Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Vissa patienter kan vara överkänsliga eller allergiska mot implanterade material, vilket ska beaktas av kirurgen.
Följ instruktionerna från tillverkaren av bencement (PMMA) för förberedning av bencementet och applicera
bencement för protesfixering.
1.2. HANTERING OCH FÖRVARING
Alla implantat levereras sterila och ska förvaras vid rumstemperatur (intervall 0–50 °C/32–122 °F) i
sina förslutna skyddsförpackningar i reglerade lagerutrymmen, skyddade mot ljus, värme och plötsliga
temperaturförändringar.
När förpackningen öppnas ska du kontrollera att implantatets modell och storlek exakt motsvarar det som
anges på etiketterna. Undvik all kontakt mellan implantatet och föremål eller ämnen som kan ändra de
sterila förhållandena eller ytans integritet. En noggrann visuell kontroll av varje implantat rekommenderas
före användning för att verifiera att implantatet inte är skadat. Använd inte komponenter som har tagits ut ur
förpackningen om de har tappats eller utsatts för andra stötar. Implantaten får inte modifieras på något sätt.
Implantatens kod- och partinummer ska registreras i patientens journal med hjälp av etiketterna som medföljer
i komponentförpackningen.
Kassering av medicintekniska produkter ska utföras av sjukhusen i enlighet med gällande regelverk och lagar.
Återanvändning av tidigare använda implantat måste undvikas helt. Risker förknippade med återanvändning
av engångsprodukter är: • infektion • tidiga eller sena problem med implantatet eller implantatfixeringen
• felaktig koppling mellan olika modulära delar (t.ex. platta/skruvkopplingar) • komplikationer på grund av
implantatslitage och rester efter slitage • överföring av sjukdomar (t.ex. HIV, hepatit)
immunreaktion/avstötning.
2. ALLMÄN INFORMATION OM INDIKATIONER, KONTRAINDIKATIONER OCH RISKFAKTORER
2.1. INDIKATIONER
Discovery Elbow System är indikerat för patienter med: • icke-inflammatorisk degenerativ ledsjukdom,
inklusive osteoartrit och avaskulär nekros • reumatoid artrit • revision där andra implantat eller behandlingar
misslyckats • korrigering av funktionell deformitet • behandling av akuta eller kroniska frakturer som inbegriper
humeralepikondylen och som inte kan behandlas med andra metoder.
Alla Discovery Elbow-komponenter är avsedda för användning med bencement.
2.2. KONTRAINDIKATIONER
Absoluta kontraindikationer är bland andra: • infektion • sepsis • osteomyelit.
Relativa kontraindikationer är bland andra: • icke samarbetsvillig patient eller patient med neurologiska
störningar som är oförmögen att följa anvisningar • osteoporos • metaboliska störningar som kan försämra
benbildning • osteomalaci • avlägsen infektion som kan sprida sig till implantatstället • snabb lednedbrytning,
markant benförlust eller benresorption som syns på röntgenbilder.
70
Publicité
