2.3. FATORES DE RISCO
Os seguintes fatores de risco podem ter resultados insatisfatórios com esta prótese: • obesidade
• atividades físicas extremas (desportos ativos, trabalho físico pesado); • posicionamento incorreto do
implante; • deficiências musculares; • recusa em modificar as atividades físicas pós-operação; • historial de
infeções do doente; • doenças sistémicas e distúrbios metabólicos; • terapias medicamentosas que afetam
negativamente a qualidade do osso, a cicatrização, ou a resistência a infeções; • resistência do doente a
doenças enfraquecidos de forma geral (VIH, infeções); • deformidade grave que conduz à ancoragem ou
posicionamento inadequado dos implantes; • utilização das nossas combinações com produtos, próteses ou
instrumentos de outro fabricante; • doente fumador.
3. AVISOS
3.1. PLANEAMENTO PRÉ-OPERATÓRIO
Os produtos da LimaCorporate devem ser implantados apenas por cirurgiões familiarizados com os
procedimentos de substituição de articulações descritos nas técnicas cirúrgicas específicas. O planeamento
do pré-operatório, através de modelos radiográficos em formatos diferentes, fornece a informação essencial
relativa ao tipo e tamanho de componentes a utilizar e à combinação correta dos dispositivos necessários,
com base na anatomia e nas condições específicas de cada paciente. Um planeamento pré-operatório
inadequado pode levar à seleção incorreta dos implantes e/ou ao posicionamento incorreto de implantes.
COMBINAÇÕES PERMITIDAS/NÃO PERMITIDAS
Os componentes do úmero tamanho XS só devem ser utilizados com componentes do cúbito tamanho XS.
Os côndilos do úmero tamanho XS só devem ser utilizados com componentes do úmero tamanho XS.
Os kits de ligação tamanho XS só devem ser utilizados com componentes do cúbito tamanho XS.
O pessoal técnico especializado da LimaCorporate está disponível para dar aconselhamento relativamente
a planeamento pré-operatório, técnica cirúrgica, assistência de produto e de instrumentação, tanto antes
como durante a cirurgia.
O paciente deve ser advertido de que a prótese não substitui osso saudável normal, que a prótese pode
partir-se ou danificar-se, em resultado de determinada atividade ou trauma, que a mesma tem uma vida de
implantação prevista finita e que pode ter de ser substituída em determinada altura no futuro.
O possível impacto dos fatores mencionados nas secções 2 e 3.4 deve ser considerado e analisado no pré-
operatório. O paciente deve ser informado sobre o que deve fazer para reduzir os possíveis efeitos destes
fatores.
Os fatores de seleção dos doentes a ser considerados incluem: 1) necessidade de obter alívio da dor e
1. De acordo com a definição da Organização Mundial de Saúde (OMS), Índice de Massa Corporal (IMC) superior ou igual a 30
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