glasset til 3M™ Attest™ biologisk indikator absorberer fluorescensrester fra en
kemisk indikator eller et bånd, skal glasset til 3M™ Attest™ biologisk indikator placeres, så det
ikke kommer i direkte kontakt med kemiske indikatorer eller bånd.
ARBEJDSMILJØ
Overholdelse af sikkerhedsstandarder
3M™ Attest™ Auto-reader 490 overholder følgende standarder som angivet på CB-certifikatet og i
testrapporten udstedt af Underwriters Laboratories (UL):
• IEC 61010-1 (2010) 3. udgave. Sikkerhedskrav til elektrisk udstyr til måling, kontrol og
laboratoriebrug - del 1: Generelle krav
• IEC 61010-2-010:2014 3. udgave. Sikkerhedskrav til elektrisk udstyr til måling, kontrol og
laboratoriebrug - del 2-010: Særlige krav til laboratorieudstyr til opvarmning af materialer.
3M™ Attest™ Auto-reader 490 er kategoriseret som laboratoreudstyr og er forsynet med UL-mærket
med de tilhørende indikatorer "C" og "US" baseret på overholdelse af standarderne UL 61010-1, CAN/
CSA 22.2 No. 61010-1 og CAN/CSA 22.2 No. 61010-2-010.
3M™ Attest™ Auto-reader 490 overholder kravene for CE-mærkning i relation til
lavspændingsdirektivet 2014/35/EU som bekræftet i overensstemmelseserklæringen.
3M™ Attest™ Auto-reader 490 overholder RoHS-direktivet, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv
2011/65/EU af 8. juni 2011 om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og
elektronisk udstyr.
3M™ Attest™ Auto-reader 490 overholder WEEE-direktivet, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv
2012/19/EU af 4. juli 2012 om affald af elektrisk og elektronisk udstyr (WEEE).
Overensstemmelse med EMC
3M™ Attest™ Auto-reader 490 overholder følgende EMC-standarder som bekræftet i
overensstemmelsescertifikatet udarbejdet af 3M:
• IEC 61326-1:2012/EN 61326:2013 Elektrisk udstyr til måling, kontrol og laboratoriebrug -
EMC-krav - del 1: Generelle krav
• EMC-krav til CE-mærkning EMC-direktiv 2014/30/EU.
3M™ Attest™ Auto-reader 490 overholder de australske og new zealandske krav til el-sikkerhed
og elektromagnetisk kompatibilitet i henhold til leverandørens overensstemmelseserklæring, der er
knyttet til det australske/new zealandske RCM-mærke (Regulatory Compliance Mark).
Denne enhed overholder kravene i kapitel 15 i FCC-reglerne. Driften er omfattet af følgende
to betingelser:
(1) Denne enhed må ikke forårsage støj.
(2) Denne enhed skal acceptere eventuel modtaget interferens, herunder interferens, der kan
forårsage uønsket drift.
Dette udstyr er testet og fundet i overensstemmelse med grænserne for en digital enhed i klasse A
i henhold til kapitel 15 i FCC-reglerne. Disse grænser er designet som en rimelig beskyttelse mod
skadelig interferens, når udstyret betjenes i et kommercielt miljø. Dette udstyr genererer og kan
udsende radiofrekvensenergi, og hvis det ikke installeres og bruges i henhold til vejledningen, kan
det forårsage skadelig interferens i radiokommunikation. Betjening af dette udstyr i et boligområde
kan forårsage skadelig interferens, og brugeren er i så fald ansvarlig for at afhjælpe interferensen
for egen regning.
Denne enhed må ikke ændres uden skriftligt samtykke fra firmaet 3M Uautoriserede ændringer
kan ugyldiggøre den tilladelse til at betjene denne enhed, som er givet i henhold til Federal
Communication-reglerne.
CAN ICES-3 (A)/NMB-3(A)
FORKLARING PÅ PRODUKT-
OG PAKNINGSMÆRKATSYMBOLER
Symbolordliste
Symbolnavn Symbol Beskrivelse og reference
Angiver producenten af det medicinske udstyr som
Producent defineret i EU-direktivet 2017/745/EU, tidligere
direktivet 93/42/EØF.Kilde: ISO 15223, 5.1.1
Angiver den bemyndigede i EU. Kilde: ISO 15223, 5.1.2,
Bemyndiget i EF
2014/35/EU og/eller 2014/30/EU
Viser det medicinske udstyrs fremstillingsdato. ISO
Fremstillingsdato
15223, 5.1.3
Angiver producentens varenummer, så det medicinske
Varenummer
udstyr kan identificeres. ISO 15223, 5.1.6
Angiver producentens serienummer, så en specifik
Serienummer medicinsk udstyrsenhed kan identificeres. Kilde: ISO
15223, 5.1.7
Angiver, at brugeren skal læse i brugsanvisningen, som
indeholder vigtige forsigtighedsoplysninger som f.eks.
Forsigtig! advarsler og forholdsregler, der af forskellige grunde
ikke kan angives på selve enheden. Kilde: ISO 15223,
5.4.4
Angiver overensstemmelse med alle gældende EU-
CE-mærke
forordninger og EU-direktiver om medicinsk udstyr.
Angiver, at produktet er testet i henhold til og i
UL Listed overensstemmelse med gældende UL-standarder i USA
og Canada.
Angiver, at produktet overholder de australske lovkrav
RCM-mærke (Regulatory
vedrørende radiokommunikation. Kilde: AS/NZS
Compliance Mark)
4417.1:2012
Angiver på typeskiltet, at udstyret kun er egnet til brug
Jævnstrøm med jævnstrøm eller angiver identifikation af relevante
terminaler. Kilde: IEC 60417-5031
Udstyret må IKKE bortskaffes med husholdningsaffaldet
Genbrug af elektronisk efter endt levetid. Det skal genbruges. Kilde: Direktiv
udstyr 2012/19/EU om affald af elektrisk og elektronisk udstyr
(WEEE)
Du kan finde flere informationer under HCBGregulatory.3M.com
101