therapies for living
ΠΕΡΙΦΕΡΙΚΟΣ ΚΑΘΕΤΗΡΑΣ ΔΙΑΣΤΟΛΗΣ ΜΕ ΜΠΑΛΟΝΙ ΕΚΛΟΥΣΗΣ
1. Περιγραφή
Το μπαλόνι διαστολής με ελευθέρωση πακλιταξέλης είναι ένας καθετήρας διπλού αυλού από την υποδοχή έως το
άκρο, επίσης γνωστό ως OTW, κατασκευασμένο για διαδερμικές διαυλικές αγγειοπλαστικές μικρών περιφερικών
αρτηριών.
Στην περιφερική πλευρά του καθετήρα βρίσκεται το μπαλόνι.
Στο άπω τμήμα του καθετήρα, πριν το άκρο, υπάρχει το μπαλόνι με τη φαρμακευτική ουσία ή το φουσκωτό μέρος
με διαφορετικές πιέσεις που διαστέλλουν την αρτηρία κατά τη διόγκωση μέσω της έγχυσης σκιαγραφικού υγρού
στο εσωτερικό του. Ο σύνδεσμος είναι σχήματος Y και διαθέτει δύο θύρες εισαγωγής.
Η τελευταία θύρα, η οποία συνδέεται με τον μικρότερο αυλό του σώματος του καθετήρα, σας επιτρέπει την εισα-
γωγή σκιαγραφικού υγρού για τη διαστολή του μπαλονιού.
Η ευθεία θύρα αποτελεί πέρασμα για τον συρμάτινο οδηγό. Ο συρμάτινος οδηγός εισχωρεί από τη θύρα εισα-
γωγής του συνδέσμου και προχωρά μέσα από τον μεγαλύτερο αυλό, εξέρχεται από το άκρο του καθετήρα για να
τον οδηγήσει στην αλλοίωση.
Ομοίως, υπάρχει ένας αυλός μέσω του οποίου περνάει ο συρμάτινος οδηγός και ένας αυλός για το πέρασμα του
σκιαγραφικού μέσου μέσα στο μπαλόνι, για απευθείας σύνδεση του καθενός με τις θύρες του άξονα luer ή του
συνδετικού.
Η μέγιστη διάμετρος του συρμάτινου οδηγού δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,89 mm = 0,035 ιν.
Το μπαλόνι είναι καλυμμένο με τη φαρμακευτική ουσία Πακλιταξέλη, η οποία περιλαμβάνεται σε φυσιολογικά
ακίνδυνο καλούπι. Η δόση της φαρμακευτικής ουσίας είναι 3 μικρογραμμάρια / mm2 στην επιφάνεια του μπα-
λονιού και προορίζεται για την αποφυγή κυτταρικής αναπαραγωγής, επομένως προορίζεται για τη μείωση του
ποσοστού επανεπέμβασης.
Η φαρμακευτική ουσία ελευθερώνεται από το μπαλόνι με ταχεία διόγκωση του μπαλονιού με τέτοιον τρόπο ώστε
ελευθερώνεται υψηλή δόση της ουσίας σε πολύ σύντομο χρονικό διάστημα. Για την ελευθέρωση της φαρμακευ-
τικής ουσίας στο αρτηριακό τοίχωμα, η διαδικασία της διόγκωσης πρέπει να διαρκέσει από 30 δευτερόλεπτα
έως 1 λεπτό, αλλά η διαστολή της αλλοίωσης πρέπει να βελτιώνεται χρησιμοποιώντας μεγαλύτερους χρόνους
διόγκωσης κατά την εκτίμηση του χειριστή.
Το ωφέλιμο μήκος του καθετήρα είναι 80 cm ή 140 cm, ανάλογα με τον κωδικό του προϊόντος.
Το μπαλόνι διατίθεται στα ακόλουθα μήκη και διαμέτρους:
ΜΗΚΟΣ
ΜΠΑΛΟΝΙΟΥ
(mm)
Το μπαλόνι είναι σχεδιασμένο για να φουσκώνει σε διαφορετικές διαμέτρους με διαφορετικές πιέσεις [σύμφωνα
με την καμπύλη ενδοτικότητας (compliance) που απεικονίζεται στην πρωτογενή συσκευασία].
Για να διογκώσετε το μπαλόνι, είναι απαραίτητο να συνδέσετε τη θύρα διόγκωσης σε μια σύριγγα στην οποία πε-
ριλαμβάνεται ένα μανόμετρο. Με την πίεση που αναγράφεται στο μανόμετρο, το μπαλόνι διογκώνεται στις προ-
καθορισμένες διαμέτρους. Στα δύο άκρα του μπαλονιού περιλαμβάνονται δύο ακτινοσκιεροί δείκτες έτσι ώστε να
καθοριστεί το μήκος του, και ο χρήστης να γνωρίζει τη θέση του όταν το μπαλόνι βρίσκεται εντός του ασθενούς.
Το περιφερικό σημείο του μπαλονιού έχει στρογγυλεμένο και ατραυματικό άκρο ώστε να μην τραυματίζει τις
αρτηρίες στο πέρασμά του.
Περιεχόμενα
- Ένας καθετήρας διαστολής με μπαλόνι με ελευθέρωση πακλιταξέλης OTW, με προστατευτικό πάνω στο
μπαλόνι, βρίσκεται μέσα σε διανομέα και είναι συσκευασμένος σε αποστειρωμένη σακούλα.
42
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
ΠΑΚΛΙΤΑΞΕΛΗΣ, ΓΙΑ ΣΥΡΜΑΤΙΝΟ ΟΔΗΓΟ 0,035"
20
40
60
80
120
150
ΔΙΑΜΕΤΡΟΙ ΜΠΑΛΟΝΙΟΥ (mm)
5
6
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
luminor 35
7
X
X
X
X
X