ivascular luminor 35 Instructions D'utilisation page 47

Cathéter ballonnet de dilatation périphérique
Table des Matières

Publicité

Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

  • FRANÇAIS, page 22
therapies for living
UWALNIAJĄCY PAKLITAKSEL BALONOWY CEWNIK ROZSZERZAJĄCY DO STOSOWANIA
W NACZYNIACH OBWODOWYCH Z PROWADNIKIEM 0,035 CALA
1. Opis produktu
Uwalniający paklitaksel balon to cewnik o podwójnym świetle od złącza do końcówki; nazywany również
cewnikiem naprowadnikowym (ang. Over The Wire, OTW), przeznaczony do zabiegów przezskórnej angio-
plastyki wewnątrznaczyniowych tętnic obwodowych.
Cewnik ma trzon z dwoma współosiowymi światłami od łącznika do końcówki.
Na dystalnej części cewnika, przed końcówką, znajduje się balon z lekiem czyli część napełniana pod róż-
nymi ciśnieniami, która – po napełnieniu płynem kontrastowym – rozszerza tętnicę. Złącze ma kształt litery
Y i posiada dwa porty wejściowe.
- Port boczny, który łączy się z najmniejszym światłem trzonu cewnika, umożliwia wprowadzenie pły-
nu kontrastowego w celu rozszerzenia balonu.
- Port prosty to port do wprowadzania prowadnika. Prowadnik wprowadza się do portu wejściowego
złącza. Przechodzi on przez największe światło i wychodzi przez końcówkę cewnika. Służy do dopro-
wadzania go do zmiany.
Cewnik ma dwa światła (światło, przez które przechodzi prowadnik i światło, przez które płyn ze środkiem
kontrastowym dociera do balonu) podłączone bezpośrednio do odpowiedniego portów w złączu luer lub
łączniku.
Maksymalna średnica prowadnika nie może być większa niż 0,89 mm = 0,035 cala.
Balon powleczony jest lekiem paklitaksel, zamkniętym w nieszkodliwej pod względem fizjologicznym ma-
cierzy. Dawka leku wynosi 3 mikrogramy/mm2 powierzchni balonu. Jego zastosowanie ma na celu zaha-
mowanie proliferacji komórek, a tym samym — zmniejszenie wskaźnika ponownych interwencji.
Lek jest uwalniany z balonu za pomocą napełniania go w taki sposób, że wysoka dawka leku jest uwalniana
w bardzo krótkim czasie. Po to, aby lek został uwolniony uwolniony do ściany tętnicy, proces napełniania
musi trwać od 30 sekund do 1 minuty, ale rozszerzenie zmiany należy zoptymalizować, stosując – w zależ-
ności od decyzji operatora – dłuższe czasy napełniania.
Długość użyteczna cewnika to 80 cm lub 140 cm, zależnie od numeru referencyjnego produktu.
Balon jest dostarczany w następujących długościach i średnicach:
DŁUGOŚCI
BALONU
(mm)
Balon ma osiągać różne średnice przy różnych ciśnieniach (zgodnie z krzywą zgodności przedstawioną na
opakowaniu).
W celu napełnienia balonu należy koniecznie połączyć port do napełniania na złączu do strzykawki z do-
łączonym manometrem. Przy ciśnieniu wskazywanym przez manometr następuje napełnienie balonu do
przewidywalnej średnicy. Na obu końcach balonu umieszczono dwa znaczniki radiocieniujące, które umoż-
liwiają określenie jego długości i wskazują użytkownikowi jego położenie, gdy balon znajduje się w orga-
nizmie pacjenta.
Dystalna końcówka ma zaokrąglony, atraumatyczny kształt, w celu uniknięcia uszkodzenia tętnicy podczas
przesuwania w niej cewnika.
Zawartość
- Uwalniający paklitaksel rozszerzający cewnik balonowy typu OTW z osłonką zabezpieczającą na ba-
lonie, wprowadzany w dozowniku i zapakowany w jałową torbę.
INSTRUKCJA OBSŁUGI
5
20
X
40
X
60
X
80
X
120
X
150
X
luminor 35
ŚREDNICE BALONU (mm)
6
X
X
X
X
X
X
7
X
X
X
X
X
47

Publicité

Table des Matières
loading

Table des Matières