Limacorporate Discovery Elbow Mode D'emploi page 64

Sommige patiënten kunnen overgevoelig of allergisch zijn voor de materialen van het implantaat; dit moet op
passende wijze worden beoordeeld door de chirurg.
Volg de instructies van de fabrikant van botcement (PMMA) voor de voorbereiding van het bot en toepassing
van botcement om de prothese te fixeren.
1.2. GEBRUIK EN BEWARING
Alle componenten worden steriel geleverd en moeten bewaard worden op kamertemperatuur (bereik bij
benadering tussen 0-50° C/32-122° F) in hun beschermende gesloten verpakking in een gecontroleerde
ruimte, beschermd tegen zonlicht, hitte en plotselinge temperatuurschommelingen.
Zodra de verpakking is geopend, moet men nagaan of het model en de maat van het implantaat nauwkeurig
overeenstemmen met de beschrijving op de etiketten. Vermijd ieder contact tussen het implantaat en
stoffen die de steriliteit of het oppervlak van het implantaat kunnen aantasten. Aanbevolen wordt om elk
implantaat vóór gebruik zorgvuldig visueel te controleren om na te gaan of het implantaat niet beschadigd is.
Componenten die uit de verpakking zijn verwijderd, mogen niet meer worden gebruikt als men ze laat vallen
of als er andere onopzettelijke beschadigingen optreden. De componenten mogen op geen enkele manier
worden gewijzigd.
De code en het partijnummer van het component moeten worden opgenomen in het medische dossier van de
patiënt door gebruik te maken van de etiketten die in de componentverpakking zijn bijgesloten.
De afvoer als afval van medische hulpmiddelen en hun verpakking moet door de ziekenhuizen worden
uitgevoerd in overeenstemming met de geldende wetten.
Hergebruik van eerder geïmplanteerde componenten moet absoluut vermeden worden. Risico's geassocieerd
met hergebruik van hulpmiddelen voor eenmalig gebruik zijn: • infectie; • falen van de component of de fixatie
daarvan in een vroeger of later stadium; • onjuiste koppeling tussen modulaire verbindingen (bijv. conische
verbindingen); • slijtage van het component en complicaties door afbraakmateriaal door slijtage; • overdracht
van ziekten (bijv. HIV, hepatitis); • respons/afstoting door het immuunsysteem.
2. ALGEMENE INFORMATIE OVER INDICATIES, CONTRA-INDICATIES EN RISICOFACTOREN
2.1. INDICATIES
Het Discovery-elleboogsysteem is bedoeld voor patiënten met: • Non-inflammatoire degeneratieve
gewrichtsaandoeningen, waaronder osteoartritis en avasculaire necrose. • Reumatoïde artritis. • Revisie
waar andere instrumenten of behandelingen hebben gefaald. • Correctie van functionele deformiteiten.
• Behandeling van acute of chronische breuken met betrekking tot de humerus-epicondylus, die niet met
andere behandelingsmethoden kunnen worden beheerst.
Alle Discovery-elleboogcomponenten zijn bedoeld voor gebruik met botcement.
2.2. CONTRA-INDICATIES
Absolute contra-indicaties zijn: • infectie, • sepsis, • osteomyelitis.
Relatieve contra-indicaties zijn o.a.: • onbereidwillige patiënt of een patiënt met neurologische aandoeningen
die geen aanwijzingen kan volgen, • osteoporose, • metabolische aandoeningen die botvorming kunnen
belemmeren, • osteomalacie, • afgelegen foci van infecties die zich naar de implantatielocatie kunnen
64