보증 사항; 안전 및 예방 조치 - 3M VH202 Manuel De L'utilisateur

서문
내용 관련 고지사항
그림 관련 고지사항
견본 인쇄물, 그래픽, 디스플레이 및 화면은 정보 및 해설 목적만을 위한
것이며, 임상 또는 유지관리 평가를 위해 사용할 수 없습니다. 견본 인쇄물
및 화면에 표시된 데이터는 실제 환자 이름 또는 테스트 결과를 반영하지
않습니다.
하드웨어 관련 고지사항
3M™ Attest™ 자동 판독기 490 하드웨어 사양은 바뀔 수 있습니다.
매뉴얼에 포함된 시스템 이미지, 하드웨어 구성요소 및 하드웨어 사양은
설치되는 시스템과 일치하지 않을 수 있습니다. 승인받은 시스템 설치에
대한 변경이나 개조는 이 문서에 설명되어 있는 기능에 부합하는 것으로
입증되었습니다.
용도
3M™ Attest™ 초급속 판독 바이오 인디케이터 시스템은 의료 시설에서
훈증멸균 과정에 대해 신속하고 신뢰할 수 있는 모니터링을 제공합니다.
이 시스템은 바이오 인디케이터, 챌린지 팩 및 인큐베이터/판독기(내장
소프트웨어 버전이 4.0.0 이상인 3M™ Attest™ 자동 판독기 490 및
3M™ Attest™ 자동 판독기 490H)와 내장 소프트웨어로 구성됩니다.
내장 소프트웨어 버전이 4.0.0 이상인 3M™ Attest™ 자동 판독기 490은 3M™
Attest™ 초급속 판독 바이오 인디케이터 1491 및 1492V를 배양 및 자동 판독해
60°C에서 24분 만에 최종 형광 결과를 도출하도록 설계되었습니다. 3M™
Attest™ 자동 판독기 490은 또한 각각 24시간 및 48시간 만에 최종 음성의
시각적 pH 색 변화 결과를 도출하도록 3M™ Attest™ 초급속 판독 바이오
인디케이터(카탈로그 번호 1491 및 1492V)의 추가 인큐베이션을 허용하도록
설계되었습니다. 이 추가 인큐베이션은 옵션이며 일상 용도는 아닙니다.
내장 소프트웨어 버전이 4.0.0 이상인 3M™ Attest™ 자동 판독기 490은
또한 3M™ Attest™ 과산화수소 훈증멸균용 급속 판독 바이오 인디케이터
시스템의 일부로 의료 시설에서 과산화수소 훈증멸균 과정에 대해
신속하고 신뢰할 수 있는 일상 모니터링을 제공하는 데 사용될 수 있습니다.
이 시스템은 인큐베이터/판독기(내장 소프트웨어 버전이 4.0.0 이상인
3M™ Attest™ 자동 판독기 490 및 3M™ Attest™ 자동 판독기 490H)와 내장
소프트웨어 및 바이오 인디케이터인 3M™ Attest™ 급속 판독 바이오
인디케이터 1295로 구성됩니다. 내장 소프트웨어 버전이 4.0.0 이상인 3M™
Attest™ 자동 판독기 490은 3M™ Attest™ 급속 판독 바이오 인디케이터 1295
를 배양 및 자동 판독해 60°C에서 24분 만에 최종 형광 결과를 도출하도록
설계되었습니다.
양성의 형광 판독 또는 시각적 pH 색 변화는 멸균 과정 실패를 나타냅니다.
그러나 형광 결과의 고 민감성으로 인해 일단 형광 결과가 기록되고 나면
처리된 3M™ Attest™ 바이오 인디케이터를 계속 배양하는 것에는 이점이
없습니다.
기타 바이오 인디케이터(BI)는 이 장치와 호환되지 않으며 사용할 수
없습니다.
용도
3M™ Attest™ 자동 판독기 490은 3M™ Attest™ 급속 판독 바이오 인디케이터
1295 및 3M™ Attest™ 초급속 판독 바이오 인디케이터(카탈로그 번호1491
및 1492V)를 배양 및 자동 판독해 60°C에서 24분 만에 최종 형광 결과를
도출하도록 설계되었습니다.
보증 사항
미국에서 3M™ Attest™ 자동 판독기 490의 제품 보증 기한은 1년입니다. 미국
보증, 구제책 및 제한사항은 가격견적 양식 및 직접 가격 페이지에 설명되어
있습니다. 미국 외 국가의 경우, 3M™ Attest™ 자동 판독기 490 서비스 책임이
있는 자회사에서 보증 사항을 정립합니다.
일련번호
식별을 용이하게 하기 위해, 각각의 3M™ Attest™ 자동 판독기
490에는 고유의 일련번호가 유닛 뒷면에 있는 라벨에 인쇄되어 있고
사용자가 버튼을 누르면 LCD 디스플레이 텍스트의 윗줄 왼편에
표시됩니다.
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안전 및 예방 조치
3M™ Attest™ 자동 판독기 490 및 관련 장치와 부속품은 제공된 지침에
따라 사용할 경우 안전하고 신뢰할 수 있는 서비스를 제공하도록
설계되었습니다. 사용에 앞서 3M™ Attest™ 자동 판독기 490, 3M™ Attest™
급속 판독 바이오 인디케이터 1295 및 3M™ Attest™ 초급속 판독 바이오
인디케이터 1491 및 1492V 기기와 함께 포함되어 있는 사용 지침에 나와 있는
모든 안전 정보를 읽고, 숙지하고, 따라 주십시오. 이 장비는 작업자 매뉴얼에
명시되어 있는 목적만으로 사용하십시오. 향후 참조할 수 있도록 지침을
보관하시기 바랍니다.
이 유닛은 오직 3M에서 공급하는 전원공급 모듈 및 이더넷 케이블과 함께
사용하도록 설계되었습니다. 이 제품을 지정되지 않은 방식으로 사용하는
경우, 제품에서 제공된 보호에 지장이 있을 수 있습니다.
신호 단어(시그널 워드) 결과 설명
경고: 피하지 않으면 사망 또는 중대한 부상을 초래할 수 있는 위험한
상황을 나타냅니다.
주의: 피하지 않으면 경미하거나 중등도의 부상을 초래할 수 있는
위험한 상황을 나타냅니다.
경고 및 안전 예방조치
인체 부상인 기구 손상을 일으킬 수 있는 안전하지 않은 행동을 피하려면
다음의 경고 및 예방조치를 따라야 합니다.
경고: 위험 전압 관련 위험을 줄이기 위해
실내에서만 사용하십시오.
제대로 작동하지 않거나 손상을 입은 경우 장비를 사용하지 마십시오.
이 제품에 대해 지정되거나 사용하는 국가에 대해 인증을 받은 전원공급
장치만 사용하십시오.
주의: 부상이나 기구 손상 위험을 줄이기 위해
기구 위나 내부에 액체를 쏟지 마십시오. 유닛을 액체에 담그지 마십시오.
청소 전에 항상 3M™ Attest™ 자동 판독기 490의 플러그를 빼고 열을
식히십시오.
오직 제조업체에서 제공한 지침을 사용해 외부 표면을 청소하십시오.
기구 하우징을 열지 마십시오. 사용자가 조작 가능한 부품이 없습니다.
수리가 필요한 기구는 반드시 제조업체에 반환해야 합니다.
3M™ Attest™ 급속 판독 바이오 인디케이터 1295를 활성화할 때 보안경과
장갑을 착용하십시오.
활성화하기에 앞서 3M™ Attest™ 초급속 판독 바이오 인디케이터 1491 및
1492V를 권장 시간 동안 열을 식히십시오. 열을 식히기 전에 바이오
인디케이터를 활성화하거나 과도하게 취급할 경우 유리 앰풀이 파열될
수 있습니다.
3M™ Attest™ 초급속 판독 바이오 인디케이터 1491 또는 1492V를
활성화할 때 보안경을 착용하십시오.