Πληροφοριεσ Υγειασ Και Ασφαλειασ; Επεξηγηση Των Συμβολων Επισημανσησ Προϊοντοσ Και Συσκευασιασ - 3M VH202 Manuel De L'utilisateur

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για μείωση του κινδύνου που σχετίζεται με
λανθασμένα αποτελέσματα:
Το όργανο πρέπει να χρησιμοποιείται από χειριστές εξοικειωμένους με τη συσκευή, τις
λειτουργίες της συσκευής και το Εγχειρίδιο Χρήσης.
Μην τοποθετείτε το όργανο σε περιβάλλον εκτεθειμένο στην ηλιακή ακτινοβολία ή σε
ισχυρό φωτισμό πυράκτωσης.
Μην τοποθετείτε το όργανο κοντά σε οποιαδήποτε συσκευή εκπέμπει ισχυρό
ηλεκτρομαγνητικό πεδίο.
Μη χρησιμοποιείτε το όργανο σε δονούμενη επιφάνεια.
Ενεργοποιήστε και επωάστε τους 3M™ Attest™ Βιολογικούς Δείκτες Ταχείας Ερμηνείας
1295 εντός 1 ώρας από την ολοκλήρωση του κύκλου αποστείρωσης.
Μην επωάζετε έναν 3M™ Attest™ Βιολογικό Δείκτη εάν, μετά την επεξεργασία και πριν
την ενεργοποίηση του ΒΔ, παρατηρείτε ότι έχει σπασμένη αμπούλα θρεπτικού μέσου.
Ελέγξτε εκ νέου τον αποστειρωτή με έναν νέο βιολογικό δείκτη.
Αφήστε το προϊόν που έχει υποστεί επεξεργασία με ατμό 3M™ Attest™ Βιολογικούς
Δείκτες Υπερταχείας Ερμηνείας 1491 και 1492V να κρυώσουν για το προτεινόμενο
χρονικό διάστημα, πριν την ενεργοποίηση.
Μην αφαιρείτε ή αλλάζετε τη θέση του 3M™ Attest™ Βιολογικού Δείκτη, αφού
τοποθετηθεί σε μια υποδοχή.
Μην αφαιρείτε τον 3M™ Attest™ Βιολογικό Δείκτη από την υποδοχή επώασης, μέχρι να
δηλωθεί η ολοκλήρωση της εξέτασης με το σύμβολο (+) ή (-) στην οθόνη LCD.
Μην επωάζετε εκ νέου τους 3M™ Attest™ Βιολογικούς Δείκτες για τους οποίους έχει
ήδη καθοριστεί αποτέλεσμα από τον 3M™ Attest™ Αυτόματο Επωαστήρα 490.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Για μείωση του κινδύνου που σχετίζεται με λανθασμένα αποτελέσματα:
Για να αποφύγετε την πιθανότητα απορρόφησης υπολειμμάτων φθορισμού από
τον 3M™ Attest™ Βιολογικό Δείκτη που προέρχονται από χημικό δείκτη ή ταινία,
τοποθετείτε το φιαλίδιο του 3M™ Attest™ Βιολογικού Δείκτη με τρόπο που να μην
έρχεται σε άμεση επαφή με χημικούς δείκτες ή ταινία.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
Συμμόρφωση ασφάλειας συσκευής
Ο 3M™ Attest™ Αυτόματος Επωαστήρας 490 είναι σύμφωνος με τα παρακάτω πρότυπα,
όπως επιδεικνύεται από το Πιστοποιητικό Προγράμματος CB και την αναφορά ελέγχου που
εκδίδεται από την Underwriters Laboratories (UL):
• IEC 61010-1 (2010) 3η Έκδοση. Απαιτήσεις ασφάλειας για ηλεκτρικό εξοπλισμό, για
μέτρηση, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις
• IEC 61010-2-010:2014 3η Έκδοση. Απαιτήσεις ασφάλειας για ηλεκτρικό εξοπλισμό,
για μέτρηση, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση - Μέρος 2-010: Ειδικές απαιτήσεις για
εργαστηριακό εξοπλισμό για τη θέρμανση υλικών.
Ο 3M™ Attest™ Αυτόματος Επωαστήρας 490 είναι καταγεγραμμένος ως Εργαστηριακός
εξοπλισμός και φέρει το σήμα UL με τις ενδείξεις «C» και «US», σύμφωνα με τη
συμμόρφωσή του με τα πρότυπα UL 61010-1, CAN/CSA 22.2 No. 61010-1 και CAN/CSA
22.2 No. 61010-2-010.
Ο 3M™ Attest™ Αυτόματος Επωαστήρας 490 είναι σύμφωνος με το σήμα CE,
σχετικά με την Οδηγία Χαμηλής Τάσης (LVD) 2014/35/ΕΕ, όπως επιβεβαιώνεται στη
Δήλωση Συμμόρφωσης.
Ο 3M™ Attest™ Αυτόματος Επωαστήρας 490 είναι σύμφωνος με την Οδηγία RoHS,
Οδηγία 2011/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 8ης Ιουνίου
2011 σχετικά με τον περιορισμό της χρήσης ορισμένων επικίνδυνων ουσιών στα είδη
ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού.
Ο 3M™ Attest™ Αυτόματος Επωαστήρας 490 είναι σύμφωνος με την Οδηγία WEEE,
Οδηγία 2012/19/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 4ης Ιουλίου
2012 σχετικά με απόβλητα ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού (WEEE).
Συμμόρφωση EMC
Ο 3M™ Attest™ Αυτόματος Επωαστήρας 490 είναι σύμφωνος με τα παρακάτω πρότυπα
EMC, όπως επιβεβαιώνεται από το Πιστοποιητικό Συμμόρφωσης που εκδίδεται από την 3M:
• IEC 61326-1:2012/EN 61326:2013 Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μέτρηση, έλεγχο και
εργαστηριακή χρήση - Απαιτήσεις EMC - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις
• Απαιτήσεις EMC του σήματος CE, Οδηγία EMC 2014/30/EU.
Ο 3M™ Attest™ Αυτόματος Επωαστήρας 490 είναι σύμφωνος με τις απαιτήσεις
ηλεκτρικής ασφάλειας και ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας της Αυστραλίας και της Νέας
Ζηλανδίας, όπως επιβεβαιώνεται από τη Δήλωση Συμμόρφωσης του Προμηθευτή που
σχετίζεται με το RCM (Σήμα Ρυθμιστικής Συμμόρφωσης) της Αυστραλίας/Νέας Ζηλανδίας.
Η συσκευή είναι σύμφωνη με το Μέρος 15 των Κανόνων FCC. Η λειτουργία υπόκειται στους
παρακάτω δύο όρους:
(1) η παρούσα συσκευή δεν πρέπει να προκαλεί βλαβερές παρεμβολές και
(2) η παρούσα συσκευή πρέπει να αποδέχεται κάθε ληφθείσα παρεμβολή,
συμπεριλαμβανομένων αυτών που ενδέχεται να προκαλέσουν ανεπιθύμητη λειτουργία.
Ο εξοπλισμός έχει ελεγχθεί και βρεθεί σύμφωνος με τα όρια για ψηφιακή συσκευή
Κατηγορίας Α, σύμφωνα με το Μέρος 15 των Κανόνων FCC. Αυτά τα όρια είναι σχεδιασμένα
για να παρέχουν εύλογη προστασία από βλαβερές παρεμβολές, όταν ο εξοπλισμός
χρησιμοποιείται σε εμπορικό περιβάλλον. Ο παρών εξοπλισμός παράγει και ενδέχεται να
εκπέμπει ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων και, εάν δεν εγκατασταθεί και δεν χρησιμοποιείται
σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγιών, μπορεί να προκαλέσει βλαβερές παρεμβολές στις
ραδιοεπικοινωνίες. Η λειτουργία του εξοπλισμού σε οικιστική περιοχή είναι πιθανό να
προκαλέσει βλαβερές παρεμβολές, στην οποία περίπτωση ο χρήστης απαιτείται να
διορθώσει τις παρεμβολές με δικές του δαπάνες.
Δεν επιτρέπεται η εφαρμογή τροποποιήσεων στη συσκευή χωρίς τη γραπτή συναίνεση
της 3M Company. Οι μη εξουσιοδοτημένες τροποποιήσεις ενδέχεται να ακυρώσουν την
εξουσιοδότηση που παρέχεται στο πλαίσιο των Ομοσπονδιακών Κανόνων Επικοινωνιών και
επιτρέπει τον χειρισμό της συσκευής.
CAN ICES-3 (A)/NMB-3(A)
ΕΠΕΞΗΓΗΣΗ ΤΩΝ ΣΥΜΒΟΛΩΝ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ
Γλωσσάριο συμβόλων
Τίτλος συμβόλου Σύμβολο Περιγραφή και αριθμός αναφοράς
Υποδεικνύει τον κατασκευαστή της ιατρικής
συσκευής, όπως ορίζεται στον Κανονισμό Ιατρικών
Κατασκευα-στής
Συσκευών (ΕΕ) 2017/745, πρώην Οδηγία ΕΕ
93/42/EEC. Πηγή: ISO 15223, 5.1.1
"Εξουσιοδοτημένος Υποδεικνύει τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο
αντιπρόσωπος στην στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Πηγή: ISO 15223, 5.1.2,
Ευρωπαϊκή Ένωση" 2014/35/ΕΕ ή/και 2014/30/ΕΕ
Ημερομηνία Υποδεικνύει την ημερομηνία που κατασκευάστηκε
κατασκευής η ιατρική συσκευή. ISO 15223, 5.1.3
Δείχνει τον αριθμό καταλόγου του κατασκευαστή,
Αριθμός καταλόγου έτσι ώστε να μπορεί να προσδιοριστεί η ιατρική
συσκευή. Πηγή: ISO 15223, 5.1.6
Υποδεικνύει τον αύξοντα αριθμό του
κατασκευαστή, ώστε να μπορεί να αναγνωριστεί
Αριθμός σειράς
μια συγκεκριμένη ιατρική συσκευή. Πηγή: ISO
15223, 5.1.7
Υποδεικνύει ότι ο χρήστης πρέπει να
συμβουλεύεται τις οδηγίες χρήσης για
σημαντικές πληροφορίες προειδοποίησης,
Προσοχή όπως προειδοποιήσεις και προφυλάξεις που δεν
μπορούν για διάφορους λόγους να παρουσιαστούν
στην ίδια την ιατρική συσκευή. Πηγή: ISO 15223,
5.4.4
Υποδεικνύει την συμμόρφωση με τον Κανονισμό
Σήμανση CE ή την Οδηγία της Ευρωπαϊκής Ένωσης για
Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα.
Υποδεικνύει ότι το προϊόν ελέγχθηκε και πληροί τα
Καταχώριση UL
ισχύοντα πρότυπα ΗΠΑ και Καναδά.
161