Limacorporate Discovery Elbow Mode D'emploi page 81

b. Instrumenty
Instrumenty są dostarczane jako niesterylne i muszą zostać umyte, zdezynfekowane i wysterylizowane
przed użyciem zgodnie z odpowiednimi poddanymi walidacji metodami (aktualne informacje dotyczące
parametrów sterylizacji można znaleźć w broszurze „Instrument Care, Cleaning, Disinfections and
Sterilization", dostępnej na zamówienie lub udostępnionej do pobrania na stronie www.limacorporate.
com w części Products (Produkty)). Użytkownicy powinni poddać walidacji stosowane procesy i sprzęt do
czyszczenia, dezynfekcji i sterylizacji.
5. REZONANS MAGNETYCZNY (MRI)
Komponenty systemu łokciowego Discovery nie zostały poddane walidacji pod kątem bezpieczeństwa i
kompatybilności w środowisku rezonansu magnetycznego. Elementów systemu nie przetestowano pod
kątem indukcji ciepła i migracji w środowisku rezonansu magnetycznego. Ryzyko związane z występowaniem
pasywnego implantu w środowisku MR zostało poddane ocenie w przypadku innych systemów protetycznych
i wiadomo, że obejmuje ono wzrost temperatury, migrację i pojawianie się artefaktów na obrazie w miejscu
implantacji lub w jego pobliżu.
81