Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
therapies for living
CATHÉTER BALLONNET DE DILATATION PÉRIPHÉRIQUE, AVEC LIBÉRATION
1. Description du produit
Le cathéter ballonnet de dilatation avec libération de Paclitaxel est un cathéter à double conduit depuis le
connecteur à la pointe, aussi appelé OTW, dessiné pour angioplasties transluminales percutanées d'artères
périphériques.
Le cathéter présente une structure à double conduit depuis le connecteur jusqu'à la pointe.
Dans la partie distale du cathéter, avant l'extrémité, se trouve le ballonnet avec médicament ou segment
gonflable à différentes pressions dilatant l' artère lorsqu'il est gonflé avec infusion de liquide de contraste
dans l' intérieur . Le connecteur a la forme de "Y" et présente deux pattes d' entrée.
- La patte latérale , qui se raccorde à la lumière plus petite du corps du cathéter , permet l' entrée du
liquide de contraste pour dilater le ballonnet.
- La patte droite est la pate de passage de fil guide-Le fil guide s'introduit dans la patte d' entrée du
connecteur et en traversant le conduit le plus grand, sort à travers la pointe du cathéter. pour l' améner
au lieu de la lésion.
De plus, il existe un conduit de passage du guide, et un conduit de passage du produit de contraste vers le
ballonnet, en raccordement direct avec chacune des voies du collecteur.
Le diamètre maximum du guide ne doit pas dépasser 0,89 mm, soit 0,035 pouce.
Le ballonnet est recouvert du médicament Paclitaxel, compris dans une matrice physiologiquement inof-
fensive. Le dosage de médicament est de 3 microgrammes/mm2 de surface du ballonnet et son objectif est
celui d'éviter la proliiferation cellulaire, en reduisant par conséquent le taux de ré-intervention.
La libération du médicament à partir du ballonnet se réalise par le biais d'un gonflement rapide de manière
à libérer une dose élevée de médicament dans une période de temps très courte. Pour que le médicament
puisse se libérer à la paroi artérielle, la durée du gonflage doit se situer entre 30 secondes et une minute,
mais on peut optimiser la dilatation de la lésion utilisant des temps de gonflement plus prolongés à discré-
tion de l' opérateur
La longueur utile du cathéter est de 80 cm ou 140 cm, en fonction de la référence.
Les différents diamètres et longueurs de ballonnet du cathéter sont les suivants:
LONGUEUR DU
BALLONNET (mm)
Le ballonnet est pré-configuré pour atteindre différents diamètres selon les différentes pressions (confor-
mément à la courbe de compliance figurant sur l'emballage primaire).
Pour gonfler le ballonnet, il faut raccorder à la patte de gonflage du raccord une seringue dotée d'un mano-
mètre. Avec la pression indiquée par le manomètre le ballonnet se gonfle aux diamètres prédicibles. Aux
deux extrémités du ballonnet , se trouvent deux marqueurs radiopaques dans le but de délimiter leur lon-
gueur ainsi que d'aider l'utilisateur à connaître l'endroit où il se trouve lorsqu'il est à l' intérieur du patient.
La pointe se trouve à l'extrémité distale, de forme ronde et sécuritaire, pour éviter toute lésion au niveau
des artères pendant l'avancée.
Contenu
- Un cathéter ballonnet de dilatation OTW avec libération de paclitaxel, couvert par un protecteur sur le
ballonnet et introduit dans un dispensateur et bourse stérile
22
INSTRUCTIONS D'UTILISATION
DE PACLITAXEL, POUR FIL GUIDE DE 0.035"
20
40
60
80
120
150
DIAMÈTRES DU BALLONNET (mm)
5
6
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
luminor 35
7
X
X
X
X
X
Publicité
Table des Matières
