Limacorporate Discovery Elbow Mode D'emploi page 76

Les langues disponibles

Chirurg musi uwzględnić fakt, że niektórzy pacjenci mogą wykazywać nadmierną wrażliwość lub reakcje

alergiczne na materiały, z których wykonano implant.

Należy przestrzegać instrukcji producenta cementu kostnego (PMMA) dotyczących przygotowania kości i

stosowania cementu kostnego do fiksacji protezy.

1.2. OBSŁUGA I PRZECHOWYWANIE

Wszystkie produkty dostarczane są w stanie sterylnym i muszą być zawsze przechowywane w temperaturze

pokojowej (0–50°C / 32–122°F) w specjalnym zamkniętym opakowaniu zabezpieczającym, w pomieszczeniach

z kontrolowaną temperaturą, z dala od źródeł ciepła oraz zabezpieczone przed dostępem światła i nagłymi

zmianami temperatury.

Po otwarciu opakowania należy sprawdzić, czy model i rozmiar implantu odpowiada dokładnie opisowi

wydrukowanemu na etykietach. Nie wolno dopuścić do kontaktu implantu z przedmiotami lub substancjami,

które mogą zmienić warunki sterylności lub integralność powierzchni. Przed użyciem zaleca się dokładne,

wzrokowe sprawdzenie każdego implantu pod kątem uszkodzeń. Elementy wyjęte z opakowania nie mogą

zostać użyte, jeśli zostały upuszczone lub uległy innym przypadkowym uderzeniom. Urządzeń nie można w

żaden sposób modyfikować.

Do dokumentacji pacjenta należy dołączyć etykiety zamieszczone wewnątrz opakowania komponentów,

zawierające kod i numer produktu.

Szpital musi przestrzegać przepisów prawa w zakresie utylizacji wyrobów medycznych.

W żadnym wypadku nie należy używać wcześniej zaimplantowanych produktów. Ryzyka związane z

ponownym użyciem produktów jednorazowego użytku: • infekcja; • wczesne lub późniejsze uszkodzenie bądź

obluzowanie; • brak połączenia pomiędzy łącznikami modułowymi (np.: połączenia stożkowe); • ścieranie się

elementów i komplikacje powstałe na skutek powstania szczątków; • przenoszenie chorób (np. HIV, zapalenie

wątroby); • odpowiedź układu odpornościowego/odrzut.

2. INFORMACJE OGÓLNE DOTYCZĄCE WSKAZAŃ, PRZECIWWSKAZAŃ I CZYNNIKÓW RYZYKA

2.1. WSKAZANIA

System stawu łokciowego Discovery jest przeznaczony dla pacjentów z: • niezapalną zwyrodnieniową chorobą

stawów, w tym z chorobą zwyrodnieniową stawów, martwicą awaskularną, dysplazją; • reumatoidalnym

zapaleniem stawów; • przy zabiegach rewizyjnych w sytuacjach, gdy inne rodzaje leczenia lub urządzenia

zawiodły; • przy korektach deformacji funkcjonalnej; • przy leczeniu ostrych lub przewlekłych złamaniach

obejmujących nadłykieć ramienny, których nie można wyleczyć przy użyciu innych metod.

Wszystkie elementy systemu stawu łokciowego Discovery są przeznaczone do stosowania z cementem

kostnym.

2.2. PRZECIWWSKAZANIA

Przeciwwskazania bezwzględne: • infekcja; • sepsa; • zapalenie kości i szpiku.

Przeciwwskazania względne: • pacjenci niewspółpracujący lub pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi