Limacorporate Discovery Elbow Mode D'emploi page 52

Les langues disponibles

Někteří pacienti mohou být hypersenzitivní nebo alergičtí na materiály implantátu, což by měl chirurg pečlivě

zvážit.

Dodržujte pokyny výrobce kostního cementu (PMMA) k přípravě kosti a aplikaci kostního cementu

používaného k fixaci náhrady.

1.2. MANIPULACE A SKLADOVÁNÍ

Všechny prostředky jsou sterilní a musí být skladovány při pokojové teplotě (orientační rozmezí 0–50 °C /

32–122 °F) v ochranných uzavřených obalech na kontrolovaném místě, chráněny před světlem, teplem a

náhlými změnami teploty.

Jakmile je balení otevřené, zkontrolujte, zda model a velikost implantátu přesně odpovídá popisu vytištěnému

na štítcích. Zabraňte jakémukoliv kontaktu implantátu s předměty nebo látkami, které mohou narušit sterilitu

nebo integritu povrchu. Doporučuje se každý implantát před použitím důkladně zkontrolovat, jestli není

poškozen. Součásti vyjmuté z obalu se nesmějí použít, pokud spadnou na zem nebo pokud jsou náhodně

vystaveny jinému nárazu. Prostředky nesmí být žádným způsobem upravovány.

Do záznamů pacienta je třeba vložit kód prostředku a číslo šarže pomocí štítků, které jsou součástí balení

komponent.

Likvidace zdravotnických prostředků v nemocnicích musí být prováděna v souladu s příslušnými zákony.

Opakované použití implantovaných součástí je přísně zakázáno. Nebezpečí spojená s opakovaným použitím

prostředků určených na jedno použití: • infekce; • časné nebo pozdní selhání prostředku nebo fixace

prostředku; • nesprávné spojení v oblasti modulárních spojů (např. kuželové spojení); • opotřebení prostředku

a komplikace způsobené nečistotami uvolňovanými při opotřebení; • přenos onemocnění (např. HIV, hepatitis);

• reakce imunitního systému / odmítnutí.

2. OBECNÉ INFORMACE O INDIKACÍCH, KONTRAINDIKACÍCH A RIZIKOVÝCH FAKTORECH

2.1. INDIKACE

Systém loketní náhrady Discovery je určen pro pacienty při: • nezánětlivém degenerativním onemocnění

kloubů včetně osteoartritidy a avaskulární nekrózy; • revmatoidní artritidě; • revizi v případech, kdy jiné

prostředky či způsoby léčby selhaly; • korekci funkční deformity; • léčbě akutních nebo chronických zlomenin

v oblasti epikondylu humeru, které nelze řešit pomocí jiných léčebných metod.

Všechny komponenty loketní náhrady jsou určeny k použití s kostním cementem.

2.2. KONTRAINDIKACE

Absolutní kontraindikace zahrnují: • infekce, • sepse, • osteomyelitida.

Relativní kontraindikace zahrnují: • nespolupracující pacient nebo pacient s neurologickým onemocněním, který není

schopen dodržovat následující pokyny, osteoporóza, • metabolická onemocnění, která mohou ovlivnit tvorbu kosti,

• osteomalácie, • vzdálená infekční ložiska, která se mohou šířit do místa implantátu, • náhlá destrukce kosti,

značná ztráta kosti či resorpce kosti, která je zřejmá z rentgenogramu.