Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
therapies for living
БАЛЛОННЫЙ КАТЕТЕР ДЛЯ ПЕРИФЕРИЧЕСКОЙ ДИЛАТАЦИИ С ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ
ПАКЛИТАКСЕЛА, ДЛЯ ПРОВОЛОЧНОГО ПРОВОДНИКА 0.035¨
1. Описание изделия
Баллонный катетер для дилатации с высвобождением Паклитаксела представляет собой катетер с двойным
просветом от коннектора до наконечника, также известный под названием OTW - с системой доставки по
проводнику, предназначенный для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических арте-
рий.
Катетер имеет двухпросветный корпус от коннектора до наконечника.
В дистальной части катетера, перед наконечником, находится баллончик с медикаментом или сегмент, раз-
дуваемый при разных давлениях путем нагнетания в него контрастной жидкости, за счет чего происходит
дилатация артерии. Коннектор раздвоен и снабжен двумя входными портами:
- Боковой порт, обеспечивающий соединение с меньшим посветом корпуса катетера, служит для
поступления контрастной жидкости для дилатации баллончика.
- Прямой порт предназначен для прохождения проволочного проводника. Проводник вводится во
входной порт коннектора и, проходя через больший просвет, выходит через наконечник катетера,
чтобы доставить его к пораженному сегменту.
Таким образом, существуют просветы соответственно для прохождения проводника и для прохождения
контрастного вещества в баллончик, напрямую связанные с каждым из портов разъема Люэр-Лок (конне-
ктора).
Максимальный диаметр проводника не должен превышать 0,035 дюйма, т.е. 0,89 мм.
Баллончик покрыт лекарственным веществом Паклитаксел в физиологически безвредной матрице. Доза
медикамента - 3 мгк/мм2 поверхности баллончика, его назначение - предупреждение клеточной пролифе-
рации и, следовательно, снижение числа повторных вмешательств.
Выделение медикамента с баллончика происходит благодаря его быстрому раздуванию; таким образом,
высокая доза медикамента высвобождается в очень короткий отрезок времени. Чтобы медикамент попал
на стенки сосуда, продолжительность раздувания должна составлять от 30 секунд до 1 минуты, однако мож-
но оптимизировать дилатацию пораженного участка путем более продолжительного раздувания, по усмот-
рению врача.
Полезная длина катетера – 80 или 140 см, в зависимости от модели изделия.
Баллончик катетера имеет следующие диаметры и длины:
ДЛИНА
БАЛЛОНЧИКА (мм)
Баллончик рассчитан на достижение определенного диаметра при заданном давлении (в соответствии с
карточкой с кривой растяжимости, вложенной в первичную упаковку).
Чтобы раздуть баллончик, к порту для раздувания на коннекторе необходимо присоединить шприц, соеди-
ненный с манометром. Руководствуясь данными манометра,баллончик раздувают до нужного диаметра. С
обоих концов баллончика расположены рентгеноконтрастные маркеры, позволяющие определить его дли-
ну и облегчающие врачу его рентгеноскопическую визуализацию в теле пациента.
На дистальном конце баллонного катетера имеется наконечник, закругленый и атравматичный по форме во
избежание повреждения артерий при продвижении изделия.
Содержание упаковки:
- Баллонный катетер для дилатации с высвобождением паклитаксела, системы OTW, покрытый
защитным чехлом для баллона и помещенный в лоток и затем в стерильный пакет.
32
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
5
20
X
40
X
60
X
80
X
120
X
150
X
ДИАМЕТРЫ БАЛЛОНЧИКА (мм)
6
X
X
X
X
X
X
luminor 35
7
X
X
X
X
X
Publicité
Table des Matières
