Limacorporate Discovery Elbow Mode D'emploi page 50

Zabilježeno je da djelovanje otpadaka koji nastaju trošenjem može pokrenuti stanični odgovor koji dovodi do
osteolize ili pak osteoliza može biti posljedica labavljenja implantata.
• Rana ili kasna poslijeoperativna infekcija i/ili alergijska reakcija. • Može doći do intraoperativne perforacije
ili loma kosti, posebno u slučaju slabe koštane mase kao posljedice osteoporoze, oštećenja kosti nastalih
zbog prethodnih kirurških zahvata, resorpcije kosti, ili tijekom umetanja pomagala. • Infekcije su uobičajen
problem kod zahvata implantacije lakta. • Oštećenje kao posljedica ozljede ulnarnog živca glavni je
problem kod zahvata implantacije lakta. • Do labavljenja, migracije i/ili puknuća implantata može doći zbog
slabljenja fiksacije, traume, neispravnog poravnanja, resorpcije kosti i/ili pretjerane tjelesne aktivnosti. •
Periartikularna kalcifikacija ili osifikacija koja utječe ili ne utječe na pokretljivost zglobova. • Neodgovarajući
raspon pokreta zbog neispravnog odabira ili postavljanja komponenata. • Neželjeno skraćivanje ili
produljenje ekstremiteta. • Iščašenje i blago iščašenje kao posljedica neodgovarajuće fiksacije, neispravnog
postavljanja, traume, prevelikog raspona pokreta i/ili pretjerane tjelesne aktivnosti. Slabljenje mišićnog i
vlaknastog tkiva također može pridonijeti tim stanjima. • Do puknuća komponente kao posljedice pretjeranog
naprezanja može doći zbog slabljenja fiksacije, napornih tjelesnih aktivnosti, neispravnog postavljanja,
traume, nesraslog prijeloma ili prekomjerne tjelesne težine. • Do abrazivnog poliranja i pukotinske korozije
može doći na dodirnim površinama između komponenata. • Trošenje i/ili deformacija artikularnih površina.
• Intraoperatini ili poslijeoperativni prijelom kosti i/ili poslijeoperativna bol. • Komponente nosača i/ili kondila
mogu se odvojiti što dovodi do loma lakta. • Pacijenti na kojima se provode revizijski zahvati i pacijenti koji
su pretrpjeli traumu podložni su većem stupnju trošenja ako su ugrožena ograničenja zbog varusa/valgusa.
4. STERILNOST
a. Implantati
Sve komponente lakatnog protetskog sustava Discovery isporučuju se sterilne na razini osiguranja sterilnosti
(SAL) od 10 . Sve komponente sterilizirane su zračenjem. Nemojte upotrebljavati nijednu komponentu iz
-6
pakiranja koje je bilo otvoreno ili izgleda oštećeno. Nemojte upotrebljavati implantate kojima je prošao rok
trajanja naveden na naljepnici.
b. Instrumenti
Instrumenti se isporučuju nesterilni i moraju se očistiti, dezinficirati i sterilizirati prije upotrebe u skladu s
odgovarajućim metodama provjere (parametre za provjeru sterilizacije potražite u brošuri „Održavanje,
čišćenje, dezinfekcija i sterilizacija instrumenata"; tu brošuru možete dobiti na zahtjev ili je možete preuzeti na
web-mjestu www.limacorporate.com u dijelu Proizvodi). Korisnici su dužni provjeriti svoje postupke i opremu
za čišćenje, dezinfekciju i sterilizaciju.
5. SNIMANJE MAGNETSKOM REZONANCIJOM (MR)
Nije procijenjena sigurnost i kompatibilnost komponenata lakatnog protetskog sustava Discovery u MR
okruženju. Pomagala nisu ispitana na zagrijavanje ili migraciju u MR okruženju. Opasnosti povezane s
pasivnim implantatima u MR okruženju procijenjene su za druge protetske sustave i poznato je da uključuju
zagrijavanje, migraciju i anomalije slike na mjestu implantata ili u njegovoj blizini.
50