De Paclitaxel, Pour Fil Guide De 0.035 - ivascular luminor 35 Instructions D'utilisation

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CATHÉTER BALLONNET DE DILATATION PÉRIPHÉRIQUE, AVEC LIBÉRATION
5. Précautions
- Administrer au patient la thérapie médicale adaptée : anticoagulants, vasodilatateurs, etc. conformé-
ment au protocole d'insertion de cathéters intravasculaires.
- Avant d'utiliser le produit, vérifier les dimensions et que le cathéter est bien adapté à l'usage voulu.
- Utiliser avec précaution ce produit au cas de lésions compliquées étant donné le caractère abrasif de
dites lésions peuvent altérer le recouvrement avec médicament. Il est souhaitable dans ces cas là
prédilater préalablement la lésion utilisant un ballonnet conventionnel sans médicament.
- Il faut prendre grand soin lors de l'extraction du dispositif de son emballement et du transfert a travers
la valve d'hémostase afin de garantir que le recouvrement avec médicament ne soit pas endommagé
- Prendre toutes les précautions pour ne pas endommager le cathéter pendant son avancée.
- Le ballonnet doit être gonflé avec un mélange de sérum physiologique et de produit de contraste (de
préférence selon la proportion 50/50, même si la proportion du produit de contraste peut être infé-
rieure pour des ballonnets de grande taille).
- Ne pas dépasser la pression de rupture (RBP) car le ballonnet pourrait exploser.
- Si, pendant l'avancée, une résistance est détectée, interrompre l'avancée et en identifier la cause avant
de continuer.
- Si une résistance est détectée pendant le retrait du cathéter, il est recommandé de retirer le cathéter
à ballonnet, le guide et l'introducteur comme une seule pièce.
- Garder le produit dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière solaire directe.
- Après utilisation, ce produit peut supposer un danger biologique. Manipulez-le et jetez-le conformé-
ment aux bonnes pratiques médicales et à la législation et normes régionales, nationales et fédérales
en vigueur.
6. Possibles effets secondaires / complications
Les possibles effets secondaires et/ou complications pouvant survenir avant, pendant ou après l'interven-
tion sont les suivants :
- Décès
- Ictus / embolie / thrombose
- Complication hémodynamique
- Recoil elastique aigu
- Arythmies
- Anévrisme ou pseudo-anévrisme
- Infections
- Occlusion totale de l'artère
- Ré-occlusion de la zone traitée : resténose
- Spasme
- Perforation ou dissection de la zone traitée
- Fistule artério-veineuse
- Hémorragie locale avec hématome au niveau de la zone d'accès
- hypo/hipertension
- Réaction alérgique ou immunologique au médicament
- Changement histologiques dans la paroi arterielle
7. Interaction pharmacologique
On n'a pas étudié les interactions possibles du paclitaxel avec les médicaments administrés de manière
concomitante. Les interactions avec des médicaments des niveaux utilisés dans le traitement antinéopla-
sique figurent en détail dans la fiche technique du paclitaxel mais, si l'on considère que la quantité de paclitaxel
dans la surface du ballonnet correspond 'a quelques centíème de la quantité utilisée normalement dans le
traitement antinéoplasique, il est peu probable que d'interactions avec d'autres médicaments se produisent.
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INSTRUCTIONS D'UTILISATION

DE PACLITAXEL, POUR FIL GUIDE DE 0.035"

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