Table des Matières
Publicité
Confidentialité et sécurité
Le logiciel du système Polaris permet à un utilisateur de visualiser la pression artérielle intravasculaire d'un
patient au cours d'une étude de mesure de la réserve coronaire (FFR).
Confidentialité
Le logiciel du système Polaris propose une fonction de dissimulation de l'identité afin de masquer les
informations de santé protégées durant la visualisation et/ou l'exportation des dossiers de cas du patient,
toutefois cette fonction ne peut être activée que manuellement et doit être mise en œuvre par l'utilisateur en
sélectionnant l'option anonymize (Rendre anonyme).
Voir utilisation du menu déroulant du logiciel Polaris 2.0 pour de plus amples détails sur l'utilisation de cette
option.
sécurité des données
Pour garantir la sécurité des données, il est recommandé de supprimer les données de la base de données
du système Polaris à l'issue de la procédure interventionnelle. Des précautions particulières doivent être
prises concernant l'utilisation, le traitement et/ou le stockage d'études de cas contenant des informations
médicales protégées archivées sur un disque dur externe ou un CD/DVD. Les utilisateurs doivent respecter
les règlements internes et les procédures établies par leur établissement en ce qui concerne la confidentialité
des données du patient et se conformer à toutes les lois applicables concernant l'emplacement de stockage,
d'utilisation et de consultation des données du patient.
sécurité du réseau
Il est présumé que ce produit est utilisé dans un environnement sécurisé. Il est présumé qu'un environnement
sécurisé inclut au moins :
• Protections par pare-feu ou par routeur pour garantir que seuls les hôtes externes approuvés ont un
accès réseau au produit.
• Protections par pare-feu ou par routeur pour garantir que seul le produit a un accès réseau aux hôtes et
services externes approuvés.
• Toute communication avec des hôtes et services externes en dehors de l'environnement sécurisé local
doit se faire via des canaux réseau sécurisés appropriés tels qu'un réseau privé virtuel (RPV).
liMiTaTions de resPonsabiliTÉ
Sauf interdiction prévue par la loi, la société Boston Scientific Corporation (BSC) ainsi que les fournisseurs
de logiciels de BSC ne seront pas tenus responsables des dommages indirects, spéciaux, accessoires ou
consécutifs résultant de l'utilisation ou des performances du logiciel. Cette limitation est applicable même si
tout un recours n'atteint pas son but essentiel. En aucun cas, ni BSC ni ses fournisseurs de logiciels ne seront
tenus de verser un montant supérieur à la somme de deux cent cinquante dollars américains (250,00 USD).
ConforMiTÉ fCC
Consultez l'annexe B : Émissions et immunité électromagnétiques pour de plus amples détails sur la conformité
FCC.
Voir également Conformité aux normes pour des informations détaillées sur les normes internationales
auxquelles le système Polaris est conforme.
Le BCM du système Polaris contient un émetteur radio ayant été testé et jugé conforme à la partie 15 de la
règlementation FCC.
159
Black (K) ∆E ≤5.0
Publicité
Table des Matières
