Limacorporate Discovery Elbow Mode D'emploi page 34

Alguns pacientes podem ser hipersensíveis ou alérgicos aos materiais do implante; este facto deve ser
devidamente analisado pelo cirurgião.
Siga as instruções do fabricante de cimento ósseo (PMMA) para preparar o osso e aplicar o cimento ósseo
na fixação da prótese.
1.2. MANUSEAMENTO E ARMAZENAMENTO
Todos os dispositivos são fornecidos esterilizados e devem ser armazenados à temperatura ambiente
(intervalo indicado de 0-50 °C/32-122 °F) nas suas embalagens protetoras fechadas, em salas com ambiente
controlado e protegidos da exposição à luz solar, calor e alterações súbitas de temperatura.
Assim que se abrir a embalagem, assegure-se que tanto o modelo como o tamanho do implante correspondem,
exatamente, à descrição impressa nos rótulos. Evite qualquer contacto entre o implante e objetos ou
substâncias que possam alterar o estado esterilizado ou a integridade da superfície. Recomenda-se uma
inspeção visual cuidadosa de cada implante antes da utilização de modo a confirmar que o implante não está
danificado. Os componentes retirados da embalagem não devem ser utilizados se caírem ou sofrerem outro
tipo de traumatismos acidentais. Os instrumentos não devem ser modificados de nenhuma forma.
O código do dispositivo e o número do lote devem ser registados no histórico do paciente, utilizando os rótulos
incluídos na embalagem dos componentes.
A eliminação de dispositivos médicos deve ser realizada pelos hospitais de acordo com as leis aplicáveis.
A reutilização de dispositivos previamente implantados tem de ser absolutamente evitada. Riscos associados
à reutilização de dispositivos de uso único: • infeção; • falha precoce ou tardia do dispositivo ou da fixação
do dispositivo; • falta de acoplamento adequado entre as junções dos módulos (ex.: conexões cónicas);
• complicações associadas a desgaste do dispositivo e a partículas de desgaste; • transmissão de doenças
(ex.: VIH, hepatite); • resposta / rejeição por parte do sistema imunitário.
2. INFORMAÇÃO GERAL SOBRE INDICAÇÕES, CONTRAINDICAÇÕES E FATORES DE RISCO
2.1. INDICAÇÕES
O Sistema de Cotovelo Discovery está indicado para doentes com: • Doença degenerativa não inflamatória
da articulação, incluindo osteoartrite e necrose avascular. • Artrite reumatoide. • Revisão, quando outros
dispositivos ou tratamentos tiverem falhado. Correção de deformidade funcional. • Tratamento de fraturas
agudas ou crónicas com envolvimento do epicôndilo umeral que são impossíveis de tratar com outros
métodos.
Todos os componentes do Cotovelo Discovery estão concebidos para utilização com osso cimentado.
2.2. CONTRAINDICAÇÕES
As contraindicações absolutas incluem: • infeção, • sépsis, • osteomielite.
As contraindicações relativas incluem: • doentes que não cooperam ou doentes com distúrbios neurológicos que
são incapazes de seguir orientações, "• osteoporose, • distúrbios metabólicos que podem impedir a formação óssea,
• osteomalacia, • focos de infeções distantes que se podem espalhar para o local do implante, • destruição
rápida da articulação, acentuada perda óssea ou reabsorção óssea evidente em exame radiográfico.
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