ivascular luminor 35 Instructions D'utilisation page 35

therapies for living
БАЛЛОННЫЙ КАТЕТЕР ДЛЯ ПЕРИФЕРИЧЕСКОЙ ДИЛАТАЦИИ С ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ
ПАКЛИТАКСЕЛА, ДЛЯ ПРОВОЛОЧНОГО ПРОВОДНИКА 0.035¨
медикаментами.
Тем не менее, необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного введения субстратов CYP3A4
или CYP2C8 (терфенадин, циклоспорин, ловастатин, мидазолам, ондансетрон) или медикаментов с высоким
уровнем связывания с белками плазмы.
8. Способ применения
8.1 Необходимые материалы
- Гепаринизированный физиологический раствор.
- Контрастные среды (используйте контрастные вещества, предназначенные для внутрисосудистого
применения).
- Один проводник с диаметром 0, 035", не используйте проводники с иными размерами.
- Один интродьюсер с гемостатическим клапаном, размер которого указывается на этикетке. Не
используйте меньшие размеры, которые могут вызвать повреждения катетера. При использовании
интродьюсера длиной более 25 см или интродьюсера с плетеной структурой может потребоваться
увеличение его размера во избежание трения при катетеризации.
- Один трехходовый кран.
- Одно раздувающее устройство (ручной насос со встроенным манометром)
- Несколько стандартных шприцов на 10-20 мл с физиологическим раствором для промывания
системы.
8.2 Подготовка катетера
- В случае полной окклюзии или сильно обызвествленных участков рекомендуется их предварительная
дилатация обычным баллончиком без лекарственного покрытия.
- Извлеките катетер из защитного лотка. Удостоверьтесь в правильности его размера.Осторожно
снимите защитный чехол с баллончика.
- Присоедините шприц на 10 мл, содержащий стерильный физиологический раствор, к порту
введения проводника (прямая часть коннектора) и вводите жидкость в просвет, пока она не выйдет
через наконечник.
- Продуйте систему катетера воздухом.
• Подсоедините трехходовой запорный кран к коннекторному порту введения контрастной
жидкости (боковая часть коннектора).
• Закройте проход воздуха через баллончик.
• Присоедините шприц на 10-20 мл, на одну треть заполненный физиологическим раствором, к
трехходовому запорному крану.
• Откройте соединение трехходового запорного крана между шприцом и катетером.
• Поставьте шприц в вертикальное положение, оттяните поршень вверх, при этом пузырьки
воздуха поступают в жидкость.
• При исчезновении пузырьков закройте трехходовой запорный кран на конце катетера и извлеките
шприц.
ВНИМАНИЕ: если пузырьки продолжают поступать из катетера в шприц по истечении 3 минут при
отрицательном давлении, это может быть явным признаком того, что в баллонном катетере имеются
утечки, повреждения или что соединение шприца и трехходового крана не является герметичным. Если
после проверки соединений все еще наблюдаются пузырьки, не используйте катетер. Верните продукт
изготовителю или дистрибьютору для проведения соответствующего анализа изделия.
8.3 Техника введения/процедура
- Проведите проводник 0,035» через поврежденный участок согласно приемам ЧТА под контролем
рентгеноскопии, чтобы в любую минуту правильно его позиционировать.
- Вставьте проксимальный конец проводника в дистальный наконечник баллонного катетера.
- Под ренгеноскопическим наблюдением осторожно продвигайте баллонный катетер по проводнику
через проводниковый катетер до достижения целевого участка. Соблюдайте особую осторожность
при прохождении баллонного катетера через гемостазный кран, во избежание повреждения
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
luminor 35
35