健康和安全信息; 产品和包装标签符号释义 - 3M VH202 Manuel De L'utilisateur

警告：为了降低与错误结果有关的各种危险，请注意以下事项：
仪器必须由熟悉装置、装置功能和操作手册的操作员使用。
请勿将仪器放在暴露在阳光或强烈白炽灯的环境中。
请勿将仪器放在靠近任何发射强电磁场的装置附近。
请勿在振动表面上使用。
请在完成灭菌周期 1 小时内激活并培养 3M™ Attest™ 快速判读式生物指
示剂 1295。
如果在处理之后激活 BI 之前观察到培养基安瓿破损，请勿培养
3M™ Attest™ 生物指示剂。使用新的生物指示剂重新检测灭菌器。
让经过蒸汽处理的 3M™ Attest™ 超快速判读式生物指示剂 1491 和 1492V
冷却建议的时间后再行激活。
请勿在 3M™ Attest™ 生物指示剂放入孔内后将其取出或改变其位置。
请在 LCD 面板上的 (+) 或 (-) 符号指示测试完成时，再从培养孔中取出
3M™ Attest™ 生物指示剂。
请勿重复培养 3M™ Attest™ Auto-reader 490 已判定结果的 3M™ Attest™
生物指示剂。
小心：为了降低与错误结果有关的各种危险，请注意以下事项：
为避免 3M™ Attest™ 生物指示剂样品瓶吸收化学指示剂或胶带上的荧光
残留物，放置 3M™ Attest™ 生物指示剂样品瓶时不要让其直接接触化学
指示剂或胶带。
健康和安全信息
装置安全合规
3M™ Attest™ Auto-reader 490 符合下列标准，CB 体系证书和美国保险商实验
室 (UL) 发布的测试报告可予以证明：
• IEC 61010-1 (2010) 第 3 版。测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 -
第 1 部分：一般要求
• IEC 61010-2-010:2014 第 3 版。测量、控制和实验室用电气设备的安全要
求 - 第 2-010 部分：对实验室材料加热设备的具体要求。
3M™ Attest™ Auto-reader 490 取得了实验室设备认证，并因符合
UL 61010-1、CAN/CSA 22.2 No.61010-1 和 CAN/CSA 22.2 No.61010-2-010 标准而带
有 UL 标志和相邻指示符"C"和"US"。
3M™ Attest™ Auto-reader 490 符合"符合性声明"中确认的与"低电压指令 (LVD)
2014/35/EU"有关的 CE 标志要求。
3M™ Attest™ Auto-reader 490 符合 RoHS 指令（即欧盟议会和理事会 2011 年
6 月 8 日颁布的有关在电子电气设备中限制使用某些危险物质的 2014/35/EU
指令）的要求。
3M™ Attest™ Auto-reader 490 符合 WEEE 指令（即欧盟议会和理事会 2012 年
7 月 4 日颁布的有关废弃电子电气设备的 2012/19/EU 指令）的要求。
EMC 合规
3M™ Attest™ Auto-reader 490 符合 3M 颁发的"合规证书"中确认的下列
EMC 标准：
• IEC 61326-1:2012/EN 61326:2013 测量、控制和实验室用电气设备 - EMC 要
求 - 第 1 部分：一般要求
• CE 标志 EMC 指令 2014/30/EU 的 EMC 要求。
3M™ Attest™ Auto-reader 490 符合与澳大利亚/新西兰 RCM（合规标志）关联
的"供应商符合性声明"中确认的澳大利亚和新西兰电气安全和电磁兼容性
要求。
本设备符合 FCC 规定第 15 部分。运行受以下两个条件的限制：
(1) 设备不得产生有害干扰，并且
(2) 设备必须能够承受可能面临的所有干扰，包括可能导致意外操作的
干扰。
本设备经测试符合 FCC 规则第 15 部分对 A 类数字装置的限制性要求。这些
限制性要求旨在合理地防范设备在商用环境中工作时产生的有害干扰。本
设备在未按说明手册安装和使用的情况下会产生并可能辐射会给无线电通
信造成有害干扰的射频能量。在居住区使用本设备可能会造成有害干扰，
产生干扰时用户必须解决干扰问题并承担相关费用。
未经 3M 公司书面同意，不得对本设备进行改装。未经授权擅自改装可能会
导致联邦通讯法规授予的允许操作本设备的相关权力失效。
CAN ICES-3 (A)/NMB-3(A)
产品和包装标签符号释义
符号术语表
符号名 符号 说明和参考
表示"医疗器械法规 (EU) 2017/745"（之前
制造商 为"欧盟指令 93/42/EEC"）中定义的医疗器
械制造商。资料来源：ISO 15223, 5.1.1
表示欧盟授权代表。 资料来源：ISO 15223
欧盟授权代表
[5.1.2]、2014/35/EU 和/或 2014/30/EU
表示医疗器械的生产日期。资料来
生产日期
源：ISO 15223、5.1.3
表示制造商的目录号，用以识别医疗器
目录号
械。资料来源：ISO 15223 [5.1.6]
表示制造商用来识别特定医疗器械的序列
序列号
号。 资料来源：ISO 15223，5.1.7
表示用户有必要查阅使用说明，了解警告
和预防措施等出于各种原因无法在医疗器
小心
械上进行注明的重要警示信息。 资料来
源： ISO 15223、5.4.4
表示产品符合所有适用的欧盟医疗器械法
CE 标志
规和指令。
表示产品在美国和加拿大经由 UL 评估和
UL 列名
列名。
表示产品符合适用的澳大利亚监管要求。
合规标志
资料来源：AS/NZS 4417.1:2012
标示在铭牌上，用于指明设备仅适合使用
直流电 直流电；或用于识别通直流电的端子。
资料来源：IEC 60417-5031
切勿在本设备寿命期终止时将其扔入生活
回收电子设备 垃圾箱。请回收利用。 资料来源：废弃
电气和电子设备 (WEEE) 指令 2012/19/EC
有关详细信息，请访问 HCBGregulatory.3M.com
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