Limacorporate Discovery Elbow Mode D'emploi page 54

funkce, 2) schopnost a vůle pacienta dodržovat pokyny, včetně kontroly hmotnosti a úrovní aktivity, 3) dobrý
nutriční stav pacienta a 4) pacient musí dosáhnout plné skeletální zralosti.
Implantáty jsou prostředky na jedno použití. Nepoužívejte implantáty, které již byly dříve implantovány
jinému pacientovi. Nepoužívejte znovu implantát, který již dříve přišel do kontaktu s tělními tekutinami
nebo tkáněmi jiné osoby. Po použití může prostředek představovat potenciální biologické riziko. Opakované
použití prostředků, které nesou označení jako jednorázové, může vést ke kontaminaci prostředku, infekci
pacienta anebo selhání zařízení ve funkci, ke které je určen.
Chirurgické nástroje podléhají opotřebení při normálním používání. Po delším používání nebo nadměrném
zatížení jsou nástroje náchylné k prasknutí. Chirurgické nástroje by měly být používány pouze k účelu,
k němuž jsou určeny. Před použitím je nutné funkčnost chirurgických nástrojů zkontrolovat, jelikož použití
poškozených nástrojů může způsobit předčasné selhání implantátů. Poškozené nástroje by měly být před
operací vyměněny.
3.2. PEROPERAČNÍ OBDOBÍ
Ke kontrole správné přípravy místa implantace, velikosti a umístění implantátů, které mají být použity, se
doporučuje použít zkušební prostředek. V případech, kdy jsou zapotřebí protézy různých velikostí, nebo pro
případ, že nelze protézu zvolenou před operací použít, se doporučuje, aby byly během operace k dispozici
další implantáty.
Správný výběr a usazení/umístění implantátu jsou velmi důležité. Nesprávný výběr, umístění, vyrovnání a
fixace součástí implantátu může mít za následek nadměrné namáhání, které může negativně ovlivnit výkon
systému a životnost implantátu. Nesprávné zarovnání komponent nebo nepřesná implantace může vést k
nadměrnému opotřebení anebo k selhání implantátu či zákroku. Nepřiměření čistění před uzavřením operační
rány (odstranění úlomků vzniklých při chirurgickém zákroku) může způsobovat nadměrné opotřebení.
Nesprávná předoperační či peroperační manipulace s implantátem či jeho poškození (poškrábání, promáčknutí
atd.) může vést ke štěrbinové korozi, vibrační korozi, únavové zlomenině anebo k nadměrnému opotřebení.
Je třeba dbát na to, aby byla zajištěna plná podpora všech součástí prostředku, který je zapuštěn do kostního
cementu, aby se snížilo riziko koncentrací tlaku, který by mohl způsobit selhání zákroku. Provedení čištění
před uzavřením operační rány a odstranění úlomků kosti a cementu, kovových úlomků a ostatních úlomků
vzniklých při chirurgickém zákroku v místě implantátu je pro minimalizaci opotřebení kloubních povrchů
implantátu zásadní. Byla hlášena zlomenina implantátu kvůli selhání cementu.
Komponenty originálních systémů od společnosti LimaCorporate musí být sestaveny v souladu s chirurgickou
technikou a použity pouze pro uvedené indikace.
Používejte pouze nástroje a zkušební náhrady speciálně navržené pro použití s používanými implantáty.
Používání nástrojů určených pro použití s jinými systémy může vést k nesprávné přípravě místa implantace,
chybnému umístění, vyrovnání a upevnění prostředku s následným uvolněním, ztrátou funkčnosti a/nebo
snížením trvanlivosti implantátu a nutnosti další operace.
Povrchy důležité pro spojení součástí (zúžení) je nutné chránit. Kloubní povrchy implantátu chraňte před
poškrábáním nebo jiným poškozením. Povrchy všech součástí v oblasti spojů musí být před sestavením čisté
54