Limacorporate Discovery Elbow Mode D'emploi page 72

Implantaten får endast användas en gång. Återanvänd inte implantat som tidigare varit implanterade
i en annan patient. Återanvänd inte ett implantat som tidigare har kommit i kontakt med kroppsvätska
eller vävnad från en annan person. Efter användning kan implantatet utgöra en potentiell biologisk risk.
Återanvändning av utrustning märkt för engångsbruk kan leda till kontaminering av produkter, infektion hos
patienten och/eller att implantatet inte fungerar som avsett.
Kirurgiska instrument utsätts för slitage under normal användning. Efter omfattande användning eller hög
belastning är instrumenten känsliga för frakturer. Kirurgiska instrument ska endast användas för sina specifika
ändamål. Före användning ska det kirurgiska instrumentets funktioner kontrolleras eftersom användning
av skadade instrument kan leda till tidiga problem med implantaten. Skadade instrument ska ersättas före
operation.
3.2. INTRAOPERATIVT
Användningen av provproteser rekommenderas för att kontrollera korrekt förberedelse av implantatställe,
storlek och positionering av implantaten som ska användas. Det rekommenderas att ha extra implantat
tillgängliga under operationen i den händelse en protes av annan storlek behövs eller när den i förväg utvalda
protesen inte kan användas.
Både korrekt val och korrekt placering av implantatet är extremt viktiga. Felaktigt val, placering, inriktning och
fixering av implantatets komponenter kan orsaka ovanliga belastningstillstånd vilket kan leda till försämrade
systemprestanda och lägre överlevnadsgrad för protesen. Felinriktning av komponenterna eller felaktig
implantering kan leda till omfattande slitage och/eller fel på implantatet eller proceduren. Otillräcklig rengöring
före tillslutning (borttagning av operationsavfall) kan leda till omfattande slitage. Felaktig hantering av eller
skador på implantat före eller under operation (repor, bucklor osv.) kan leda till frätning på skåror, skavning,
utmattningsfraktur och/eller omfattande slitage. Man måste vara noggrann med att säkerställa fullständigt stöd
för alla delar av enheten som är inbäddade i cement för att minska risken för belastningskoncentrationer som
kan orsaka fel på produkten. Det är avgörande att implanteringsstället rengörs fullständigt före förslutning
samt att allt avfall från bencement, metallavfall och annat operationsavfall avlägsnas för att minimera slitaget
på implantatets ledytor. Implantatfraktur på grund av cementfel har rapporterats.
De komponenter som ingår i LimaCorporates grundsystem måste monteras i enlighet med operationstekniken
och endast användas för angivna indikationer.
Använd endast instrument och provproteser som är särskilt konstruerade för användning med det implantat
som används. Användning av instrument som är konstruerade för användning med andra system kan leda till
olämplig förberedelse av implantatstället samt felaktig positionering, inriktning och fixering av implantaten med
åtföljande lossning av systemet, funktionsförlust, reduktion av implantatets livslängd och behov av ytterligare
kirurgi.
Varsamhet måste iakttas för att skydda ytorna som är involverade i kopplingsdelen mellan protesdelarna
(konan). Implantatets ledytor ska skyddas mot repor och annan skada. Alla komponenter ska vara rena och
torra före montering. Stabiliteten hos ihopsatta komponenter ska verifieras enligt vad som beskrivs i den
kirurgiska tekniken. Använd rena handskar när implantaten hanteras. Laboratorietester visar att implantat som
72