Limacorporate Discovery Elbow Mode D'emploi page 23

2.3. FACTEURS DE RISQUE
Les facteurs de risque suivants peuvent entraîner des résultats insatisfaisants avec cette prothèse : • obésité
• activités physiques intensives (sports intensifs, travail physique pénible) ; • positionnement incorrect de
l'implant ; • déficiences musculaires ; • refus de modifier les activités physiques après l'intervention ;
• antécédents d'infections du patient ; • maladies systémiques et troubles métaboliques ; • traitements
médicamenteux altérant la qualité osseuse, la cicatrisation ou la résistance aux infections ; • affaiblissement
général de la résistance du patient aux maladies (VIH, infections) ; • déformation importante entraînant une
défaillance de l'ancrage ou un positionnement incorrect des implants ; • utilisation ou combinaison avec des
produits, prothèses ou instruments d'un autre fabricant ; • tabagisme du patient.
3. AVERTISSEMENTS
3.1. PLANIFICATION PRÉ-OPÉRATOIRE
Les produits LimaCorporate doivent être implantés uniquement par des chirurgiens maîtrisant les procédures
de remplacement d'articulations décrites dans les techniques chirurgicales spécifiques. À l'aide de
transparents adaptés à l'agrandissement radiologique, la planification pré-opératoire fournit des informations
essentielles concernant le type et la taille des composants à utiliser, ainsi que sur la combinaison des
dispositifs nécessaires selon l'anatomie et l'état spécifique de chaque patient. Une planification pré-opératoire
insuffisante peut mener à sélectionner un implant inadapté et/ou à un mauvais positionnement de l'implant.
COMBINAISONS PERMISES/NON PERMISES
Les composants huméraux de taille X-Small doivent être utilisés uniquement avec des composants ulnaires
de taille X-Small.
Les condyles huméraux de taille X-Small doivent être utilisés uniquement avec des composants huméraux
de taille X-Small.
Les kits de paliers de taille X-Small doivent être utilisés uniquement avec des composants ulnaires de
taille X-Small.
Le personnel technique spécialisé de LimaCorporate est à disposition pour fournir des conseils sur la
planification pré-opératoire, la technique chirurgicale et l'assistance sur le produit et les instruments, avant
et pendant l'opération.
Le patient doit être informé que la prothèse ne remplace pas un os normal sain, que la prothèse peut se briser
ou être endommagée suite à certaines activités ou à un traumatisme, qu'elle a une durée de vie limitée et qu'il
peut être nécessaire de la remplacer à un moment donné dans l'avenir.
Le chirurgien doit tenir compte dans la phase pré-opératoire de l'incidence des facteurs mentionnés dans
les sections 2 et 3.4 et informer le patient des précautions à prendre pour réduire les effets possibles de ces
facteurs.
1. Selon la définition de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30.
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