Limacorporate Discovery Elbow Mode D'emploi page 32

óseos de una cirugía anterior, resorción ósea o al insertar el dispositivo. • La infección es un problema bastante
común en las intervenciones de codo. • La discapacidad debido a la lesión del nervio cubital es un problema
importante en las intervenciones de codo. • Se puede producir el aflojamiento, la migración o la fractura de los
implantes debido a una pérdida de fijación, un traumatismo, un desajuste, una resorción ósea o una actividad
excesiva. • Calcificación u osificación periarticular, con o sin impedimento de movilidad de la articulación. • Rango
de movimiento inadecuado debido a la selección o colocación incorrecta de los componentes. • Acortamiento
o alargamiento no deseado de la extremidad. • Luxación y subluxación debidas a una fijación inadecuada,
una colocación incorrecta, un traumatismo, un rango de movimiento exagerado o una actividad excesiva. La
laxitud del tejido fibroso muscular también puede contribuir a estas afecciones. • Se puede producir la fractura
por fatiga del componente como resultado de una pérdida de fijación, una actividad extenuante, un desajuste,
un traumatismo, una fractura no consolidada o el peso excesivo. • Se puede producir desgaste y corrosión
por grietas en áreas de contacto entre componentes. • Desgaste o deformación de las superficies articuladas.
• Fractura ósea intraoperatoria o posoperatoria o dolor posoperatorio. • Los componentes de movilidad o de
cóndilo se pueden disociar y provocar que el codo se desarticule. • Los pacientes de revisión y postraumáticos
son propensos a mayores índices de desgaste si se ven comprometidas las limitaciones varas/valgas.
4. ESTERILIZACIÓN
a. Implantes
Todos los componentes implantables del sistema Discovery Elbow se suministran esterilizados con un Nivel
de Garantía de Esterilidad (SAL) de 10 . Todos los componentes se han esterilizado por radiación. No utilice
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ningún componente si el envoltorio se ha abierto con anterioridad o sospecha que está dañado. No utilice
implantes después de la fecha de caducidad impresa en la etiqueta.
b. Instrumentos
Los instrumentos se suministran sin esterilizar y se deben limpiar, desinfectar y esterilizar antes del uso
según los métodos aprobados apropiados (consulte el folleto "Instrument Care, Cleaning, Disinfections
and Sterilization" (Cuidado, limpieza, desinfección y esterilización del instrumental), que puede solicitar o
descargar desde el sitio web www.limacorporate.com en la sección Products). Los usuarios deben validar sus
procesos y equipos de limpieza, desinfección y esterilización específicos.
5. IMAGEN POR RESONANCIA MAGNÉTICA (RM)
No se ha evaluado la seguridad ni la compatibilidad de los componentes del sistema Discovery Elbow en el
entorno de RM. No se ha comprobado el calentamiento ni la migración de los dispositivos en el entorno de
RM. Se han evaluado los riesgos asociados con un implante pasivo en un entorno de RM para otros sistemas
protésicos y se deduce que incluyen calentamiento, migración y generación de artefactos de imagen en el
lugar del implante o cerca de él.
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