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CATHÉTER A BALLONNET DE PRÉ-DILATATION PÉRIPHÉRIQUE,
POUR FIL GUIDE DE 0,018", AVEC REVÊTEMENT HYDROPHILE
1. Description du produit
Le cathéter a ballonnet est un cathéter coaxiale (à double lumière depuis le connecteur jusqu'à la pointe,
appelé également cathéter OTW) conçu pour les angioplasties transluminales percutanées des petites
artères périphériques.
Le cathéter présente une structure coaxiale à double conduit depuis le connecteur jusqu'à la pointe.
Dans la partie distale du cathéter, avant la pointe, se trouve le ballonnet ou segment gonflable sous différentes
pressions qui dilate l'artère lorsqu'il est gonflé par infusion de produit de contraste. Le connecteur est en
forme de Y et possède deux voies d'administration :
- La patte latéral permet l'entrée du liquide de contraste pour dilater le ballonnet.
- La patte droite constitue la voie de passage du guide. Le guide est introduit dans la patte d´entrée du
connecteur et ressort par la pointe du cathéter pour le guider vers la lésion. Aussi guider le fil peut
également être inséré dans le luer connecteur coaxial et passer le cathéter à la pointe.
De plus, il existe un conduit de passage du fil guide, et un conduit de passage du produit de contraste vers
le ballonnet, en raccordement direct avec chacune des voies du connecteur.
Le diamètre maximum du fil de guide ne doit pas dépasser 0,46 mm = 0,018". En variante, il peut être utilisé
un fil de guidage de 0,014 «= 0,36mm.
Le ballonnet est préconfiguré pour atteindre différents diamètres selon les différentes pressions
(conformément à la courbe de compliance figurant sur l'emballage primaire).
Pour gonfler le ballonnet, la patte de gonflement du connecteur doit être raccordée à un dispositif de
gonflage. En fonction de la pression indiquée par le manomètre, le ballonnet se gonfle aux diamètres
prédéfinis. Aux deux extrémités du ballonnet se trouvent deux marqueurs radio-opaques dont la fonction
est d'en délimiter la longueur et permettre à l'utilisateur de mieux se situer à l´intérieur du corps du patient.
À l'extrémité distale se trouve la pointe, de forme ronde et atraumatique, pour éviter toute lésion au niveau
des artères pendant l'avancée.
Le corps distal du cathéter présente un revêtement hydrophile durable pour faciliter le passage du cathéter
à travers des artères tortueuses.
La longueur utile du cathéter est de 100 cm, 140 cm ou 150 cm, en fonction de la référence.
Les différents diamètres et longueurs de ballonnet du cathéter sont les suivants:
DIMENSIONS DU
BALLONNET
2,0
2,5
3,0
3,5
Diamètres
4,0
(mm)
5,0
6,0
7,0
8,0
Contenu
- Un cathéter- ballonnet de dilatation OTW avec garne protecteur sur le ballonnet et stylet de protection
du patte du guide. L'ensemble est introduit dans une boîte pour éviter d'endommager le cathéter, et
dans un sachet stérilisé.
- Une fiche avec la courbe de compliance indiquant la pression de gonflage nominale et la pression
maximale recommandée.
- Un mode d'emploi.
2. Indications
Le dispositif est indiqué pour la dilatation des sténoses sur les artères iliaques, fémorales, poplitées, infra-
poplitées et rénales, ainsi que pour le traitement de lésions occlusives des fistules artério veineuses de
dialyse, natives ou synthétiques avec diamètre 2-8 mm el longueur 20-200 mm.
MODE D´EMPLOI
20
40
60
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Longueurs (mm)
80
120
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
oceanus 18
150
200
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
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