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annexe b : Émissions et immunité électromagnétiques
PrÉCauTion : Le système Polaris peut uniquement être utilisé avec les accessoires, cathéters et câbles
spécifiés de Boston Scientific. L'utilisation d'accessoires et de câbles autres que les produits fournis par
Boston Scientific peut entraîner une augmentation des émissions ou une diminution de l'immunité du
système Polaris. Pour toutes questions à ce sujet, s'adresser au service d'assistance technique de Boston
Scientific.
Les tableaux ci-dessous contiennent les informations relatives à la conformité du système Polaris en matière
d'émissions et d'immunité électromagnétiques. En tant qu'utilisateur de l'équipement, vous endossez la
responsabilité partagée du respect des niveaux de conformité en vous assurant que les exigences relatives à
l'environnement électromagnétique sont satisfaites.
système Polaris - Émissions électromagnétiques
Le système Polaris est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-après.
S'assurer que le système est utilisé dans cet environnement.
Contrôle des
émissions
Émissions RF
EN 55011 /
CISPR 11
Émissions RF
EN 55011 /CISPR 11
Émissions
harmoniques
EN 61000-3-3
Fluctuations
de tension/
papillotement
EN 61000-3-3
L'équipement ISM Groupe 1 est un appareil contenant à dessein une conductivité générée et/ou utilisée couplée à une
1
radiofréquence qui est nécessaire au fonctionnement interne propre de l'appareil.
L'équipement de Classe A peut être utilisé dans tous les établissements non résidentiels ou n'étant pas branchés au réseau
2
d'alimentation secteur basse tension qui alimente les bâtiments résidentiels.
Black (K) ∆E ≤5.0
Conformité
Groupe 1
1
Classe A
2
Conforme
environnement électromagnétique
Le système Polaris utilise de l'énergie RF
uniquement pour son fonctionnement interne. Tout
équipement électrique se trouvant à proximité peut
être affecté.
Le système Polaris est adapté à l'utilisation dans
tout établissement autre que le domicile d'un
particulier, et il peut être branché au réseau
d'alimentation secteur basse tension qui alimente
les bâtiments résidentiels, sous réserve de
l'observation de la mise en garde suivante.
Mise en garde : Le système Polaris est conçu pour
être utilisé par des professionnels de la santé
uniquement. Ce système peut provoquer des
interférences radio ou perturber le fonctionnement
d'un appareil se trouvant à proximité. Il peut être
nécessaire de prendre des mesures correctives
telles que la réorientation ou le déplacement du
système Polaris ou la protection de l'emplacement.
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