Limacorporate Discovery Elbow Mode D'emploi page 78

planowania, techniki chirurgicznej i produktów oraz pomocy w zakresie instrumentarium zarówno przed, jak
i podczas zabiegu.
Należy poinformować pacjenta, że: proteza nie zastąpi normalnej, zdrowej kości, może ulec złamaniu lub
uszkodzeniu w wyniku aktywności lub urazu, ma określoną żywotność i może w przyszłości wymagać
wymiany.
Możliwy wpływ czynników wymienionych w punktach 2 i 3.4 należy rozważyć przed operacją, a pacjenta
należy poinformować o tym, jakie kroki powinien podjąć, aby zmniejszyć ewentualny wpływ tych czynników.
Czynniki doboru pacjentów, które należy uwzględnić: 1) potrzeba ulżenia w bólu i poprawy funkcjonowania;
2) zdolność i gotowość pacjenta do przestrzegania instrukcji, w tym dotyczących kontrolowania wagi ciała i
aktywności fizycznej; 3) dobry stan odżywienia pacjenta; 4) pełna dojrzałość szkieletowa.
Implanty to elementy jednorazowego użytku; nie można ponownie używać implantów, które były
wcześniej wszczepione u innego pacjenta. Nie można ponownie używać implantów, które miały
wcześniej jakikolwiek kontakt z płynami ustrojowymi lub tkankami innej osoby. Po użyciu urządzenie
może stanowić potencjalne zagrożenie biologiczne. Ponowne użycie urządzeń oznaczonych jako urządzenia
jednorazowego użytku może spowodować zanieczyszczenie produktu, zakażenie pacjenta i/lub wadliwe
działanie wyrobu względem jego przeznaczenia.
Przy normalnym użytkowaniu instrumenty chirurgiczne ulegają zużyciu. Po intensywnym użytkowaniu
lub nadmiernym obciążeniu instrumenty są podatne na złamania. Narzędzia chirurgiczne powinny być
wykorzystywane tylko zgodnie ze swoim przeznaczeniem. Przed użyciem należy sprawdzić funkcjonalność
narzędzi chirurgicznych, ponieważ korzystanie z uszkodzonych instrumentów może doprowadzić do
przedwczesnego uszkodzenia implantów. Uszkodzone instrumenty powinny zostać wymienione przed
operacją.
3.2. ŚRÓDOPERACYJNIE
Zalecane jest używanie przymiarów protez w celu sprawdzenia prawidłowego przygotowania miejsca
implantacji, pozycjonowania oraz rozmiaru implantu. Zalecane jest również przygotowanie dodatkowych
implantów na wypadek zmiany rozmiaru lub w przypadku, gdy wybrana proteza nie będzie mogła zostać użyta.
Właściwy dobór, jak również prawidłowe osadzenie/umiejscowienie implantu są niezwykle istotne.
Nieprawidłowy dobór, umiejscowienie, wyrównanie i mocowanie komponentów implantu może powodować
obciążenia mające negatywny wpływ na wydajność systemu i żywotność implantu. Nieprawidłowe
umiejscowienie komponentów lub nieprawidłowa implantacja może prowadzić do nadmiernego zużycia i/lub
uszkodzenia implantu, bądź niepowodzenia przeprowadzenia zabiegu. Niedostateczne czyszczenie przed
zamknięciem (usuwanie pozostałości pooperacyjnych) może prowadzić do nadmiernego zużycia. Niewłaściwe
przedoperacyjne lub śródoperacyjne obchodzenie się z implantem lub jego uszkodzenie (zadrapania,
wgniecenia itp.) może prowadzić do korozji w szczelinach, korozji ciernej, złamań zmęczeniowych i/
lub nadmiernego zużycia. Należy zadbać o pełne podparcie wszystkich części urządzenia osadzonych w
cemencie kostnym, aby zmniejszyć ryzyko występowania koncentracji naprężeń, które mogą negatywnie
wpłynąć na wynik zabiegu. W celu zminimalizowania zużycia powierzchni stawowych implantu niezbędne jest
dokładne oczyszczenie przed zamknięciem oraz usunięcie resztek cementu kostnego, odłamków metalowych
78