Limacorporate Discovery Elbow Mode D'emploi page 20

Traumata, Fehlausrichtung, Knochenresorption und/oder übermäßiger Aktivität auftreten. • Periartikuläre
Kalkablagerungen oder Ossifikationen, mit oder ohne Beeinträchtigung der Gelenkmobilität. • Ein unzureichendes
Bewegungsausmaß durch die falsche Auswahl oder Positionierung von Komponenten. • Unerwünschte Verkürzung
oder Verlängerung von Gliedmaßen. • Dislokation oder Subluxation durch inadäquate Fixierung, falsche
Positionierung, Traumata, übermäßiges Bewegungsausmaß und/oder übermäßige Aktivität. Schwaches Muskel-
und Bindegewebe kann dabei ebenfalls eine Rolle spielen. • Ermüdungsfrakturen der Komponenten können
durch Fixationsverluste, anstrengende körperliche Aktivitäten, Fehlausrichtungen, Traumata, Pseudarthrosen
oder übermäßiges Gewicht herbeigeführt werden. • An den Schnittstellen zwischen einzelnen Komponenten
können Passungs- und Spaltkorrosionen auftreten. • Verschleiß und/oder Deformation der Gelenkflächen.
• Intraoperative oder postoperative Knochenfrakturen und/oder postoperative Schmerzen. • Gleitlager- und/oder
Kondylen-Komponenten können sich lösen, was zu einem Disartikulieren des Ellenbogens führen kann. • Bei
Revisions- und posttraumatischen Patienten ist die Verschleißrate höher, wenn Varus-/Valguseinschränkungen
vorliegt.
4. STERILITÄT
A. Implantate
Alle implantierbaren Komponenten des Discovery Ellenbogensystems werden steril mit einem
Sterilitätssicherheitswert (SAL) von 10 geliefert. Alle Komponenten werden mittels Bestrahlung sterilisiert.
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Verwenden Sie keine Komponenten aus einer Packung, die bereits geöffnet ist oder beschädigt zu sein scheint.
Implantate nicht nach Ablauf des auf dem Etikett aufgedruckten Verfalldatums verwenden.
B. Instrumente
Die Instrumente werden unsteril geliefert und müssen vor Verwendung mit geeigneten validierten Verfahren
gereinigt, desinfiziert und sterilisiert werden. (Validierte Sterilisationsparameter können Sie der Broschüre „Pflege,
Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Instrumenten" entnehmen. Diese Broschüre steht Ihnen auf Anfrage
oder zum Download auf www.limacorporate.com im Bereich Produkte zur Verfügung.) Anwender sollten ihre
spezifischen Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsverfahren und -geräte validieren.
5. MAGNETRESONANZTOMOGRAFIE (MRT)
Die Sicherheit und Kompatibilität der Komponenten des Discovery Ellenbogensystems in der MRT-Umgebung
wurden nicht evaluiert. Die Implantate wurden nicht auf Erwärmung oder Migration in der MRT-Umgebung getestet.
Die Risiken passiver Implantate in der MRT-Umgebung wurden für andere Prothesensysteme getestet und
beinhalten bekanntlich Erwärmung, Migration und Bildartefakte im Bereich des Implantats.
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