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Limacorporate Discovery Elbow Mode D'emploi page 24

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Les facteurs de sélection des patients à prendre en considération comprennent : 1) nécessité de soulager
la douleur et d'améliorer la fonction, 2) capacité et volonté du patient de suivre les instructions, y compris le
contrôle du poids et des degrés d'activité, 3) un bon état nutritionnel du patient et 4) le patient doit avoir atteint
la complète maturité du squelette.
Les implants sont des dispositifs à usage unique : ne jamais réutiliser un implant qui a déjà été
implanté chez un autre patient. Ne pas réutiliser un implant qui a été en contact avec des fluides
corporels ou des tissus d'une autre personne. Après utilisation, le dispositif peut constituer un danger
biologique. La réutilisation de dispositifs à usage unique peut entraîner une contamination du produit, une
infection du patient et/ou un fonctionnement incorrect du dispositif.
L'usure des instruments chirurgicaux utilisés est un phénomène normal. Une utilisation prolongée ou des
charges excessives peuvent entraîner une rupture des instruments. Les instruments chirurgicaux doivent
être utilisés uniquement aux fins spécifiques pour lesquelles ils sont conçus. Vérifier la fonctionnalité des
instruments chirurgicaux avant usage ; l'utilisation d'instruments endommagés peut être à l'origine d'une
défaillance prématurée des implants. Tout instrument endommagé doit être remplacé avant l'intervention.
3.2. PENDANT L'OPÉRATION
Il est conseillé d'utiliser des dispositifs d'essai pour contrôler la préparation du site, la taille et le positionnement
des implants. En outre, il est judicieux d'avoir des implants supplémentaires à disposition pendant l'opération,
s'il s'avère nécessaire de changer de taille de prothèse ou impossible d'utiliser les prothèses sélectionnées
à l'avance.
Il est extrêmement important de bien choisir et de bien placer/positionner l'implant. Des composants mal
sélectionnés, mal positionnés, mal alignés ou mal fixés peuvent provoquer des contraintes anormales
susceptibles d'altérer négativement les performances du système et la survie de l'implant. Un mauvais
alignement des composants ou une implantation incorrecte peuvent entraîner une usure excessive et/ou
l'échec de l'implant ou de la procédure. Un nettoyage (retrait des débris chirurgicaux) inadéquat précédant la
fermeture peut entraîner une usure excessive. Une manipulation inadéquate ou un endommagement (rayures,
bosses, etc.) de l'implant en phase pré-opératoire ou peropératoire peut entraîner une corrosion fissurante, de
contact, une rupture due à la fatigue et/ou une usure excessive. Veiller à ce que tous les éléments du dispositif
insérés dans le ciment osseux soient parfaitement soutenus, afin de réduire le risque de concentration des
contraintes susceptible de faire échouer la procédure. Réaliser un nettoyage exhaustif avant la fermeture et
retirer les débris de ciment osseux, les débris métalliques et autres débris chirurgicaux au site de l'implant
est essentiel pour minimiser l'usure des surfaces articulaires de l'implant. Une fracture de l'implant due à un
échec de la cimentation a été signalée.
Les composants constituant les systèmes LimaCorporate d'origine doivent être assemblés conformément
aux instructions de la technique chirurgicale, et leur utilisation doit être réservée aux indications qui figurent
sur l'étiquette.
N'utiliser que des instruments et des prothèses d'essai conçus spécialement pour les implants employés.
L'utilisation d'instruments conçus pour d'autres systèmes peut se traduire par une préparation inadéquate
du site d'implantation et un défaut de positionnement, d'alignement et de fixation des dispositifs, suivi d'un
descellement du système, d'une perte de fonctionnalité et d'une réduction de la résistance de l'implant, ainsi
que de la nécessité d'une nouvelle opération.
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